Kontrola kvaliteta u laboratorijskim nalozima. Sa izmenama i dopunama iz Naredbe 45 kontrola kvaliteta laboratorijskih istraživanja

O DODAVANJU DODATAKA BR. 1 POSTUPKU IMENOVANJA PORESKIH PROVJERA NA licu mjesta, ODOBRENOG NAREDBOM MINISTARSTVA RUSKOG FEDERACIJE ZA POREZE I TAKSE OD 08.10.99. N AP-318-16

Ministre
Ruska Federacija
o porezima i taksama
A.P.POCHINOK

Aplikacija
prema nalogu Ministarstva poreza Ruske Federacije
od 07.02.2000. godine broj AP-3-16/34

DODATAK br. 1
NA POSTUPAK IMENOVANJA PORESKIH PROVJERA NA licu mjesta ODOBRENOM NAREDBOM MINISTARSTVA RUSKE FEDERACIJE O POREZIMA I DAŽBINAMA N AP-3-16/318 OD 08.10.99. „O ODOBRAVANJU TAKSE NA PROKLADU“

Dodatak br. 1
Dodatku br. 1

Dodatak br. 4

poreske revizije

Mjesto pečata poreskog organa Rješenje N ___ o dopuni (izmjeni) rješenja ________________________________________ (naziv poreskog organa) od __________ N __ o vršenju neposredne poreske kontrole _________________________________ "__" ____________ (naziv naselja ) (datum) U vezi sa potrebom proširenja (promena) sastava specijalista koji vrše neposrednu poresku reviziju, ___________________ _____________________________________________________________________________ (pun naziv organizacije (pun naziv fizičkog preduzetnika), PIB); (pun naziv organizacije, filijale ili predstavništva organizacije, PIB / šifra razloga za registraciju) rukovodilac (zamjenik rukovodioca) _________________________________ (naziv poreskog organa) ________________________________________________________________________________ (klasni čin, prezime, inicijali) Odlučeno: Uključiti u Rješenje o sprovođenju poreske kontrole na licu mjesta od _______ N ____________ slijedeće (njene) dopune (izmjene): ________________________________________________________________________________ (sadržaj unesenih dopuna (izmjena) ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ Načelnik (zamjenik načelnika) _________________________________________________ (ime i prezime poreski organ) _________________________________________________ ________ ____________ (klasni čin) (potpis) (F. v.d.) (mjesto štampanja) Upoznat sam sa ovom odlukom: ______ ______________________________ _______________________________________________________________________________ (pozicija i puno ime rukovodilac organizacije (njene podružnice ili predstavništva) (pun naziv individualnog preduzetnika) ili puno ime njen (njegov) zastupnik) ______ _______________ (datum) (potpis)

Dodatak br. 2
Dodatku br. 1

Dodatak br. 5
na proceduru za zakazivanje posete
poreske revizije

Mjesto pečata poreskog organa Rješenje N ___ o unošenju dopuna (izmjena) rješenja ___________________________________ (naziv poreskog organa) od __________ N __ o vršenju ponovljenog terenskog poreskog nadzora _________________________________ "__" ____________ (naziv naselja) (datum) U vezi sa potrebom proširenja (promjene) sastava specijalista koji provode ponovljenu terensku poresku reviziju, _________ ________________________________________________________________________________ (pun naziv organizacije (pun naziv pojedinca

Prilog 1. Pravilnik o organizaciji upravljanja kvalitetom kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Prilog 2. Pravila za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta kvantitativnih laboratorijskih istraživanja Prilog 3. Privremeni standardi tačnosti kliničkih laboratorijskih istraživanja

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 7. februara 2000. N 45
"O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije"

U cilju povećanja analitičke pouzdanosti rezultata kliničkih laboratorijskih studija izvedenih u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije, poboljšanja aktivnosti kliničkih dijagnostičkih laboratorija za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta, nalažem:

1.1. Pravilnik o organizaciji upravljanja kvalitetom kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama (Prilog 1).

1.2. Pravila za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta kvantitativnih laboratorijskih studija (Prilog 2).

2. Prije 1. januara 2001. godine, čelnici zdravstvenih organa konstitutivnih entiteta Ruske Federacije treba da preduzmu mjere kako bi osigurali razvoj "Smjernica za kvalitet kliničkih laboratorijskih istraživanja" u svakoj kliničko dijagnostičkoj laboratoriji zdravstvenih ustanova. u skladu sa standardnim modelom (Prilog 1, Odjeljak 2) za cjelokupnu listu istraživanja koja se obavljaju u ovoj laboratoriji.

3. Odeljenje za obrazovne medicinske ustanove i kadrovsku politiku (Volodin N.N.) da obezbedi uključivanje u programe ciklusa na odeljenjima za laboratorijsku dijagnostiku obrazovnih ustanova poslediplomske obuke, proučavanje regulatornih dokumenata za kontrolu kvaliteta laboratorijskih ispitivanja u u skladu sa Aneksima 1 - 3.

4. Odjel za organizaciju zdravstvene zaštite stanovništva (Karpeev A.A.):

4.1. Sumirajte tokom 2001. godine rezultate uvođenja "Privremenih standarda tačnosti za klinička laboratorijska istraživanja" u kliničkim dijagnostičkim laboratorijama u zemlji s ciljem naknadnog razvoja "Standarda kliničke laboratorijske tačnosti".

4.2. U 2000-2002, da se osigura razvoj normativnih dokumenata o unutarlaboratorijskoj kontroli kvaliteta nekvantitativnih laboratorijskih ispitivanja.

4.3. Standarde tačnosti laboratorijskih ispitivanja koji se koriste u Federalnom sistemu za eksternu ocjenu kvaliteta kliničkih laboratorijskih ispitivanja dovesti u skladu sa Dodatkom 3.

5. Nametnuti kontrolu nad sprovođenjem ove naredbe prvom zamjeniku ministra A. I. Vyalkovu.

Tabela 1

Granice pristranosti (B) i koeficijent ukupne analitičke varijacije (CV), izračunati iz rezultata 10 ili 20 mjerenja utvrđenog indikatora u kontrolnom materijalu

tabela 2

Biološki zasnovani standardi za analitičku tačnost kliničkih laboratorijskih testova

Intralaboratorijska kontrola kvaliteta u kliničko-dijagnostičkoj laboratoriji je skup mjera kojima se osigurava kvalitet kliničko-laboratorijskih istraživanja.

Organizacija unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta

Osnovni zadaci CDL-a su provođenje neophodnih kliničkih laboratorijskih ispitivanja i poboljšanje njihovog kvaliteta. Kvalitet laboratorijskih studija mora ispunjavati zahtjeve za analitičku tačnost utvrđene propisima Ministarstva zdravlja Rusije, što je preduslov za pouzdan analitički rad CDL-a. Važan element osiguranja kvaliteta je unutarlaboratorijska kontrola kvaliteta, koja se sastoji od stalnih (dnevnih u svakoj analitičkoj seriji) kontrolnih mjera: proučavanje uzoraka kontrolnog materijala ili primjena kontrolnih mjera na uzorcima pacijenata. Svrha unutarlaboratorijske kontrole je da se ocijeni usklađenost rezultata istraživanja sa utvrđenim kriterijima za njihovu prihvatljivost uz maksimalnu vjerovatnoću greške i minimalnu vjerovatnoću lažnog odbacivanja rezultata analitičkih serija koje obavlja laboratorij.

Unutarlaboratorijska kontrola kvaliteta je obavezna za sve vrste istraživanja koja se obavljaju u laboratoriji. Pravila za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta kvantitativnih studija sadržana su u Naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 45 od 7. februara 2000. godine „O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih studija u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije. Ruska Federacija". Prilikom provođenja kontrole kvaliteta laboratorijskih studija koriste se sljedeći pojmovi:
Tačnost mjerenja - kvalitet mjerenja, koji odražava blizinu njihovih rezultata pravoj vrijednosti mjerene veličine. Visoka preciznost mjerenja odgovara malim greškama svih vrsta, kako sistematskim tako i slučajnim.
Greška mjerenja - odstupanje rezultata mjerenja od prave vrijednosti izmjerene vrijednosti.
Sistematska greška merenja - komponenta greške merenja koja ostaje konstantna ili se redovno menja tokom ponovljenih merenja iste vrednosti.
Ispravnost mjerenja je kvalitet mjerenja, koji odražava blizinu nule sistematskih grešaka u njihovim rezultatima.
Slučajna greška merenja - komponenta greške merenja koja se nasumično menja sa ponovljenim merenjima iste vrednosti.
Analitičke serije - skup mjerenja laboratorijskog indikatora koji se obavljaju istovremeno pod istim uslovima bez rekonfiguracije i kalibracije analitičkog sistema.
Reproducibilnost unutar serije - kvalitet mjerenja, koji odražava međusobno bliskost rezultata mjerenja izvedenih u istoj analitičkoj seriji.
Reproducibilnost među serijama - kvalitet mjerenja, koji odražava međusobno bliskost rezultata mjerenja izvedenih u različitim analitičkim serijama.
Ukupna ponovljivost - kvalitet mjerenja, koji odražava blizinu rezultata svih mjerenja.
Zadana vrijednost je vrijednost utvrđenog indikatora ovisno o metodi, koju je naveo proizvođač kontrolnog materijala u pasošu ili uputama.
Izvori grešaka koje detektuje unutarlaboratorijski sistem kontrole kvaliteta mogu biti unutrašnji (laboratorijski) i eksterni faktori. Eksterni faktori uključuju princip analitičke metode, kvalitet instrumenata i reagensa, te alate za kalibraciju. Do internog - nepoštovanje uslova utvrđenih metodologijom za provođenje analitičke studije: vrijeme, temperatura, zapremine, pravila za pripremu i skladištenje reagensa.

U zavisnosti od prirode uticaja na rezultate analitičke studije, razlikuju se sistematske i slučajne greške koje se otkrivaju ponovnim ispitivanjem kontrolnog materijala u analitičkim serijama. Sistematska greška karakteriše ispravnost merenja, koja je određena stepenom saglasnosti između prosečnog rezultata ponovljenih merenja kontrolnog materijala (X) i utvrđene vrednosti merene veličine. Razlika između njih naziva se pristranost i može se izraziti u apsolutnim ili relativnim izrazima i izračunava se kao postotak pomoću formule:
B = ((X - US) / US) x 100%, gdje je X prosječna vrijednost mjerenja kontrolnog materijala, Y3 je zadana vrijednost.

Slučajna greška odražava raspršenost mjerenja i manifestuje se u razlici između rezultata ponovljenih mjerenja određenog indikatora u istom uzorku. Matematički, veličina slučajne greške se izražava standardnom devijacijom (S) i koeficijentom varijacije (CV).

Interna kontrola kvaliteta uključuje kontrolu ponovljivosti i tačnosti (ispravnosti) i može se provoditi metodama koje koriste posebne kontrolne materijale ili sredstvima niza metoda koje ne zahtijevaju kontrolne materijale. Metode koje koriste kontrolne materijale: metoda kontrolne kartice; metoda "Sizit"; Westgard metoda kontrolnog pravila. Metode koje koriste podatke o pacijentu:
Metoda paralelnih ispitivanja.
Metoda prosječnih normalnih vrijednosti ("prosječna norma").
Studija slučajnog uzorka.
Proučavanje ponovljenih uzoraka.
Studija mješovitog uzorka.

Metoda kontrolne karte. Svakodnevno, laboratorijski radnik, prilikom obavljanja svih vrsta analiza, ispituje kontrolni materijal uz eksperimentalne uzorke. Određivanje sadržaja komponenti u kontrolnom materijalu vrši se istovremeno sa proučavanjem eksperimentalnih uzoraka, dok se umjesto seruma ili krvne plazme uzima kontrolni materijal u istoj količini. Kontrolni materijali se mogu sami pripremiti u laboratoriji (odvodni serumi) ili kupiti od firmi - komercijalni kontrolni materijali. Zauzvrat, komercijalni serumi mogu biti certificirani (sa poznatim sadržajem komponenti) i necertificirani (sa nepoznatim sadržajem komponenti). Necertificirani kontrolni serumi se prvenstveno koriste za kontrolu ponovljivosti, a certificirani za ispravnost.

