การควบคุมคุณภาพในใบสั่งของห้องปฏิบัติการ โดยมีการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจากคำสั่ง 45 การควบคุมคุณภาพการวิจัยในห้องปฏิบัติการ

ในการอนุมัติส่วนเสริม N 1 ถึงขั้นตอนการแต่งตั้งการตรวจสอบภาษีในสถานที่ซึ่งได้รับการอนุมัติโดยคำสั่งของรัฐมนตรีแห่งสหพันธรัฐรัสเซียสำหรับภาษีและค่าธรรมเนียมจาก 08.10.99 N AP-3-16/318

รัฐมนตรี
สหพันธรัฐรัสเซีย
เกี่ยวกับภาษีและค่าธรรมเนียม
อ.ป.โปจินอก

แอปพลิเคชัน
ตามคำสั่งของกระทรวงภาษีของสหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2543 ที่ AP-3-16/34

ภาคผนวกฉบับที่ 1
ไปยังขั้นตอนการแต่งตั้งการตรวจสอบภาษี ณ สถานที่ซึ่งได้รับอนุมัติโดยคำสั่งของรัฐมนตรีแห่งสหพันธรัฐรัสเซียด้านภาษีและอากร N AP-3-16/318 ลงวันที่ 08.10.99 "ในการอนุมัติขั้นตอนการแต่งตั้งการตรวจสอบภาษี ณ สถานที่"

ภาคผนวกหมายเลข 1
ในภาคผนวกฉบับที่ 1

ภาคผนวกหมายเลข 4

การตรวจสอบภาษี

สถานที่ประทับตราของหน่วยงานจัดเก็บภาษี การตัดสินใจ N ___ ในการเพิ่ม (เปลี่ยนแปลง) ในการตัดสินใจ ________________________________________ (ชื่อของหน่วยงานจัดเก็บภาษี) ลงวันที่ ________________________ N __ ในการดำเนินการตรวจสอบภาษีในสถานที่ _________________________________ "__" ____________ (ชื่อของข้อตกลง ) (วันที่) ในการเชื่อมต่อกับความต้องการ การขยาย (การเปลี่ยนแปลง) ในองค์ประกอบของผู้เชี่ยวชาญที่ดำเนินการตรวจสอบภาษีในสถานที่ ___________________ _________________________________________________________________________ (ชื่อเต็มขององค์กร (ชื่อเต็มของผู้ประกอบการแต่ละราย), TIN); (ชื่อเต็มขององค์กร สาขา หรือสำนักงานตัวแทนขององค์กร TIN / รหัสของเหตุผลในการลงทะเบียน) หัวหน้า (รองหัวหน้า) _________________________________ (ชื่อของหน่วยงานจัดเก็บภาษี) _______________________________________________________________________________ (ชั้น, นามสกุล, ชื่อย่อ) ตัดสินใจ: รวมใน การตัดสินใจดำเนินการตรวจสอบภาษี ณ สถานที่ ณ วันที่ _______ N __________________________ ต่อไปนี้ (ของเธอ) เพิ่มเติม (s) (การเปลี่ยนแปลง (s): _____________________________________________________________________________ (เนื้อหาของการเพิ่ม (การเปลี่ยนแปลง) แนะนำ _________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ Head (รองหัวหน้า) ______________________________________ (ชื่อของ หน่วยงานด้านภาษี) ______________________________________ ________ ____________ (ระดับชั้น) (ลายเซ็น) (F. รักษาการ) (สถานที่พิมพ์) ฉันคุ้นเคยกับการตัดสินใจนี้: ______ ______________________________ ____________________________________________________________ (ตำแหน่งและชื่อเต็ม หัวหน้าองค์กร (สาขาหรือสำนักงานตัวแทน) (ชื่อเต็มของผู้ประกอบการแต่ละราย) หรือชื่อเต็ม ตัวแทนของเธอ (เขา)) ______ _______________ (วันที่) (ลายเซ็น)

ภาคผนวกหมายเลข 2
ในภาคผนวกฉบับที่ 1

ภาคผนวกหมายเลข 5
ถึงขั้นตอนการนัดหมายเยี่ยมเยียน
การตรวจสอบภาษี

สถานที่ประทับตราของหน่วยงานด้านภาษี ข้อมติ N ___ ในการเพิ่ม (เปลี่ยนแปลง) ในมติ ____________________________________ (ชื่อของหน่วยงานด้านภาษี) ลงวันที่ __________ N __ ในการดำเนินการตรวจสอบภาษีภาคสนามซ้ำ _________________________________ "__" __________________________ (ชื่อของการตั้งถิ่นฐาน) (วันที่) เนื่องจากความจำเป็นในการขยาย (เปลี่ยนแปลง) องค์ประกอบของผู้เชี่ยวชาญที่ดำเนินการตรวจสอบภาษีภาคสนามซ้ำ _________ _______________________________________________________________________________ (ชื่อเต็มขององค์กร (ชื่อเต็มของบุคคล

ภาคผนวก 1. ข้อบังคับเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาล ภาคผนวก 2. กฎสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของการวิจัยในห้องปฏิบัติการเชิงปริมาณ ภาคผนวก 3. มาตรฐานชั่วคราวสำหรับความถูกต้องของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2543 N 45
"ในระบบมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย"

เพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์ของผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ดำเนินการในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย ปรับปรุงกิจกรรมของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกเพื่อการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ ฉันสั่ง:

1.1. ข้อบังคับเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถาบันสุขภาพ (ภาคผนวก 1)

1.2. กฎสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการเชิงปริมาณ (ภาคผนวก 2)

2. ก่อนวันที่ 1 มกราคม 2544 หัวหน้าหน่วยงานด้านสุขภาพของหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียควรใช้มาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าการพัฒนาในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแต่ละแห่งของสถาบันดูแลสุขภาพของ "แนวทางสำหรับคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก" ตามรูปแบบมาตรฐาน (ภาคผนวก 1 ส่วนที่ 2) สำหรับรายการวิจัยทั้งหมดที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการนี้

3. กรมสถาบันการศึกษาทางการแพทย์และนโยบายบุคลากร (Volodin N.N. ) เพื่อให้รวมอยู่ในโปรแกรมของรอบที่แผนกการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการของสถาบันการศึกษาของการฝึกอบรมระดับบัณฑิตศึกษา, การศึกษาเอกสารกำกับดูแลสำหรับการควบคุมคุณภาพของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ตามภาคผนวก 1 - 3

4. กรมการแพทย์เพื่อประชาชน (Karpeev A.A.):

4.1. สรุประหว่างปี 2544 ผลของการแนะนำในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของประเทศของ "มาตรฐานความแม่นยำระหว่างกาลสำหรับการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก" โดยมีเป้าหมายเพื่อการพัฒนา "มาตรฐานความแม่นยำในห้องปฏิบัติการทางคลินิก" ในภายหลัง

4.2. ในปี พ.ศ. 2543-2545 เพื่อให้แน่ใจว่ามีการพัฒนาเอกสารเชิงบรรทัดฐานเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่เชิงปริมาณ

4.3. นำมาตรฐานความถูกต้องของการทดสอบในห้องปฏิบัติการมาใช้ในระบบกลางสำหรับการประเมินคุณภาพภายนอกของการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามภาคผนวก 3

5. กำหนดการควบคุมการปฏิบัติตามคำสั่งนี้กับรัฐมนตรีช่วยว่าการคนแรก A.I. Vyalkov

ตารางที่ 1

ขีดจำกัดของความเอนเอียง (B) และค่าสัมประสิทธิ์ของความแปรปรวนเชิงวิเคราะห์ทั้งหมด (CV) คำนวณจากผลการวัด 10 หรือ 20 ครั้งของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในวัสดุควบคุม

ตารางที่ 2

มาตรฐานทางชีวภาพสำหรับความแม่นยำในการวิเคราะห์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกเป็นชุดของมาตรการที่มุ่งรับประกันคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