Određivanje svake komponente u kontrolnom materijalu vrši se metodom koja se koristi u ovoj laboratoriji. Rezultati se bilježe svakodnevno. Za certificirane kontrolne materijale, na osnovu 20 rezultata dobijenih u 20 završenih serija, izračunava se sljedeće:
aritmetička sredina X;
standardna devijacija S;
koeficijent varijacije CV;
iznos relativnog pomaka B.

Ako se koristi necertificirani materijal ili konfluentni serumi, X, S i CV se izračunavaju iz dobivenih rezultata. Provjerite da dobivene vrijednosti B i CV ne prelaze njihove granične vrijednosti. Ukoliko je ovaj uslov ispunjen, donose se zaključak o mogućnosti korištenja razmatrane tehnike za potrebe laboratorijske dijagnostike i prelaze na izradu kontrolnih karata. Ako jedna od dobivenih vrijednosti B ili CV premašuje odgovarajuće granične vrijednosti, provodi se dodatni rad na uklanjanju izvora povećane pristranosti ili varijacije ili se bira druga metoda za određivanje ovog pokazatelja.

Kontrolna karta je grafikon na čijoj je apscisi osi ucrtan broj analitičke serije (ili datum njenog završetka), a na osi ordinata - vrijednosti utvrđenog indikatora u kontrolnom materijalu. Kroz sredinu y-ose povlači se linija koja odgovara srednjoj aritmetičkoj vrijednosti X, a linije koje odgovaraju kontrolnim granicama su označene paralelno sa ovom linijom:
X±1S
X±2S
X±3S

Koristeći konstruisane kontrolne karte, vrši se operativna („trenutna“) kontrola kvaliteta rezultata određivanja proučavanog indikatora. U tu svrhu, u svakoj analitičkoj seriji, provodi se jedno mjerenje u svakom od dva kontrolna materijala (N i P); ili dva mjerenja na istom kontrolnom materijalu ako se koristi jedan materijal (u drugom slučaju, dvije točke po seriji se primjenjuju na kontrolnu karticu).

Evaluacija rezultata ispitivanja kontrolnih materijala provodi se korištenjem Westgard kontrolnih pravila:
1 2S - ako jedan od rezultata analize kontrolnih materijala prelazi (x ± 2S), tada se uzastopno provjerava prisustvo svih sljedećih znakova, a analitički niz se smatra nezadovoljavajućim ako je prisutan barem jedan od njih;
1 3S - jedno od kontrolnih mjerenja prelazi (x±3S);
2 2S - zadnja dva kontrolna mjerenja prelaze granicu (x+2S) ili leže ispod granice (X-2S);
R 4S - dva kontrolna mjerenja u analitičkoj seriji koja se razmatra nalaze se na suprotnim stranama koridora x ± 2S (ne odnosi se na jedno mjerenje u seriji jednog kontrolnog materijala);
4 1S - zadnja četiri kontrolna mjerenja prelaze (x+1S) ili leže ispod (x-1S);
10 X - posljednjih deset kontrolnih mjerenja nalazi se na jednoj strani linije koja odgovara X.

Pojava kontrolnih znakova 1 3S i R 4S ukazuje na povećanje slučajnih grešaka, dok predznaci 2 2S , 4 1S , I0 X ukazuju na povećanje sistematske greške tehnike. Nakon otklanjanja uzroka povećanih grešaka, svi uzorci analizirani u ovoj seriji (i pacijenti i kontrolne grupe) se ponovo ispituju. Metode koje koriste kontrolne materijale su najčešće korištene za kontrolu kvaliteta u CDL-u. Međutim, ove metode općenito ne otkrivaju grešku.

Kontrola dnevnim prosjekom. Za mnoge studije, dnevna prosječna kontrola korištenjem uzoraka ili rezultata testova uzoraka pacijenata može se preporučiti kao dodatna opcija. Uslovi neophodni za implementaciju metode: broj uzoraka pacijenata koji se svakodnevno pregledaju mora biti dovoljan za statističku pouzdanost podataka (30 ili više, vrednost ovog broja zavisi od analizirane komponente); kontingent pacijenata koje laboratorijski pregleda treba da bude dovoljno homogen (po patologiji, polu, starosti); broj rezultata koji se usrednjuju treba da bude približno isti, a zavisi od analizirane komponente.

Redoslijed postupaka:
Svakodnevno se, na osnovu rezultata dobijenih tokom dana, vrši izračunavanje dnevne aritmetičke srednje vrijednosti (x) i ovaj postupak se ponavlja 20 dana.
Čak i iz 20 dnevnih prosjeka izračunava se ukupan prosjek x ukupno. i standardnu ​​devijaciju (S).
Kontrolne granice (XTOV ± 1S, XTOV ± 2S, XTOV ± 3S) se izračunavaju i generira se kontrolni grafikon.
Nakon izrade kontrolne karte u laboratoriji, x se svakodnevno izračunava iz svih rezultata svakog analiziranog indikatora, a rezultirajuća vrijednost se iscrtava na karti kao tačka.

Analiza kontrolne karte se vrši prema Westgard pravilima.

Metoda za kontrolu reproduktivnosti po duplikatima. Princip ove metode unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta je da se izvedu dvije paralelne studije utvrđenog indikatora u slučajno odabranom uzorku pacijenata, pronalazeći relativni raspon (R i , %) između prve vrijednosti indikatora (X 1) i druge vrijednosti indikatora. (X 2) i poređenje sa uspostavljenom kontrolom spolja. Redoslijed postupaka:
odrediti nivo indikatora koji se određuje u slučajno odabranom uzorku pacijenata dva puta tokom jedne analitičke serije;
izračunajte relativni raspon između dvije definicije koristeći formulu:
R i \u003d ((2 x (X 1 - X 2)) / (X 1 + X 2)) x 100%, gdje je (X 1 -X 2) razlika između rezultata određivanja po apsolutnoj vrijednosti;
ponoviti opisani postupak u 20 analitičkih serija;
od dobijenih 20 vrednosti (R 1, 2, 3. 20) izračunajte aritmetičku sredinu R:

Zatim se kontrolne granice izračunavaju množenjem dobijene R vrijednosti sa koeficijentima koji odgovaraju 95% i 99% kvantilima raspodjele opsega: za kontrolnu granicu od 95% - 2,46; za kontrolnu granicu od 99% - 3,23. Na osnovu dobijenih kontrolnih granica konstruiše se kontrolni dijagram, gde se na osi apscise ucrtava nulta linija (odgovaraće nultom opsegu), na kojoj je označen broj analitičke serije i linije koje odgovaraju R i kontrolne granice od 95% i 99% su povučene paralelno s njim u prikladnoj skali. Na y-osi je označen nivo indikatora koji se utvrđuje. Nadalje, u svakoj analitičkoj seriji provodi se paralelna studija utvrđenog indikatora u slučajno odabranom uzorku pacijenata. Uzorke namijenjene paralelnom testiranju treba nasumično rasporediti po dužini analitičkog ciklusa. Dobijena vrijednost relativnog raspona se upoređuje sa kontrolnim granicama. Ako barem jedna dobijena vrijednost prijeđe kontrolnu granicu koja odgovara 99% (kontrolni znak “1 R99” ili ako dvije uzastopne vrijednosti pređu kontrolnu granicu “95% (kontrolni znak “2 R9S”), onda se takav analitička serija se smatra neprikladnom, studija se ponovo provodi.

Studija mješovitog uzorka. Prilikom procjene ponovljivosti metodom paralelnih uzoraka, dobivaju se bliže vrijednosti nego što se obično dobivaju uz prisutnost slučajnih grešaka. U metodi mješovitog uzorka to je isključeno. Metoda je sljedeća: dva uzorka (A i B) se nasumično biraju iz grupe uzoraka; od svakog uzorka A i B uzeti jednake količine i pomiješati (uzorak C); ispitati sva tri uzorka, izračunati teorijski sadržaj komponente u uzorku C ((A + B) / 2) i razliku između teoretskog i ispitivanog sadržaja ((A + B) / 2 - C). Za izradu kontrolne karte ovom metodom potrebno je provesti studiju u trajanju od 40 dana. Srednja devijacija (dav) za pojedinačne analize se zatim izračunava sabiranjem svih razlika (izostavljanje znakova) i dijeljenjem sa 40. Zatim se priprema kontrolna karta na kojoj su nacrtane tri prave linije: 50% ravna linija je 0,845 dCP; 95% ravno je 2,5 dCP; 99,5% ravno je 3,5 dCP.

U budućnosti se svakodnevno priprema mješoviti uzorak i rezultat se bilježi na karti. Svaka tačka predstavlja razliku između teorijske vrijednosti izračunate kao prosjek dva uzorka i stvarne vrijednosti dobijene iz mješovitog uzorka. Ako se mnoge tačke nalaze iznad linija od 95% i 99,5%, moraju se preduzeti odgovarajuće mere da se identifikuju mogući izvori greške.

Karakteristike kontrole kvaliteta hematoloških studija

Zbog specifičnosti hematoloških studija, njihova kontrola kvaliteta podrazumijeva prisustvo određenih kontrolnih alata i materijala koji se ne koriste u drugim vrstama laboratorijskih studija. Za kontrolu kvaliteta određivanja sadržaja hemoglobina koriste se standardne otopine hemiglobin cijanida sa poznatim sadržajem Hb i posebne kontrolne otopine (donatorska krv, lizirana krv i krv iz konzerve). Standardna otopina hemiglobicijanida koristi se za kontrolu ispravnog rada fotometara i za izgradnju kalibracione krive u hemiglobicijanidnoj metodi za određivanje Hb u krvi. Za kontrolu ponovljivosti određivanja Hb koristi se otopina lizirane krvi (hemolizat). Za pripremu hemolizata koristi se: konzervirana ljudska citratna krv, eventualno istekao rok trajanja; Konjska krv u konzervi; donorska ljudska krv, svježa, sakupljena u posudu sa 0,6 mol/l rastvora natrijum citrata u omjeru 1:5.

200 ml dobijene citrirane krvi centrifugira se na 3000 o/min 30 minuta. Plazma se iscedi, eritrocitima se doda 100 ml sterilne destilovane vode i dobro meša na magnetnoj mešalici 30 minuta. Rastvor se stavlja u frižider na -20 stepeni 24 sata. Sljedećeg dana otopina se odmrzne i ponovo dobro miješa 30 minuta.

Rastvor se zatim filtrira u aseptičnim uslovima kroz Millipore stakleni filter (odgovara br. 4 - sa veličinom pora od 4–10 µm) i sipa se u sterilne bočice od 1 ml. Rastvor čuvati u frižideru, optimalna t = -20°C. Stabilan 1 godinu. Za procjenu ponovljivosti određivanja koncentracije Hb, hemolizat se ispituje 20 dana, iz dobijenih podataka se izračunavaju XCP, S, CV, kontrolne granice (X ± 2S) i gradi se kontrolna karta. Koeficijent varijacije ne bi trebao biti veći od 5%.

Za kontrolu ispravnosti koristi se kontrolna krv s poznatim sadržajem hemoglobina. Kontrolna krv se ispituje na isti način kao i uzorci normalnih pacijenata, odnosno u istim slučajevima i pod istim uslovima. Rezultati ispitivanja Hb u kontrolnoj krvi upoređuju se sa vrijednostima pasoša navedenim u uputama proizvođača i izračunava se pomak B. Ne bi trebao biti veći od 4%.