องค์กรของการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ

ภารกิจหลักของ CDL คือการดำเนินการทดสอบทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่จำเป็นและปรับปรุงคุณภาพ คุณภาพของการศึกษาในห้องปฏิบัติการต้องเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับความแม่นยำในการวิเคราะห์ที่กำหนดโดยกฎระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ซึ่งเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับงานวิเคราะห์ที่เชื่อถือได้ของ CDL องค์ประกอบที่สำคัญของการประกันคุณภาพคือการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ ซึ่งประกอบด้วยมาตรการควบคุมคงที่ (รายวันในแต่ละชุดการวิเคราะห์): การศึกษาตัวอย่างวัสดุควบคุมหรือการใช้มาตรการควบคุมโดยใช้ตัวอย่างผู้ป่วย จุดประสงค์ของการควบคุมภายในห้องปฏิบัติการคือเพื่อประเมินการปฏิบัติตามผลการวิจัยด้วยเกณฑ์ที่กำหนดสำหรับการยอมรับโดยมีโอกาสเกิดข้อผิดพลาดสูงสุดและความน่าจะเป็นขั้นต่ำของการปฏิเสธเท็จของผลลัพธ์ของชุดการวิเคราะห์ที่ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการ

การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการวิจัยทุกประเภทที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการ กฎสำหรับการควบคุมคุณภาพของการศึกษาเชิงปริมาณในห้องปฏิบัติการมีอยู่ในคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 45 ลงวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2543“ ในระบบมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการศึกษาทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถาบันสุขภาพของ สหพันธรัฐรัสเซีย". เมื่อดำเนินการควบคุมคุณภาพของการศึกษาในห้องปฏิบัติการ จะใช้ข้อกำหนดต่อไปนี้:
ความแม่นยำในการวัด - คุณภาพของการวัดซึ่งสะท้อนความใกล้เคียงของผลลัพธ์กับค่าที่แท้จริงของปริมาณที่วัดได้ ความแม่นยำในการวัดสูงสอดคล้องกับข้อผิดพลาดเล็กๆ น้อยๆ ทุกชนิด ทั้งแบบเป็นระบบและแบบสุ่ม
ข้อผิดพลาดในการวัด - ค่าเบี่ยงเบนของผลการวัดจากค่าที่แท้จริงของค่าที่วัดได้
ข้อผิดพลาดในการวัดอย่างเป็นระบบ - ส่วนประกอบของข้อผิดพลาดในการวัดที่คงที่หรือเปลี่ยนแปลงเป็นประจำระหว่างการวัดค่าเดียวกันซ้ำๆ
ความถูกต้องของการวัดคือคุณภาพของการวัด ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความใกล้เคียงศูนย์ของข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบในผลลัพธ์
ข้อผิดพลาดในการวัดแบบสุ่ม - ส่วนประกอบของข้อผิดพลาดในการวัดที่เปลี่ยนแปลงแบบสุ่มด้วยการวัดค่าเดียวกันซ้ำๆ
ชุดการวิเคราะห์ - ชุดการวัดของตัวบ่งชี้ในห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการพร้อมกันภายใต้เงื่อนไขเดียวกันโดยไม่ต้องกำหนดค่าและปรับเทียบระบบการวิเคราะห์ใหม่
ความสามารถในการทำซ้ำในชุด - คุณภาพของการวัด สะท้อนความใกล้เคียงกันของผลการวัดที่ดำเนินการในชุดการวิเคราะห์เดียวกัน
ความสามารถในการทำซ้ำระหว่างการทำงาน - คุณภาพของการวัด สะท้อนให้เห็นถึงความใกล้ชิดกันของผลการวัดที่ดำเนินการในชุดการวิเคราะห์ที่แตกต่างกัน
ความสามารถในการทำซ้ำโดยรวม - คุณภาพของการวัดซึ่งสะท้อนถึงผลลัพธ์ของการวัดทั้งหมดที่มีความใกล้เคียงกัน
ค่าที่ตั้งไว้คือค่าที่ขึ้นอยู่กับวิธีการของตัวบ่งชี้ที่กำหนด ซึ่งระบุโดยผู้ผลิตวัสดุควบคุมในหนังสือเดินทางหรือคำแนะนำ
แหล่งที่มาของข้อผิดพลาดที่ตรวจพบโดยระบบควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการอาจมาจากปัจจัยภายใน (ห้องปฏิบัติการ) และปัจจัยภายนอก ปัจจัยภายนอกรวมถึงหลักการของวิธีการวิเคราะห์ คุณภาพของเครื่องมือและรีเอเจนต์ และเครื่องมือสอบเทียบ ภายใน - ไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขที่กำหนดโดยวิธีการในการศึกษาวิเคราะห์: เวลา, อุณหภูมิ, ปริมาตร, กฎสำหรับการเตรียมและการเก็บรักษาน้ำยา