Za kontrolu kvaliteta brojanja krvnih zrnaca koriste se sljedeći kontrolni materijali: konzervirana ili stabilizirana krv; fiksne krvne ćelije (suspenzije); kontrolisati razmaz krvi. Kontrola kvaliteta određivanja eritrocita vrši se po principu indirektne kontrole metodom kontrolnih kartica. U roku od 2 dana izvrši se 20 određivanja broja eritrocita u konzerviranoj krvi, izračunaju se kontrolne granice i napravi kontrolna karta. Koeficijent varijacije pri brojanju eritrocita u kontrolnom materijalu ne bi trebao biti veći od 5%.

Za kontrolu kvalitete brojanja formule leukocita u brisevima krvi koriste se kontrolni brisevi. Pripremaju se od kapilarne krvi davalaca i pacijenata na uobičajen način. Zatim kvalificirani stručnjaci (najmanje 5 osoba) više puta broje kontrolne briseve (najmanje 20 puta) po 200 ćelija. Iz dobijenih podataka statistički se izračunavaju kriterijumi za određivanje tačnosti broja razmaza izračunavanjem X i S. Za produženje roka trajanja razmaza koristi se lepak BF-6 koji formira tanak prozirni film koji hermetički prijanja na površinu razmaza i stakla i štiti razmaz od uticaja okoline. Izračun leuko formule smatra se ispravnim ako su rezultati brojanja ćelija unutar izračunatih kontrolnih granica (X ± 2S) za svaku vrstu krvnih zrnaca.

Kontrola kvaliteta krvnih pretraga

Stupanj točnosti dobivenih rezultata testova urina uglavnom ovisi o kvalifikacijama laboratorijskog asistenta, korištenoj opremi, reagensima i metodi istraživanja. Za dobijanje tačnih i ponovljivih rezultata proučavanja hemijskog sastava, mačevi koriste kontrolne materijale, što bliže uzorcima urina pacijenata, i kontrolne briseve za kontrolu kvaliteta mikroskopskih pregleda sedimenta urina. Kao kontrolni materijali za praćenje hemijskog sastava urina koriste se: vodeni rastvori supstanci; drenirani urin sa konzervansima; umjetne otopine urina s aditivima ispitivanih tvari u urinu.

Kontrolni materijali se koriste za provjeru metoda koje se uobičajeno koriste u laboratoriji za kvalitativno i kvantitativno proučavanje hemijskog sastava urina. Vodeni rastvori supstanci sa poznatim sadržajem koriste se za kontrolu kvaliteta ispitivanja hemijskog sastava urina (na primer, rastvor glukoze, acetona, albumina). Za pripremu vodenih rastvora koristi se destilovana voda, koja odgovara GOST 6709-72, i hemijski čisti reagensi analitičkog kvaliteta.

Vodeni rastvori se čuvaju u frižideru 1 mesec. Za kontrolu kvaliteta hemijskih studija urina može se koristiti drenirani urin pripremljen u laboratoriji. 2 g EDTA se dodaje u 1 litar svežeg ljudskog urina, a 5 ml rastvora timola se sipa uz snažno mućkanje i mešanje bočice. Nakon 2 sedmice, urin se centrifugira kako bi se uklonila sluz i mala količina mokraćne kiseline. Nakon ovog tretmana, urin postaje providan i gotovo bez mirisa.

Kontrolni materijal se čuva na sobnoj temperaturi. Rok trajanja - nekoliko godina. Drenirani urin se koristi za kontrolu reproduktivnosti.

Za kontrolu kvaliteta dijagnostičkih traka koriste se kontrolne otopine koje imitiraju urin. Način pripreme: u volumetrijsku tikvicu od 500 ml sa 200 ml destilovane vode dodati 5 ml glukoze (za intravenske injekcije), 2 ml acetona (čistog, analitičkog kvaliteta), 25 ml isceđenog humanog seruma i 0,1 ml liziranog krvi (na 0,1 ml pune krvi dodati 01 ml destilovane vode za lizu eritrocita). Temeljno promiješajte i razrijedite do volumena fiziološkim rastvorom. Koristeći 0,1 M HCl, pH je podešen na 6,0. Kontrolni rastvor se može čuvati u frižideru do mesec dana.

Kontrola kvaliteta studija koagulacije

Kontrola kvaliteta studija koagulacije ima svoje karakteristike, prvenstveno vezane za prirodu metodoloških principa koji se koriste za proučavanje parametara koagulacionog sistema i fibrinolize, a baziraju se uglavnom na određivanju krajnje tačke formiranja fibrina, kao i vrsta upotrebljenih reagensa. Za kontrolu koaguloloških studija primijeniti:
Miješana svježa plazma od velikog broja donora (najmanje 20 osoba).
Standardna ljudska liofilizirana plazma (pool) za kalibraciju.
Kontrolišite ljudsku plazmu sa tačnim sadržajem faktora koagulacije (normalnih i patoloških).
Kontrola plazme sa nedostatkom pojedinačnih faktora koagulacije.
Kontrolirajte plazmu za kontrolu gornje i donje granice terapeutskog područja prilikom uzimanja antikoagulansa.

Kao glavni kontrolni materijal koristi se fuzionirana, samo citratna plazma s normalnim i produženim vremenom zgrušavanja. Metoda pripreme fuzionisane plazme: sveža plazma uzeta iz 3,8% rastvora natrijum citrata sakupi se od nekoliko donora, pomeša i flašira. Brzo zamrznite. Glavni zahtjev za plazmu je odsustvo tragova hemolize i crvenih krvnih zrnaca u njoj.

Kontrolna plazma se svakodnevno odmrzava i koristi na početku rada i svakih 20 uzoraka. Preporučuje se upotreba najmanje jedne porcije plazme sa produženim vremenom zgrušavanja. Svaki uzorak i kontrolna plazma se testiraju paralelno. Ako je razlika između paralela veća od 3 sekunde, onda test treba ponoviti sa svježim uzorkom od pacijenta.

Kontrola kvaliteta testova urina

Stupanj točnosti dobivenih rezultata testova urina uglavnom ovisi o kvalifikacijama laboratorijskog asistenta, korištenoj opremi, reagensima i metodi istraživanja. Za dobijanje ispravnih i ponovljivih rezultata ispitivanja hemijskog sastava urina koriste se kontrolni materijali, što bliže uzorcima urina pacijenata, a kontrolni brisevi se koriste za kontrolu kvaliteta mikroskopskih pregleda sedimenta urina. Kao kontrolni materijali za praćenje hemijskog sastava urina koriste se: vodeni rastvori supstanci; drenirani urin sa konzervansima; umjetne otopine urina s aditivima ispitivanih tvari u urinu.

Kontrolni materijali se koriste za provjeru metoda koje se uobičajeno koriste u laboratoriji za kvalitativno i kvantitativno proučavanje hemijskog sastava urina. Vodeni rastvori supstanci sa poznatim sadržajem koriste se za kontrolu kvaliteta ispitivanja hemijskog sastava urina (na primer, rastvor glukoze, acetona, albumina). Za pripremu vodenih rastvora koristi se destilovana voda koja je u skladu sa GOST 6709-72 i hemijski čisti reagensi analitičkog kvaliteta. Vodeni rastvori se čuvaju u frižideru 1 mesec. Za kontrolu kvaliteta hemijskih studija urina može se koristiti drenirani urin pripremljen u laboratoriji.

2 g EDTA se dodaje u 1 litar svežeg ljudskog urina, a 5 ml rastvora timola se sipa uz snažno mućkanje i mešanje bočice. Nakon 2 sedmice, urin se centrifugira kako bi se uklonila sluz i mala količina mokraćne kiseline. Nakon ovog tretmana, urin postaje providan i gotovo bez mirisa.

Kontrolni materijal se čuva na sobnoj temperaturi. Rok trajanja - nekoliko godina. Drenirani urin se koristi za kontrolu reproduktivnosti. Za kontrolu kvaliteta dijagnostičkih traka koriste se kontrolne otopine koje imitiraju urin.

Način pripreme: u volumetrijsku tikvicu od 500 ml sa 200 ml destilovane vode dodati 5 ml glukoze (za intravenske injekcije), 2 ml acetona (čistog, analitičkog kvaliteta), 25 ml isceđenog humanog seruma i 0,1 ml liziranog krv (u 0 1 ml pune krvi dodati 0,1 ml destilovane vode da se eritrociti lize). Temeljno promiješajte i razrijedite do volumena fiziološkim rastvorom. Koristeći 0,1 M HCl, pH je podešen na 6,0. Kontrolni rastvor se može čuvati u frižideru do mesec dana.

Ocjena kvaliteta rada laboratorijskog asistenta

Vrednovanje kvaliteta rada laboratorijskog asistenta treba da bude dio internog programa kontrole kvaliteta laboratorije. Tehnika laboratorijskih tehničara može se procijeniti korištenjem sljedećih metoda:
Metoda koja koristi rezultate eksterne procjene kvaliteta.
metod slučajnog uzorkovanja.
Metoda razblaživanja uzorka.
Metoda dupliranja analiza.
Metoda koja koristi rezultate interne kontrole kvaliteta.

Ako je laboratorijski asistent uradio 20 ili više analiza, onda je njegov rad lako procijeniti ako se zna prava veličina uzoraka. Standardna devijacija laboratorije može se smatrati mjerom sposobnosti da izvrši ispravne analize od strane svakog laboratorijskog asistenta izračunavanjem prosjeka svih standardnih devijacija za sve testove. Ovaj prosjek se može nazvati kombinovanom standardnom devijacijom (KS).

Vrijednost KS se izračunava za određeni vremenski period (pola godine, godinu dana) za svakog laboratorijskog asistenta i daje grubu procjenu analitičke sposobnosti svakog od njih. Prvo, rezultati analiza kontrolnih materijala se odlažu na određeno vreme, svaki test se identifikuje sa imenom laboratorijskog asistenta koji ga je uradio. Nakon isteka utvrđenog roka, za svakog laboratorijskog asistenta pripremaju se evaluacijski listovi. Na evaluacionom listu upisuje se naziv testa, rezultat koji je dobio laboratorijski asistent, prava vrijednost i standardna devijacija. Iz ovih vrijednosti izračunava se razlika između prave vrijednosti i one koju je dobio laboratorijski asistent i dijeli sa standardnom devijacijom, na primjer: pri ispitivanju hemoglobina u krvi, laboratorijski asistent je dobio vrijednost od 163 g/l, X up. =162 g/l; S=2, dakle KS = (163-162)/2 = 0,5.

Što je KS niži, to je bolji rad laboratorijskog asistenta. Ova vrijednost se može koristiti za rangiranje laboratorijskih asistenata prema kvaliteti rada: na primjer, kod KS:
0–0,5 - odlično;
0,5–1,0 - dobro;
1,0–1,5 - zadovoljavajuće;
1,5–2,0 - loše;
iznad 2.0 - veoma loše.

Ovu metodu je teško primijeniti u potpuno automatiziranim laboratorijama. Da biste uporedili kvalitetu rada laboratorijskih asistenata, možete koristiti rezultate metode umnožavanja uzoraka, metode razrjeđivanja. Njihov nedostatak je što se mogu koristiti samo za ocjenu kvaliteta rada laboratorijskih asistenata, ali ne i za rangiranje.

Automatizacija unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta

Sprovođenje unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta u potpunosti za sve studije koje se izvode u KDL-u zahtijeva značajan rad, vrijeme i novac. Smanjenje ovih troškova moguće je samo automatizacijom kontrole kvaliteta korišćenjem personalnog računara i softvera. Takođe je važno da rezultati dobijeni uz pomoć programa budu visoko pouzdani, jer se smanjuje broj grešaka koje se prave prilikom ručne kontrole. Jedino što se od osoblja CDL-a traži kao rutinski posao je unošenje u program rezultata mjerenja kontrolnog materijala ili uzoraka pacijenata.

Praćenje rada aparata, opreme i kvaliteta posuđa

Široka paleta laboratorijskih istraživanja koja se trenutno koriste zahtijevaju upotrebu širokog spektra tehničkih sredstava, a njihova lista uključuje desetine artikala. Skup organizacionih i tehničkih mjera koje omogućavaju praćenje tehničkih i metroloških karakteristika proizvedenih proizvoda provodi se na osnovu Pravilnika Državnog sistema za osiguranje ujednačenosti mjerenja (GSI).

Merni instrumenti podležu verifikaciji u skladu sa GOST 8002-71. U skladu sa smjernicama za metrološku podršku mjerila, utvrđuju se postupak i rokovi ovjeravanja mjerila u CDL-u. Merila ovjeravaju resorni metrološki organi u skladu sa uputstvima, u kojima se navode izvršeni postupci i način verifikacije. Svi tehnički i metrološki pokazatelji zabeleženi u pasošu priloženom uz uređaj podležu verifikaciji. Zabranjeno je raditi na neprovjerenom uređaju. Greška instrumenta je uključena u ukupnu grešku analize. Greška analize uključuje greške laboratorijskog asistenta, uzorkovanja, doziranja, mjerenja.

Zbog činjenice da CDL alati za verifikaciju nisu dostupni, neke karakteristike fotometrijskih apsorptiometara mogu se provjeriti pomoću kontrolnih filtera koji su uključeni u uređaj. Verifikacija se može vršiti i korišćenjem posebno pripremljenih rastvora - tečnih indikatora, koji imaju konstantne spektralne karakteristike u određenom delu spektra. Indikatori tečnosti se mogu pripremiti direktno u CDL-u i omogućavaju proveru tačnosti merenja u različitim delovima spektra (od 300 do 550 nm). Vrh apsorpcije filtera trebao bi biti blizak vrhuncu apsorpcije indikatora tekućine. Osim toga, pripremanjem odgovarajućih razblaženja ovih rastvora, može se ispitati sadržaj lipida u ovom instrumentu. Mjerenja se vrše u kiveti s optičkom dužinom puta od 10 mm.

Priprema rješenja za provjeru spektralnih karakteristika fotometara

Otopiti bakar sulfat u količini od 20 g u 10 ml koncentrovane sumporne kiseline, kvantitativno prebaciti u volumetrijsku tikvicu od 100 ml, nakon postizanja sobne temperature dovesti volumen do oznake destilovanom vodom. Čuvati u tamnoj posudi. Rastvoriti amonijum kobalt sulfat u količini od 14,481 g u 10 ml koncentrovane sumporne kiseline, prebaciti u odmernu tikvicu od 100 ml, dovesti zapreminu na sobnoj temperaturi do oznake destilovanom vodom. Čuvati dobro zatvoreno u tamnoj posudi. Rastvoriti kalijum hromat u količini od 40 mg u 600 ml 0,05 N rastvora KOH u odmernoj tikvici od 100 ml, dovesti zapreminu do oznake sa 0,05 N rastvorom KOH.

Ukupna komponenta laboratorijske greške uključuje grešku u doziranju. Stoga je vrlo poseban problem provjeriti tačnost očitavanja korištenih doznih i mjernih sredstava. Iz prakse je poznato da se oko 30-40% svih volumetrijskih posuđa odbija zbog greške merene zapremine prema sledećoj formuli: ((početna zapremina - dobijena zapremina) / početna zapremina) x 100%.

Rezultat, izražen u %, ne bi trebalo da prelazi: za 20 µl - 3%, za 100-200 µl - 1%, za 1000-2000 µl - 0,3%. Svaka laboratorija je kvalitetna. Procjena tačnosti se vrši na analitičkoj vagi gravimetrijskom metodom: masa vode, koja je zapremina objekta za doziranje, se više puta (najmanje 10 puta) vaga na analitičkoj vagi. Konvertujući jedinice mase u jedinice zapremine, očekuju da razviju i implementiraju program kontrole kvaliteta upotrebljene opreme, koji uključuje provjeru i snimanje stanja hladnjaka, vodenih kupatila, termostata, pipeta, tajmera, kao i praćenje kvaliteta destilirane voda (čistoća, pH vrijednost).

O SISTEMU MJERA ZA UNAPREĐENJE KVALITETA KLINIČKO-LABORATORIJSKIH STUDIJA U ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA RUSKOG FEDERACIJE

PRAVILNIK O ORGANIZACIJI UPRAVLJANJA KVALITETOM KLINIČKO-LABORATORIJSKIH STUDIJA U ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA

1. Sistem mjera za upravljanje kvalitetom
klinička laboratorijska istraživanja

1.1. Kvalitet laboratorijskih studija mora ispunjavati zahtjeve za analitičku tačnost utvrđene propisima Ministarstva zdravlja Rusije, što je preduslov za pouzdan analitički rad kliničko-dijagnostičkih laboratorija zdravstvenih ustanova (bez obzira na vlasništvo) za pružanje laboratorijskih dijagnostičkih informacija zdravstvene ustanove u zemlji. Implementacija sistema mjera za upravljanje kvalitetom kliničkih laboratorijskih istraživanja je osnova za postizanje i univerzalnu usklađenost sa potrebnim nivoom kvaliteta ovih studija.
1.2. Upravljanje kvalitetom kliničkih laboratorijskih istraživanja sastoji se u planiranju, obezbjeđivanju i kontroli kvaliteta istraživanja.
1.3. Planiranje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja sastoji se u određivanju standarda tačnosti koji su realno ostvarivi korištenjem tehničkih sredstava, kemijskih i bioloških reagensa i potrošnog materijala koji su na raspolaganju laboratorija uz minimalni utrošak radnog vremena i laboratorijskog materijala, vodeći računa o medicinskom opravdane zahtjeve.
1.3.1. Standardi tačnosti za različite vrste kliničkih laboratorijskih studija utvrđeni su propisima Ministarstva zdravlja Rusije i služe kao industrijski standardi za analitičku tačnost ovih studija. Prilikom izrade standarda tačnosti, podaci o intra- i međuindividualnoj biološkoj varijaciji utvrđenih pokazatelja bioloških materijala zdravih ljudi i zahtjevi za maksimalno dozvoljene vrijednosti analitičke varijacije koji proizlaze iz njih, kao i tehničke mogućnosti opreme kojom su opremljene kliničke laboratorije, uzimaju se u obzir. Revizija standarda tačnosti kliničkih laboratorijskih istraživanja trebala bi se desiti kako se metodološka i tehnička opremljenost kliničko-dijagnostičkih laboratorija poboljšava.
1.3.2. Planiranje aktivnosti za osiguranje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u skladu sa važećim regulatornim dokumentima Ministarstva zdravlja Rusije i spiskom studija koje se izvode u laboratoriji je odgovornost rukovodioca kliničko-dijagnostičke laboratorije. Prilikom obavljanja laboratorijskih istraživanja izvan laboratorije od strane nelaboratorijskog osoblja, planiranje kvaliteta istraživanja treba da vrši rukovodilac odgovarajuće kliničke jedinice, privatne zdravstvene ustanove ili porodični ljekar uz savjetodavnu i metodološku pomoć kliničko-dijagnostičke laboratorije ove ili najbliže medicinska ustanova.
1.3.3. Važan element osiguranja kvaliteta u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama je unutarlaboratorijska kontrola kvaliteta. Prilikom planiranja i sprovođenja unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta koriste se odredbe „Pravila za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta kvantitativnih laboratorijskih studija“. Preciznost koju laboratorija postiže u rutinskom laboratorijskom ispitivanju treba da se odrazi u Priručniku kvaliteta za klinička laboratorijska ispitivanja te laboratorije.
1.4. Osiguranje kvaliteta kliničko-laboratorijskih istraživanja sastoji se u provođenju mjera koje stvaraju neophodne uslove za dobijanje laboratorijskih informacija koje na adekvatan način odražavaju stanje unutrašnje sredine pacijenata. Sprovode se mjere osiguranja kvaliteta:
— na nivou ruskog zdravstvenog sistema,
- na nivou pojedinačne zdravstvene ustanove,
- na nivou posebne kliničko-dijagnostičke laboratorije.
1.4.1. Osiguranje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja na nivou ruskog zdravstvenog sistema sastoji se u ispitivanju kvaliteta uređaja, reagensa, referentnih materijala (kalibracijski i kontrolni materijali), laboratorijske opreme i druge opreme namijenjene za upotrebu u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama zemlje. Nakon obavljanja tehničkih i medicinskih ispitivanja uzoraka tehničke, hemijske i biološke opreme laboratorija u najkvalifikovanijim ustanovama, nadležne komisije Komiteta za novu medicinsku opremu Ministarstva zdravlja Rusije izdaju dozvole za upotrebu u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama. zdravstvenih ustanova u Rusiji koje komercijalno proizvode ruska preduzeća ili se isporučuju iz inostranstva. Djelatnost komisija Ministarstva zdravlja Rusije regulirana je važećim zakonodavstvom Ruske Federacije i regulatornim dokumentima Ministarstva zdravlja Rusije.
1.4.2. Analitičke karakteristike istraživačkih metoda (osjetljivost, specifičnost, tačnost, ponovljivost, opseg mjerenja) i laboratorijskih dijagnostičkih alata preporučenih za upotrebu u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama zdravstvenih ustanova procjenjuju se u stručnim laboratorijama akreditovanim u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 05.06.1996 N 233 .
1.4.3. Osiguravanje kvaliteta istraživanja na nivou pojedine zdravstvene ustanove sastoji se u razvoju i implementaciji od strane osoblja kliničkih odjela mjera koje sprječavaju negativan utjecaj na kvalitetu rezultata laboratorijskih studija faktora preanalitičke faze (dijagnostičke te terapijski postupci koji ometaju pravilno odraz u rezultatima istraživanja stanja unutrašnje sredine ispitivanih pacijenata, kršenja pravila prikupljanja, označavanja, primarne obrade, uslova skladištenja i transporta uzoraka biomaterijala uzetih od pacijenata u laboratoriju. ) i postanalitička faza (neadekvatna interpretacija rezultata studije). Izrada i sprovođenje mjera za osiguranje kvaliteta kliničko-laboratorijskih istraživanja na nivou pojedine zdravstvene ustanove u nadležnosti je rukovodioca ove ustanove.
1.4.4. Osiguranje kvaliteta kliničko-laboratorijskih istraživanja na nivou kliničko-dijagnostičke laboratorije sastoji se u razvoju i implementaciji mjera koje sprječavaju negativan utjecaj predanalitičkih faktora (kršenje pravila za označavanje, skladištenje, primarnu obradu), analitičkih (kršenje pravila pravila za provođenje analitičkog postupka, greške u metodi kalibracije i podešavanja mjernog uređaja, nabavku i korištenje reagensa i drugih potrošnih materijala koji nisu odobreni za upotrebu) i postanalitičke (procjena vjerodostojnosti i pouzdanosti dobijenih rezultata istraživanja, njihova preliminarna interpretacija) faze koje mogu ometati dobijanje pouzdanog rezultata laboratorijske studije. Izrada i provođenje mjera za osiguranje kvaliteta kliničko-laboratorijskih istraživanja na nivou kliničko-dijagnostičke laboratorije i njihovo odražavanje u "Priručniku za kvalitet kliničko-laboratorijskih istraživanja" ove laboratorije u nadležnosti je rukovodioca laboratorije.
1.5. Kontrola kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja sastoji se u razvoju i implementaciji na nivou zdravstvenog sistema Rusije, na nivou konstitutivnih entiteta Ruske Federacije i na nivou kliničkih dijagnostičkih laboratorija sistema kontrolnih mera za otkrivanje i prati greške koje se mogu pojaviti u procesu izvođenja kliničkih laboratorijskih studija uzoraka biomaterijala pacijenata i iskriviti kliničke i laboratorijske informacije o stanju unutrašnje sredine pregledanih pacijenata zdravstvenih ustanova.
1.5 1. Kontrolu kvaliteta kliničkih laboratorijskih ispitivanja na nivou zdravstvenog sistema Rusije i na nivou konstitutivnih entiteta Ruske Federacije (međulaboratorijska kontrola kvaliteta) sprovodi Federalni sistem eksterne procene kvaliteta (FSVOK) zasnovan na o obradi rezultata studija koje provode kliničko-dijagnostičke laboratorije uzoraka kontrolnih materijala koje šalje Centar za eksternu kontrolu kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja i njegova područna odjeljenja. Svrha eksterne evaluacije kvaliteta studija je da se ocijeni stepen uporedivosti rezultata studija izvedenih u različitim zdravstvenim ustanovama, te njihova usklađenost sa utvrđenim standardima analitičke tačnosti. Eksterna procjena kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama zdravstvenih ustanova vrši se u skladu sa propisima Ministarstva zdravlja Rusije. Učešće na manifestacijama FSVOK-a je obavezno za laboratorije zdravstvenih ustanova svih oblika svojine i uzima se u obzir prilikom njihove akreditacije i licenciranja. Uz to, dozvoljeno je učešće laboratorija u drugim programima eksterne procjene kvaliteta (međunarodnim, komercijalnim i regionalnim), posebno za indikatore koji nisu u FSQA.
1.5.2 Kontrola kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja na nivou kliničko dijagnostičke laboratorije (intralaboratorijska kontrola kvaliteta) sastoji se od stalnih (dnevnih, u svakoj analitičkoj seriji) kontrolnih mjera: proučavanje uzoraka kontrolnog materijala ili primjena kontrole. mjere korištenjem uzoraka pacijenata. Svrha unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta je da se proceni usklađenost rezultata istraživanja sa utvrđenim kriterijumima za njihovo prihvatanje sa maksimalnom verovatnoćom otkrivanja neprihvatljive greške i minimalnom verovatnoćom lažnog odbacivanja rezultata analitičkih serija koje obavlja laboratorij. Unutarlaboratorijska kontrola kvaliteta je obavezna za sve vrste istraživanja koja se obavljaju u laboratoriji. Postupak provođenja unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta treba da se odrazi u „Priručniku za kvalitet kliničkih laboratorijskih istraživanja“ ove laboratorije. Za organizaciju unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta studija u skladu sa propisima Ministarstva zdravlja Rusije odgovoran je šef laboratorije i laboratorijsko osoblje koje on ovlasti. Prisustvo unutarlaboratorijskog sistema kontrole kvaliteta jedan je od osnova za akreditaciju i licenciranje laboratorija.
1.5.3 Redovna eksterna procena kvaliteta i svakodnevna kontrola kvaliteta u laboratoriji se dopunjuju, ali ne zamenjuju jedno drugo: eksterna procena kvaliteta prvenstveno je usmerena na identifikaciju sistematskih grešaka u laboratorijskim metodama i obezbeđivanje ujednačenosti merenja u celoj zemlji. , a unutarlaboratorijska kontrola kvaliteta je osmišljena za održavanje stabilnosti analitičkog sistema, identifikaciju i eliminaciju neprihvatljivih slučajnih i sistematskih grešaka.
1.6. Glavni specijalisti kliničke laboratorijske dijagnostike zdravstvenih organa na svim nivoima treba da doprinesu sprovođenju mjera za upravljanje kvalitetom kliničko-laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama svih oblika svojine; podržavati i organizovati edukativne aktivnosti u cilju uvođenja interne laboratorijske kontrole i redovnog učešća u eksternoj procjeni kvaliteta u svakodnevnom radu laboratorija.