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะของอิทธิพลที่มีต่อผลการศึกษาเชิงวิเคราะห์ ข้อผิดพลาดที่เป็นระบบและแบบสุ่มจะแตกต่างกัน ซึ่งตรวจพบโดยการตรวจสอบวัสดุควบคุมในชุดการวิเคราะห์ซ้ำๆ ข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบกำหนดลักษณะความถูกต้องของการวัดซึ่งกำหนดโดยระดับของข้อตกลงระหว่างผลเฉลี่ยของการวัดซ้ำของวัสดุควบคุม (X) และค่าที่กำหนดของปริมาณที่วัดได้ ความแตกต่างระหว่างสิ่งเหล่านี้เรียกว่าอคติและสามารถแสดงเป็นเงื่อนไขสัมบูรณ์หรือสัมพัทธ์ และคำนวณเป็นเปอร์เซ็นต์โดยใช้สูตร:
B = ((X - US) / US) x 100% โดยที่ X คือค่าเฉลี่ยของการวัดวัสดุควบคุม Y3 คือค่าที่ตั้งไว้

ข้อผิดพลาดแบบสุ่มสะท้อนถึงการกระจายของการวัดและแสดงให้เห็นในความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์ของการวัดซ้ำของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในตัวอย่างเดียวกัน ในทางคณิตศาสตร์ ขนาดของข้อผิดพลาดแบบสุ่มแสดงโดยส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (S) และค่าสัมประสิทธิ์ของการแปรผัน (CV)

การควบคุมคุณภาพภายในรวมถึงการควบคุมความสามารถในการทำซ้ำและความถูกต้อง (ความถูกต้อง) และสามารถดำเนินการโดยใช้วิธีการโดยใช้วัสดุควบคุมพิเศษหรือวิธีการต่างๆ ที่ไม่ต้องใช้วัสดุควบคุม วิธีการใช้วัสดุควบคุม: วิธีการ์ดควบคุม; วิธี "Sizit"; วิธีการควบคุมกฎ Westgard วิธีการใช้ข้อมูลผู้ป่วย:
วิธีการทดลองแบบคู่ขนาน
วิธีการของค่าปกติเฉลี่ย ("ค่ากลางเฉลี่ย")
การศึกษากลุ่มตัวอย่างแบบสุ่ม
การศึกษาตัวอย่างซ้ำ
การศึกษากลุ่มตัวอย่างแบบผสม

วิธีแผนภูมิควบคุม ทุกวัน พนักงานห้องปฏิบัติการจะทำการวิเคราะห์ทุกประเภท ตรวจสอบวัสดุควบคุมพร้อมกับตัวอย่างทดลอง การกำหนดเนื้อหาของส่วนประกอบในสารควบคุมจะดำเนินการพร้อมกันกับการศึกษาตัวอย่างทดลอง ในขณะที่สารควบคุมจะถูกถ่ายในปริมาณที่เท่ากันแทนที่จะใช้ซีรั่มหรือพลาสมาในเลือด สามารถเตรียมวัสดุควบคุมในห้องปฏิบัติการด้วยตัวเอง (drain sera) หรือซื้อจากบริษัท - วัสดุควบคุมเชิงพาณิชย์ ในทางกลับกัน ซีรั่มเชิงพาณิชย์สามารถได้รับการรับรอง (โดยมีส่วนประกอบที่ทราบ) และไม่ได้รับการรับรอง (โดยมีส่วนประกอบที่ไม่ทราบ) ซีรั่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรับรองส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการควบคุมการทำซ้ำ และซีรั่มที่ผ่านการรับรองเพื่อความถูกต้อง