2. Tipični model Smjernica za kvalitet istraživanja
u kliničko dijagnostičkoj laboratoriji.

"Smjernice za kvalitetu istraživanja u kliničkoj dijagnostičkoj laboratoriji" (u daljnjem tekstu "Vodič za kvalitetu") je skup dokumenata kliničko dijagnostičke laboratorije (CDL), koji uključuje: regulatorne dokumente Ministarstva zdravlja Rusije , teritorijalnih zdravstvenih organa i sopstvena dokumenta laboratorije koja regulišu njenu strukturu, opremu i aktivnosti, i čine sistem osiguranja kvaliteta istraživanja koja sprovodi CDL. Svaka laboratorija sastavlja svoj "Priručnik za kvalitet" na osnovu ovog tipičnog modela, uzimajući u obzir njegove karakteristike.
Aktivnosti laboratorije moraju se obavljati u strogom skladu sa zahtjevima, procedurama i propisima navedenim u Priručniku za kvalitet. Sve promjene u sistemu osiguranja kvaliteta za laboratorijske analize treba odmah evidentirati u odgovarajućoj dokumentaciji. Rukovodilac laboratorije odgovoran je za poštovanje pravila i zahtjeva Priručnika o kvalitetu. Dokument mora biti dostupan cijelom laboratorijskom osoblju. „Vodič za kvalitet“ je glavni dokument potreban za akreditaciju CDL-a bilo kojeg profila i podređenosti, stoga, između ostalih odredbi, uključuje i Pasoš laboratorije, predviđen postupkom za akreditaciju CDL-a, sproveden u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 21. decembra 1993. N 295. Spisak dokumenata navedenih u Priručniku o kvalitetu treba da se promeni u skladu sa ukidanjem starih i odobrenjem novih. Glavni regulatorni dokumenti Ministarstva zdravlja Rusije koji regulišu aktivnosti CDL-a (jun 1999.) dati su u odeljku 2.4. ovog dokumenta. U tekstu Priručnika o kvalitetu, svaki odjeljak sadrži veze do relevantnih dokumenata.

2.1. zajednički dio
Dokumenti uključeni u opšti dio „Priručnika o kvalitetu“ pružaju informacije o organizacionoj strukturi CDL-a, kadrovima i uslovima za njegovo djelovanje.
2.1.1. Informativni podaci o CDL-u (obrazac N 1 uz pasoš laboratorije):
— naziv institucije, koji uključuje CDL,
- puno ime i prezime rukovodioca medicinsko-preventivne ustanove i njegov broj telefona,
- naziv KDL-a,
- pravnu adresu laboratorije,
- Puno ime i prezime rukovodioca CDL-a i njegov broj telefona,
— Puno ime službenika odgovornog za kontrolu kvaliteta u CDL-u.
2.1.2. Podaci o CDL akreditaciji i rezultatima inspekcijskog nadzora.
Naveden je registarski broj, datum izdavanja i važnost CDL sertifikata o akreditaciji. Navedene su vrste aktivnosti koje su obuhvaćene obimom CDL akreditacije. Dati su datumi potpisivanja akata inspekcijskog nadzora i sadržaj zaključaka komisija za inspekcijski nadzor za period nakon izdavanja važećeg CDL sertifikata o akreditaciji.
2.1.3. Organizaciona struktura laboratorije.
U ovom odeljku dat je blok dijagram laboratorijskih odeljenja sa naznakom vrste izvedenih studija i njihovog broja (prema izveštaju za prethodnu godinu na obrascu N 30), uključujući centralizovano izvođenje studija za druge ustanove.
2.1.4. Kadrovski CDL.
Odjeljak daje podatke o laboratorijskom osoblju u obrascu N 3 pasoša laboratorije: sastav, kvalifikacije, osoblje (broj radnih mjesta, pojedinci). Opisi poslova su priloženi za svakog zaposlenog, navodeći metode koje posjeduje.
2.1.5. Uslovi za obavljanje delatnosti KDL - laboratorijske prostorije.
Daju se dozvoli zaključci teritorijalnih organa sanitarno-epidemiološke službe, zaštite od požara i inspekcije sigurnosti u prostorijama laboratorije. Podaci o glavnim proizvodnim prostorima CDL-a navedeni su u obrascu N 6 u pasošu laboratorije: ukupna površina ​osoblja, dostupnost grijanja, vodosnabdijevanja, ventilacije, kanalizacije i odražava stepen usklađenosti sa važećim standardima ( 10, 18).
2.1.6. Normativno-tehnička dokumentacija (NTD), koja reguliše delatnost KDL.
Odjeljak sadrži listu regulatornih dokumenata dostupnih u laboratoriji. Naučno-tehnička dokumentacija uključuje: naredbe Ministarstva zdravlja Rusije i teritorijalnih zdravstvenih vlasti, industrijske standarde, smjernice i upute za korištenje jedinstvenih kliničkih laboratorijskih istraživačkih metoda koje su odobrili Ministarstvo zdravlja SSSR-a i Ministarstvo zdravlja Rusije , farmakopejski članci, pasoši, tehnički opisi i upute za rad uređaja i korištenje kompleta reagensa.

2.2. Sistem osiguranja kvaliteta za KDL aktivnosti.
CDL sistem osiguranja kvaliteta izgrađen je u skladu sa sljedećim dokumentima koji regulišu njegovu opremu i aktivnosti.
2.2.1. Spisak proučavanih parametara (obrazac N 2 uz pasoš laboratorije).
Odjeljak daje potpunu listu analiziranih indikatora sa naznakom istraživačkih metoda, materijala za kalibraciju.
2.2.2. Opis preanalitičke predlaboratorijske faze analize.
Odeljak sadrži uputstvo odobreno od glavnog lekara zdravstvene ustanove i dogovoreno sa rukovodiocem laboratorije, koje sadrži pravila za pripremu subjekata i uzimanje biološkog materijala u skladu sa pravilima asepse i antisepse, metode i uslove njegovog transporta, osiguranje sigurnosti uzoraka i epidemiološke sigurnosti (14).
2.2.3. Normativna i metodološka podrška predanalitičkih unutarlaboratorijskih i analitičkih faza.
Odjeljak sadrži opis svih istraživačkih metoda koje laboratorija koristi: upute za korištenje kompleta reagensa koje je odobrilo Ministarstvo zdravlja Rusije za upotrebu u CDL-u, objedinjene metode (odobrene naredbama Ministarstva zdravlja SSSR-a ili Ministarstva zdravlja). Zdravlje Rusije) ili nestandardizirane metode koje je odobrilo rukovodstvo medicinske i preventivne ustanove. U opisu metode (uputstvu) treba navesti: princip analitičke metode i karakteristike njene pouzdanosti, način pripreme reagensa, vrijeme i temperaturu skladištenja biološkog materijala prije ispitivanja, specifičnosti pripreme uzorka za ispitivanje ( vrijeme i brzina centrifugiranja, miješanje uzoraka neposredno prije analize i dr.). ), oprema, mjere opreza za rad sa reagensima, analizirani uzorci, rasponi normalnih vrijednosti utvrđenog indikatora, postupak izvođenja i trajanje analize, metoda za izračunavanje rezultata studije, uslova i roka trajanja reagenasa (kitova reagensa).
2.2.4. Spisak KDL opreme.
Odeljak sadrži spisak glavne i pomoćne opreme, sa naznakom fabrika i proizvođača, vremena proizvodnje i kupovine prema obrascima br. 4 i br. 5 pasoša laboratorije. U prilogu je zapisnik metrološke verifikacije i servisnog održavanja instrumenata koji označava vreme verifikacije i popravke. Za svaki uređaj potrebno je imati uputstvo za upotrebu i bezbednost i dnevnik za evidentiranje vremena rada uređaja, overen potpisom rukovodioca laboratorije (13).
2.2.5. Spisak korišćenih reagensa.
Na listi su navedeni proizvođači, datum proizvodnje, kupovina, rok trajanja, uslovi skladištenja supstanci. Za reagense pripremljene u laboratoriji, naznačeni su datumi pripreme, rokovi trajanja i ime osobe odgovorne za pripremu. Skladištenje, obračun i upotreba reagensa treba da se obavlja u skladu sa propisima Ministarstva zdravlja Rusije (10).
Spisak upotrebljenih reagensa treba da bude ažuran, u njemu se vrše sve nove kupovine i vodi evidencija o potrošnji prethodno kupljenih. Svi zapisi su ovjereni potpisom rukovodioca laboratorije ili drugog odgovornog lica.
2.2.6. Kontrola kvaliteta rezultata laboratorijskih analiza.
U poglavlju je opisana interna i eksterna kontrola kvaliteta rezultata laboratorijskih analiza u skladu sa Obrascem broj 7 Laboratorijskog pasoša i Dodatkom br. 3 Pravilnika o akreditaciji kliničko-dijagnostičkih laboratorija.
Prilikom karakterizacije unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta, naznačeni su: kontrolisani indikatori i odgovarajući kontrolni materijali, učestalost kontrolnih merenja, dostupnost kontrolnih karata. Specificirati podatke o varijaciji unutar i među serijama na osnovu rezultata proučavanja kontrolnog materijala ili uzoraka pacijenata i na osnovu pristranosti (sistematske greške) dobijene analizom certificiranih kontrolnih materijala. Napominje se da se kontrolni postupci sprovode prilikom uvođenja novih metoda, prilikom proučavanja novih komponenti bioloških tekućina, prilikom promjene opreme ili kada je van popravke.
Sistem unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta u CDL-u treba da funkcioniše u skladu sa propisima Ministarstva zdravlja Rusije (4), metodološkim preporukama (5) i Pravilima za sprovođenje unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta kvantitativnih metoda kliničkih laboratorijskih istraživanja.
Pruža informacije o učešću laboratorije u Federalnom sistemu eksterne procjene kvaliteta (FSVOK) i rezultate procjene kvaliteta. Spisak kontrolisanih parametara i broj ciklusa u kojima je laboratorija učestvovala navedeni su u skladu sa Obrascem br. 7 (kolona 5) u pasošu laboratorije. Ukoliko, pored FSQA, laboratorija učestvuje i u drugim eksternim sistemima ocjenjivanja kvaliteta (međunarodnim, komercijalnim), dostavljaju se i podaci o učešću u tim sistemima.
Aktivnosti CDL-a za učešće u eksternoj proceni kvaliteta rezultata laboratorijskih istraživanja moraju biti u skladu sa propisima Ministarstva zdravlja Rusije (6, 7, 8, 9).
2.2.7. Uništavanje ostataka biomaterijala, reagensa i potrošnog materijala.
Odjeljak sadrži uputstvo koje sadrži opis ekološki prihvatljivih metoda za neutralizaciju i uništavanje ostataka bioloških materijala, reagensa, potrošnog materijala, koje potpisuju glavni ljekar zdravstvene ustanove i šef laboratorije. Uputstvo mora biti u skladu s pravilima i zahtjevima navedenim u regulatornim dokumentima Ministarstva zdravlja Rusije (10, 19).
2.2.8. Postanalitička kontrola.
U dijelu je dat postupak za provođenje postanalitičke kontrole rezultata laboratorijskih analiza: pregled rezultata studija, procjena njihove analitičke pouzdanosti prema proučavanju kontrolnih materijala, poređenje rezultata sa referentnim vrijednostima, procjena moguće interferencije ljekovitih supstanci, potpisivanje obrazaca.

2.3. Računovodstvena i izvještajna dokumentacija.
Jedinstveni oblici računovodstvene i izvještajne dokumentacije moraju biti u skladu sa propisima Ministarstva zdravlja Rusije (17).
2.3.1. U odeljku se nalaze obrasci za registraciju rezultata laboratorijskih studija: kompjuterski ili korišćenjem evidencije registracije. Navedena je laboratorija odgovorna za sigurnost arhive, povjerljivost podataka.
2.3.2. Navedeni su obrasci za izdavanje rezultata laboratorijskih analiza (obrasci, e-mail), postupak i vrijeme za izdavanje rezultata pacijentima i kliničarima.
2.3.3. Daju se obrasci mjesečnih, tromjesečnih, godišnjih izvještaja o rezultatima laboratorijskih ispitivanja.

2.4. Spisak glavnih resornih regulatornih dokumenata korišćenih u izradi "Priručnika o kvalitetu" u CDL-u.
1. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 25. decembra 1997. N 380 „O stanju i mjerama za poboljšanje laboratorijske podrške za dijagnostiku i liječenje pacijenata u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije“.
2. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 21. decembra 1993. N 295 „O odobravanju Uredbe o akreditaciji kliničkih dijagnostičkih laboratorija“.
3. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 06.05.1996. N 233 "O akreditaciji kliničkih dijagnostičkih laboratorija kao stručnih".
4. Naredba Ministarstva zdravlja SSSR-a od 23. aprila 1985. N 545 „O daljem poboljšanju kontrole kvaliteta kliničkih laboratorijskih studija“.
5. Metodološke preporuke "Kontrola kvaliteta studija koagulacije", odobrene od strane Ministarstva zdravlja Rusije 1993. godine.
6. Naredba Ministarstva zdravlja SSSR-a od 24. decembra 1990. N 505 "O daljem poboljšanju i razvoju sistema međulaboratorijske kontrole kvaliteta kliničkih laboratorijskih studija."
7. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 26. januara 1994. N 9 „O unapređenju rada na eksternoj kontroli kvaliteta kliničkih laboratorijskih studija“.
8. Naredba Ministarstva zdravlja i Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 03.05.1995. N 117 „O učešću kliničkih dijagnostičkih laboratorija medicinskih i preventivnih ustanova Rusije u Federalnom sistemu za eksternu procjenu kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja ”.
9. Naredba Ministarstva zdravlja i Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 19. februara 1996. N 60 „O mjerama za dalje unapređenje Federalnog sistema za eksternu procjenu kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja“.
10. "Pravila za uređenje, mere predostrožnosti i industrijske sanitacije u kliničkim i dijagnostičkim laboratorijama medicinskih i preventivnih ustanova sistema Ministarstva zdravlja SSSR", 1971.
11. „Pravila za uređenje, mere predostrožnosti i industrijske sanitacije, protivepidemijski režim i ličnu higijenu pri radu u laboratorijama (odeljenja, odeljenja) sanitarno-epidemioloških ustanova sistema Ministarstva zdravlja SSSR-a“, 1981.
12. „Pravilnik o postupku evidentiranja, skladištenja, prometa, izdavanja i otpreme kultura bakterija, virusa, rikecija, gljivica, protozoa, mikoplazmi, bakterijskih toksina, otrova biološkog porijekla“, Ministarstvo zdravlja SSSR-a od 18.05. 1979.
13. "Propisi o sigurnosti za rad medicinske opreme u zdravstvenim ustanovama", Ministarstvo zdravlja SSSR-a, 1985.
14. "Uputstvo o mjerama za sprječavanje širenja zaraznih bolesti pri radu u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama medicinskih i preventivnih ustanova", odobreno 17.01.1991. od strane Ministarstva zdravlja SSSR-a.
15. "Uputstvo o protivepidemijskom režimu u dijagnostičkim laboratorijama AIDS-a", N 42-28/39-90 od 05.06.1990.
16. "Pravila za rad i sigurnosne mjere pri radu na autoklavu", od 30.03.1991.
17. Naredba Ministarstva zdravlja SSSR-a od 04.10.1980. N 1030 „O odobravanju obrazaca primarne dokumentacije zdravstvenih ustanova“.
18. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 29. aprila 1997. N 126 „O organizaciji rada na zaštiti rada u državnim organima, institucijama, organizacijama i preduzećima sistema Ministarstva zdravlja Ruske Federacije“.
19. Sanitarna pravila i propisi. 2.1.7.728-99. "Pravila za sakupljanje, skladištenje i odlaganje otpada u medicinskim i preventivnim ustanovama."

Pitanje: U skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 584 od 27. juna 2016. godine, sva državna preduzeća moraju primjenjivati ​​profesionalne standarde u pogledu zahtjeva za kvalifikacijom zaposlenih. U Državnom preduzeću „Apoteka“ farmaceutski radnici (farmaceuti, specijalisti iz oblasti farmaceutskog menadžmenta) ispunjavaju uslove profesionalnih standarda - naredbe Ministarstva rada i socijalne zaštite br.428n od 22.05.2017.godine i br.91n od 09.03. , 2016. Kako preduzeće može izvršiti nezavisnu ocjenu kvalifikacija usklađenosti sa profesionalnim standardima za navedena radna mjesta. Postoje li kvalifikacioni centri? Može li preduzeće samostalno procijeniti kvalifikacije usklađenosti sa profesionalnim standardima za navedena radna mjesta?

Pitanje se odnosi na:

Pitanje: Apoteka je dobila lijek Chymotrypsin iz veleprodajnog skladišta u količini od 5 boca (fabričko pakovanje 10 boca). Da li apoteka ima pravo prihvatiti ovaj lijek bez sekundarnog (potrošačkog) pakovanja? Da li veleprodajno skladište ima pravo narušavati integritet sekundarnog pakovanja ili to pravo ima samo apotekarska organizacija kada se ono preda kupcu?

Pitanje se odnosi na:

Pitanje: Da li farmaceut (radno iskustvo kao upravnik apoteke više od 6 godina) sa sertifikatom „Ekonomija i menadžment u farmaciji“ može da obavlja funkciju upravnika apoteke, kao i da izdaje lekove u prodajnom prostoru?

zanimljivo je:

• Uzorak tužbe za kršenje uslova garancijskog popravka Sada potrošači robe, usluga i radova sve češće imaju pitanja, čak postoje problemi i poteškoće sa pružanjem usluga i kršenjem uslova. Većina artikala je pokrivena garancijom. […] Zahtjev za kaznu za neisporuku robe Dobro jutro, recite mi, molim vas, treba da podnesem reklamaciju zbog neusklađenosti sa isporukom namještaja. Imate li primjer kako to ispravno napisati? Odgovori advokata (1) UZORAK zahtjeva o vremenu […]
• Otpuštanje vojnog lica u rezervni sastav Šta je otpuštanje u rezervni sastav? U rezervni sastav se upućuju vojnici koji su priznati kao sposobni/ograničeno sposobni, a pritom im starost još nije dostigla zakonom utvrđenu granicu za boravak u rezervnom sastavu. Penzionisanje […]
• Član 779. Ugovor o pružanju usluga za naknadu 1. Ugovorom o pružanju usluga za naknadu, izvođač se obavezuje da će pružati usluge (obavljati određene radnje ili obavljati određene aktivnosti) po nalogu naručioca, a naručilac se obavezuje da će platiti ove usluge. 2. Pravila ovog […]
• Rad na tvorbi riječi na časovima engleskog jezika Prezentacija za čas Pažnja! Pregled slajda je samo u informativne svrhe i možda neće predstavljati puni obim prezentacije. Ukoliko ste zainteresovani za ovaj rad, molimo […]
• Pravno obrazovanje na daljinu Međunarodna akademija za biznis i menadžment (MABiU) iz Moskve poziva sve da steknu prvo ili drugo visoko obrazovanje u odsustvu i pridruže se programu učenja na daljinu u smeru jurisprudencije (03/40/01). Naša viša […]

• od 16.02.2009. N 45n (sa izmjenama i dopunama)
• Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 07.02.2000. N 45 „O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije“ (zajedno sa „Uredbom o organizaciji upravljanja kvalitetom“ kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama, „Pravila za kontrolu kvaliteta kvantitativnih laboratorijskih studija”, „PRELAZNI STANDARDI ZA TAČNOST KLINIČKO-LABORATORIJSKIH STUDIJA”)
• Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16.02.2009. N 45n (sa izmjenama i dopunama od 19.04.2010.) „O odobravanju normi i uslova besplatnog izdavanja zaposlenima zaposlenima sa štetnim uslovima rada, mlijekom ili ostali ekvivalentni prehrambeni proizvodi, postupak naknade u iznosu ekvivalentnom TROŠKOVI MLIJEKA ILI DRUGIH EKVIVALENTNIH PREHRAMBENIH PROIZVODA, I SPISAK ŠTETNIH PROIZVODNIH FAKTORA POD UTJECEM KOJIH SE POTROŠNJA MLIJEKA ILI DRUGIH PREHRAMBENIH PROIZVODA ZAVRŠAVA PREHRANI "

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. februara 2009. N 45n „O odobravanju normi i uslova za besplatnu isporuku mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima zaposlenim u štetnim radnim uslovima, Procedura za Izvršavanje kompenzacijskih plaćanja u iznosu koji odgovara cijeni cijene mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, te Spisak štetnih proizvodnih faktora pod čijim se uticajem, u preventivne svrhe, preporučuje upotreba mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda” (sa izmjene i dopune)

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije
od 16. februara 2009. godine N 45n
“O odobravanju normativa i uslova za besplatnu distribuciju mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda radnicima zaposlenim u opasnim uslovima rada, Procedura za isplatu naknada u iznosu jednakom cijeni mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, te Spisak štetnih proizvodnih faktora pod čijim se uticajem u preventivne svrhe preporučuje upotreba mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda.

Sa izmjenama i dopunama iz:

U skladu sa paragrafima 5.2.75 i 5.2.77 Pravilnika o Ministarstvu zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 2004. N 321 (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije). Federacija, 2004, N 28, Član 2898, 2005, N 2, tačka 162, 2006, N 19, tačka 2080, 2008, N 11, tačka 1036, 2008, N 15, tačka 1558, tačka 2, br. ; N 42, tačka 4825 ; N 46, tačka 5337; N 48, tačka 5618; 2009, N 2, tačka 244; N 3, tačka 378; N 6, tačka 738) Naručujem:

1. Pravila i uslove za besplatnu podjelu mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima na poslovima sa štetnim uslovima rada, koji se mogu izdati zaposlenima umjesto mlijeka, u skladu sa Prilogom broj 1;

3. Spisak štetnih proizvodnih faktora, pod čijim se uticajem, u preventivne svrhe, preporučuje upotreba mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, prema Prilogu br. 3.

Registarski N 13795

Odobreni su novi normativi za besplatnu podjelu mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda radnicima koji rade na poslovima sa štetnim radnim uslovima.

Stopa besplatne distribucije mlijeka je i dalje 0,5 litara po smjeni, bez obzira na trajanje smjene. Izdato mlijeko mora biti u skladu sa zahtjevima Tehničkog pravilnika za mlijeko i mliječne proizvode. Zaposlenim koji dođu u kontakt sa neorganskim jedinjenjima obojenih metala (ranije olovo) uz mlijeko će se davati i 2 g pektina kao dio prehrambenih proizvoda (pića, želea, džemova i sl.). Uz stalni kontakt sa neorganskim jedinjenjima obojenih metala, umjesto mlijeka oslanjaju se na kiselo-mliječne proizvode ili proizvode za dijetnu (terapeutsku i preventivnu) ishranu u štetnim radnim uslovima.

Skraćena je lista ekvivalentnih proizvoda koji se mogu davati umjesto mlijeka. Uključuje kiselo-mliječne tečne proizvode, svježi sir, sireve, proizvode za dijetetsku (terapeutsku i preventivnu) ishranu u štetnim radnim uslovima. Ranije se na listi nalazila i govedina, nemasna riba, jaja, kondenzirano mlijeko. Nije dozvoljeno mlijeko zamijeniti pavlakom, puterom, drugim proizvodima (osim ekvivalentnih). Za zamjenu mlijeka takvim proizvodima mora se uzeti u obzir saglasnost radnika i mišljenje sindikata.

Sada se izdavanje mlijeka ili drugih ekvivalentnih proizvoda može zamijeniti, na zahtjev zaposlenih, isplatom naknade u iznosu koji je ekvivalentan cijeni mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, ako to predviđa kolektiv i (ili) ugovor o radu. Utvrđuju se pravila za obračun iznosa ove isplate, njena učestalost (najmanje jednom mjesečno) i postupak indeksacije.

Dat je spisak štetnih faktora proizvodnje pod čijim se uticajem, u preventivne svrhe, preporučuje upotreba mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda. Ova lista uključuje hemijske, biološke i fizičke faktore.

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16. februara 2009. N 45n „O odobravanju normi i uslova za besplatnu isporuku mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima zaposlenim u štetnim radnim uslovima, Procedura za Izvršavanje kompenzacionih plaćanja u iznosu koji odgovara cijeni cijene mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, te Spisak štetnih proizvodnih faktora pod čijim se uticajem, u preventivne svrhe, preporučuje upotreba mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda.

Ova Naredba stupa na snagu 10 dana od dana zvaničnog objavljivanja.

Ovaj dokument je izmijenjen sljedećim dokumentima:

Izmjene stupaju na snagu 10 dana od dana zvaničnog objavljivanja navedene naredbe.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 7. februara 2000. N 45 "O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije"

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 7. februara 2000. N 45
"O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije"

U cilju povećanja analitičke pouzdanosti rezultata kliničkih laboratorijskih studija izvedenih u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije, poboljšanja aktivnosti kliničkih dijagnostičkih laboratorija za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta, nalažem:

1.1. Pravilnik o organizaciji upravljanja kvalitetom kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama (Prilog 1).

1.2. Pravila za unutarlaboratorijsku kontrolu kvaliteta kvantitativnih laboratorijskih studija (Prilog 2).

1.3. Privremeni standardi tačnosti za klinička laboratorijska ispitivanja (Dodatak 3).

2. Do 1. januara 2001. godine, čelnici zdravstvenih organa subjekata Ruske Federacije treba da preduzmu mjere kako bi osigurali razvoj "Smjernica za kvalitet kliničkih laboratorijskih ispitivanja" u svakoj kliničko-dijagnostičkoj laboratoriji zdravstvenih ustanova. u skladu sa standardnim modelom (Dodatak 1, Odjeljak 2) za cjelokupnu listu istraživanja koja se obavljaju u ovoj laboratoriji.

3. Odeljenje za obrazovne medicinske ustanove i kadrovsku politiku (Volodin N.N.) da obezbedi uključivanje u programe ciklusa na odeljenjima za laboratorijsku dijagnostiku poslediplomskih obrazovnih ustanova, proučavanje regulatornih dokumenata za kontrolu kvaliteta laboratorijskih ispitivanja u skladu sa Aneksi 1 - 3.

4. Odjel za organizaciju zdravstvene zaštite stanovništva (Karpeev A.A.):

4.1. Sumirajte tokom 2001. godine rezultate implementacije "Privremenih standarda tačnosti za klinička laboratorijska istraživanja" u kliničkim dijagnostičkim laboratorijama u zemlji s ciljem naknadnog razvoja "Standarda kliničke laboratorijske tačnosti".

4.2. Osigurati u 2000-2002 razvoj normativnih dokumenata o unutarlaboratorijskoj kontroli kvaliteta nekvantitativnih laboratorijskih ispitivanja.

4.3. Standarde tačnosti laboratorijskih ispitivanja koji se koriste u Federalnom sistemu za eksternu ocjenu kvaliteta kliničkih laboratorijskih ispitivanja dovesti u skladu sa Dodatkom 3.

5. Nametnuti kontrolu nad sprovođenjem ove naredbe prvom zamjeniku ministra A. I. Vyalkovu.

Pravila

Federalna agencija za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo GOST R 53133.1-2008 “Laboratorijske kliničke tehnologije. Kontrola kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 1. Granice dozvoljenih grešaka.

Federalna agencija za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo GOST R 53133.2-2008 “Laboratorijske kliničke tehnologije. Kontrola kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 2. Pravila za provođenje unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta kvantitativnih metoda kliničkih laboratorijskih istraživanja uz korištenje kontrolnih materijala.

Federalna agencija za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo GOST R 53133.3-2008 “Laboratorijske kliničke tehnologije. Kontrola kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 3. Opis materijala za kontrolu kvaliteta kliničkih laboratorijskih studija.

Federalna agencija za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo GOST R 53133.4-2008 “Laboratorijske kliničke tehnologije. Kontrola kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 4. Pravila za provođenje kliničke revizije efikasnosti laboratorijske podrške za aktivnosti medicinskih organizacija.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 26.05.2003. №220 "Pravila za provođenje unutarlaboratorijske kontrole kvaliteta kvantitativnih metoda kliničko-laboratorijskih istraživanja."

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 07.02.2000. #45 "O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije."

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 30.03.2006. br. 224 " O davanju saglasnosti na Pravilnik o organizaciji zdravstvenih pregleda trudnica i porodilja.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 10. februara 2003. N 50 "O unapređenju akušerske i ginekološke zaštite u ambulantama."

O odobravanju stručnog standarda "Zaposlenik za upravljanje kvalitetom proizvodnih sredstava hidroenergetskih objekata (hidroelektrane / akumulacione elektrane)"

Besplatna podjela mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima se vrši u dane stvarnog zaposlenja na radu sa štetnim uslovima rada zbog prisustva na radnom mjestu štetnih proizvodnih faktora predviđenih Listom štetnih faktora proizvodnje, pod uticajem kojima se u preventivne svrhe preporučuje upotreba mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, a čiji nivoi premašuju utvrđene standarde.

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije
od 16. februara 2009. godine broj 45n
“O odobravanju normativa i uslova za besplatnu distribuciju mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda radnicima zaposlenim u opasnim uslovima rada, Procedura za isplatu naknada u iznosu jednakom cijeni mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, te Spisak štetnih proizvodnih faktora pod čijim se uticajem u preventivne svrhe preporučuje upotreba mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda.

sa izmenama i dopunama, uključeno u tekst,

U skladu sa klauzulama 5.2.75 i 5.2.77 Pravilnika o Ministarstvu zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 2004. br. 321 (Sabrani zakoni Ruska Federacija, 2004, broj 28, član 2898, 2005, broj 2, tačka 162, 2006, br. 23, tačka 2713, br. 42, tačka 4825, br. 46, tačka 5337, broj 48, tačka 5618, 2009, broj 2, tačka 244, broj 3, tačka 378, br. 738) Naručujem:

1. Pravila i uslove za besplatnu podjelu mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima na poslovima sa štetnim uslovima rada, koji se mogu izdati zaposlenima umjesto mlijeka, u skladu sa Prilogom broj 1;

2. postupak isplate naknade u iznosu ekvivalentnom cijeni mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, u skladu sa Prilogom br. 2;

3. Spisak štetnih proizvodnih faktora, pod čijim se uticajem, u preventivne svrhe, preporučuje upotreba mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, prema Prilogu br. 3.

Aplikacija br. 1

po nalogu Ministarstva zdravlja i
društveni razvoj Ruske Federacije
od 16. februara 2009. godine broj 45n

Norme i uslovi za besplatnu podjelu mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda radnicima zaposlenim na poslovima sa štetnim radnim uvjetima koji se mogu dati radnicima umjesto mlijeka

prema naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 19.04.2010. grad br. 245n i

Naredba Ministarstva rada Rusije od 20. februara 2014. br. 103n)

1. U skladu sa članom 222. Zakona o radu Ruske Federacije (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2002, br. 1, dio I, član 3; 2006, br. 27, član 2878; 2007, br. 41, član 4844) na radu sa štetnim uslovima rada zaposlenima se besplatno daje mleko* ili drugi ekvivalentni prehrambeni proizvodi prema utvrđenim normativima.

* Dalje u tekstu, izraz „mleko“ označava mleko, mleko za piće, definisano Federalnim zakonom od 12. juna 2008. br. 88-FZ „Tehnički propisi za mleko i mlečne proizvode“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2008. 24, član 2801).

2. Besplatna podjela mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima se vrši u dane stvarnog zaposlenja na radu sa štetnim uslovima rada zbog prisustva na radnom mjestu štetnih proizvodnih faktora predviđenih Listom štetnih faktora proizvodnje, pod čiji je uticaj u preventivne svrhe preporučljivo koristiti mlijeko ili druge ekvivalentne prehrambene proizvode (u daljem tekstu Lista) datih u Prilogu br. 3, a čiji nivoi prelaze utvrđene standarde.

3. Izdavanje i potrošnja mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda vrši se u menzama, menzama ili u prostorijama posebno opremljenim u skladu sa sanitarno-higijenskim zahtjevima odobrenim na propisan način.

4. Stopa besplatne dostave mlijeka je 0,5 litara po smjeni, bez obzira na trajanje smjene. Ako je vrijeme rada u opasnim uslovima rada kraće od utvrđenog trajanja radne smjene, mlijeko se izdaje kada se rad pod određenim uslovima obavlja najmanje polovinu radne smjene.

5. Zaposlenima koji dolaze u kontakt sa neorganskim jedinjenjima obojenih metala (osim jedinjenja aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma), pored mleka, daju se i 2 g pektina kao deo prehrambenih proizvoda obogaćenih njime: pića, želea. , džemovi, marmelade, proizvodi od sokova od voća i (ili) povrća i konzervirana hrana (stvarni sadržaj pektina navodi proizvođač).

Dozvoljena je zamjena ovih proizvoda prirodnim sokovima od voća i (ili) povrća s pulpom u količini od 300 ml.

Uz stalni kontakt sa neorganskim jedinjenjima obojenih metala (osim jedinjenja aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma), umesto mleka se izdaju fermentisani mlečni proizvodi ili proizvodi za dijetetsku (terapeutsku i preventivnu) ishranu u štetnim radnim uslovima.

Izdavanje pektinom obogaćenih namirnica, pića, želea, džemova, marmelade, sokova od voća i (ili) povrća i konzervirane hrane treba organizovati prije početka rada, a fermentisanih mliječnih proizvoda - tokom radnog dana.

6. Zaposlenicima koji se bave proizvodnjom ili preradom antibiotika umjesto svježeg mlijeka daju se fermentisani mliječni proizvodi obogaćeni probioticima (bifidobakterije, bakterije mliječne kiseline), ili kolibakterin pripremljen na bazi punomasnog mlijeka.

7. Nije dozvoljena zamjena mlijeka kiselom pavlakom, puterom, drugim proizvodima (osim ekvivalentnih proizvoda predviđenih normativima za besplatnu podjelu ekvivalentnih prehrambenih proizvoda koji se zaposlenima mogu izdavati umjesto mlijeka), kao i izdavanje mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda za jednu ili više smjena unaprijed, jednako kao i za prethodne smjene.

Normativi za besplatnu podjelu ekvivalentnih prehrambenih proizvoda koji se zaposlenima mogu dati umjesto mlijeka prikazani su u tabeli 1.

8. Zamjena mlijeka ekvivalentnim prehrambenim proizvodima dozvoljena je uz saglasnost radnika i uzimajući u obzir mišljenje primarne sindikalne organizacije ili drugog predstavničkog tijela radnika.

9. Zamjena mlijeka proizvodima za dijetetsku (terapeutsku i preventivnu) ishranu u štetnim radnim uslovima dozvoljena je samo uz pozitivan zaključak o njihovoj upotrebi od strane saveznog organa izvršne vlasti koji vrši poslove kontrole i nadzora u oblasti sanitarno-epidemiološkog osiguranja. dobrobit stanovništva, zaštita prava potrošača i potrošačko tržište.

10. Izdavanje mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima po utvrđenim normativima može se, na pismeni zahtjev zaposlenih, zamijeniti isplatom naknade u iznosu jednakom cijeni mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, koja se vrši. u skladu sa Procedurom za isplatu naknade u iznosu koji odgovara cijeni cijene mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda navedenih u Prilogu br. 2.

Dozvoljena je zamjena isplate naknade mlijekom ili drugim ekvivalentnim proizvodima na pismeni zahtjev zaposlenih.

11. Zaposlenim koji su na besplatnoj terapijsko-preventivnoj ishrani zbog posebno štetnih uslova rada ne daju se mlijeko ili drugi ekvivalentni prehrambeni proizvodi.

12. Odgovornost za obezbjeđivanje besplatne distribucije mlijeka i ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima, kao i za poštovanje ovih pravila i uslova za njihovo izdavanje, snosi poslodavac.

13. Ukoliko su obezbeđeni bezbedni (dozvoljeni) uslovi rada, potvrđeni rezultatima posebne procene uslova rada, poslodavac odlučuje da obustavi besplatnu distribuciju mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, uzimajući u obzir mišljenje primarnog sindikata. organizacija ili drugo predstavničko tijelo radnika.

Razlozi za odluku poslodavca da obustavi besplatnu podjelu mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima su:

dostupnost rezultata posebne procjene uslova rada;

saglasnost primarne sindikalne organizacije ili drugog predstavničkog tijela zaposlenih (ako ih poslodavac ima) da obustavi besplatnu distribuciju mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda zaposlenima na osnovu rezultata posebne procjene uslova rada na njihovim radnim mjestima.

Ukoliko poslodavac ne raspolaže podacima o rezultatima posebne procene uslova rada ili ne ispunjava navedene uslove, primenjuje se postupak besplatne distribucije mleka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda koji je bio na snazi ​​pre stupanja na snagu ovaj nalog se zadržava.

14. Ostala pitanja u vezi sa besplatnom distribucijom mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda poslodavac rješava samostalno, vodeći računa o odredbama kolektivnog ugovora.

Norme za besplatnu distribuciju ekvivalentnih prehrambenih proizvoda koji se mogu davati zaposlenima umjesto mlijeka

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 07.02.2000. N 45 „O sistemu mjera za poboljšanje kvaliteta kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije“ (zajedno sa „Uredbom o organizaciji upravljanja kvalitetom“ kliničkih laboratorijskih istraživanja u zdravstvenim ustanovama, „Pravila za kontrolu kvaliteta kvantitativnih laboratorijskih studija”, „PRELAZNI STANDARDI ZA TAČNOST KLINIČKO-LABORATORIJSKIH STUDIJA”)

Ova metoda kontrole ne predviđa obaveznu izradu kontrolne karte. Po pravilu, dovoljno je izračunati i procijeniti običaj koristeći tabelu.

Metoda van kontrole otkrivena cusum metodom nije razlog za zaustavljanje analize i ponovno ispitivanje uzoraka pacijenata. Služi samo kao signal upozorenja da skrene pažnju na prisustvo sistematskih grešaka u analizi.

U nekim slučajevima (ako su dostupni odgovarajući kompjuterski programi) preporuča se početi računati kumulativni iznos ako

0,5S, što omogućava otkrivanje sistematskih grešaka manje veličine nego u gornjem primjeru. U tom slučaju, metoda se smatra "van kontrole" kada apsolutna vrijednost cusuma prelazi 5,1S.

2.3. Pravila za provođenje kontrole kvaliteta kvantitativnih metoda laboratorijskih analiza na uzorcima pacijenata.

Ove metode se koriste kao dodatni načini kontrole kvaliteta rezultata laboratorijskih istraživanja, a kao nezavisne metode - samo u izuzetnim slučajevima, na primjer, u nedostatku kontrolnih materijala.

2.3.1. Način kontrole ispravnosti dnevnih prosjeka.

Ova metoda se koristi za kontrolu ispravnosti rezultata laboratorijske analize i omogućava vam da identifikujete sistematske greške ne samo u analitičkoj, već iu preanalitičkoj fazi. Princip metode sastoji se u dnevnom izračunavanju aritmetičkog prosjeka svih rezultata određivanja ovog indikatora dobijenih u laboratoriji dnevno.

Neophodni uslovi za implementaciju metode:

- broj uzoraka pacijenata koji se svakodnevno pregledaju u laboratoriji treba da bude dovoljno velik (30 ili više, vrijednost ovog broja zavisi od analizirane komponente);

– kontingent pacijenata koje laboratorijski pregleda treba da bude dovoljno homogen (po patologiji, polu, starosti),

- broj prosječnih rezultata trebao bi biti približno isti.

- Za komponente sa strogo kontrolisanim homeostatskim mehanizmima (kalijum, natrijum, hlor, ukupni protein), koje se menjaju u uskom rasponu vrednosti, broj prosečnih rezultata može biti mali, a za proizvode anabolizma (glukoza, holesterol), pa čak i više pa za supstance koje luče ćelijski organi (enzimi) i produkte katabolizma (urea, mokraćna kiselina, kreatinin) njihov broj treba da bude veći.

2.3.2. Metoda za kontrolu reproduktivnosti po duplikatima.

Princip ove intralaboratorijske metode kontrole kvaliteta je da se provedu dvije paralelne studije indikatora koji se određuje u nasumično odabranom uzorku pacijenta (duplikati), pronalazeći relativni raspon (Ri) između prve vrijednosti indikatora (X2) i druge ( X2) i poređenje sa utvrđenim kontrolnim granicama.

- određivanje nivoa utvrđenog indikatora u slučajno odabranom uzorku pacijenta dva puta tokom jedne analitičke serije;

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 16.02.2009. N 45n (sa izmjenama i dopunama od 19.04.2010.) „O odobravanju normi i uslova besplatnog izdavanja zaposlenima zaposlenima sa štetnim uslovima rada, mlijekom ili ostali ekvivalentni prehrambeni proizvodi, postupak naknade u iznosu ekvivalentnom TROŠKOVI MLIJEKA ILI DRUGIH EKVIVALENTNIH PREHRAMBENIH PROIZVODA, I SPISAK ŠTETNIH PROIZVODNIH FAKTORA POD UTJECEM KOJIH SE POTROŠNJA MLIJEKA ILI DRUGIH PREHRAMBENIH PROIZVODA ZAVRŠAVA PREHRANI "

(Izmjena i dopuna Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 19. aprila 2010. N 245n)

U skladu sa paragrafima 5.2.75 i 5.2.77 Pravilnika o Ministarstvu zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 2004. N 321 (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije). Federacija, 2004, N 28, Član 2898, 2005, N 2, tačka 162, 2006, N 19, tačka 2080, 2008, N 11, tačka 1036, 2008, N 15, tačka 1558, tačka 2, br. ; N 42, tačka 4825 ; N 46, tačka 5337; N 48, tačka 5618; 2009, N 2, tačka 244; N 3, tačka 378; N 6, tačka 738), naređujem:

2. postupak isplate naknade u iznosu ekvivalentnom cijeni mlijeka ili drugih ekvivalentnih prehrambenih proizvoda, u skladu sa Prilogom br. 2;

Dodatak br. 1
prema Naredbi Ministarstva
zdravstvene i socijalne
razvoja Ruske Federacije
od 16. februara 2009. godine N 45n

popularno:

• NAREDBA Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. aprila 2008. N 188 „O ODOBRENJIVANJU JEDINSTVENOG KVALIFIKACIJSKOG IMENIKA MENADŽERA, SPECIJALISTA I ZAPOSLENIH, ODJELJAK „KVALIFIKACIONE KARAKTERISTIKE I KARAKTERISTIKE RAZVOJA […]
• Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 1. marta 2012. N 181n „O odobravanju Model liste mjera koje poslodavac svake godine provodi za poboljšanje uslova rada i […]
• Ispitivanje prijava za pronalaske odobrene naredbom Rospatent br. 87 od 25. jula 2011. (sa izmenama i dopunama naredbom Rospatenta br. 1 od 10. januara 2013. i br. 2 od 14. januara 2014.) SADRŽAJ KORIŠTENE SKRAĆENICE 1 Pariz […]
• Naručite 759 U DEMO modu vam je dostupno prvih nekoliko stranica plaćenih i besplatnih dokumenata. Da biste vidjeli pun tekst besplatnih dokumenata, morate se prijaviti ili registrovati. Da biste dobili potpuni pristup […]
• Naredba Ministarstva za ekonomski razvoj Ruske Federacije od 14. novembra 2006. N 376 "O odobravanju administrativnih propisa Federalne agencije za katastar nepokretnosti za pružanje javnih usluga" Održavanje državne […]
• Naredba Federalne službe za migracije od 29. februara 2008. br. 41 „O davanju saglasnosti na Administrativne propise za obezbjeđivanje državne službe od strane Federalne službe za migracije za izručenje stranim državljanima i licima bez […]
• Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupka za […]
• MINISTARSTVO ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA RUSKA FEDERACIJA NAREDBA od 8. septembra 2006. godine N 654 O IZMJENAMA I DOPUNAMA NAREDBE MINISTARSTVA ZDRAVLJA I SOCIJALNOG RAZVOJA RUSKOG RAZVOJA RUSKA FEDERACIJA, N 2 04 04 04