การกำหนดส่วนประกอบแต่ละรายการในวัสดุควบคุมดำเนินการโดยวิธีการที่ใช้ในห้องปฏิบัติการนี้ ผลลัพธ์จะถูกบันทึกทุกวัน สำหรับวัสดุควบคุมที่ผ่านการรับรอง ตามผลลัพธ์ 20 รายการที่ได้รับใน 20 ซีรีส์ที่สมบูรณ์ มีการคำนวณดังต่อไปนี้:
ค่าเฉลี่ยเลขคณิต X;
ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน S;
ค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลง CV;
ปริมาณการกระจัดสัมพัทธ์ B

หากใช้วัสดุที่ไม่ได้รับการรับรองหรือซีรั่มที่ไหลมารวมกัน X, S และ CV จะคำนวณจากผลลัพธ์ที่ได้ ตรวจสอบว่าค่า B และ CV ที่ได้รับไม่เกินค่าจำกัด หากตรงตามเงื่อนไขนี้พวกเขาจะสรุปเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการใช้เทคนิคภายใต้การพิจารณาเพื่อวัตถุประสงค์ในการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการและดำเนินการสร้างแผนภูมิควบคุม หากค่า B หรือ CV ค่าใดค่าหนึ่งมีค่าเกินค่าจำกัดที่สอดคล้องกัน จะมีการดำเนินการเพิ่มเติมเพื่อกำจัดแหล่งที่มาของความเอนเอียงหรือการเปลี่ยนแปลงที่เพิ่มขึ้น หรือเลือกวิธีอื่นในการพิจารณาตัวบ่งชี้นี้

แผนภูมิควบคุมคือกราฟบนแกน abscissa ซึ่งแสดงจำนวนชุดการวิเคราะห์ (หรือวันที่เสร็จสิ้น) และบนแกนกำหนด - ค่าของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในวัสดุควบคุม เส้นถูกลากผ่านกึ่งกลางของแกน y ซึ่งสอดคล้องกับค่าเฉลี่ยเลขคณิต X และเส้นที่สอดคล้องกับขีดจำกัดการควบคุมจะถูกทำเครื่องหมายขนานกับเส้นนี้:
X ± 1 วินาที
X±2S
X±3S

การใช้แผนภูมิควบคุมที่สร้างขึ้นจะมีการดำเนินการควบคุมคุณภาพการดำเนินงาน ("ปัจจุบัน") ของผลลัพธ์ของการกำหนดตัวบ่งชี้ที่ศึกษา เพื่อจุดประสงค์นี้ ในแต่ละชุดการวิเคราะห์ จะมีการตรวจวัดหนึ่งครั้งในแต่ละวัสดุควบคุมสองชนิด (N และ P) หรือการวัดสองครั้งบนวัสดุควบคุมเดียวกัน หากใช้วัสดุชนิดเดียว (ในกรณีหลัง จะใช้สองจุดต่ออนุกรมกับการ์ดควบคุม)

การประเมินผลการศึกษาวัสดุควบคุมดำเนินการโดยใช้กฎการควบคุม Westgard:
1 2S - หากหนึ่งในผลลัพธ์ของการวิเคราะห์วัสดุควบคุมเกินกว่า (x ± 2S) แสดงว่ามีการตรวจสอบสัญญาณต่อไปนี้ทั้งหมดตามลำดับ และชุดการวิเคราะห์จะถือว่าไม่น่าพอใจหากมีอย่างน้อยหนึ่งรายการ
1 3S - หนึ่งในการวัดการควบคุมเกินกว่า (x±3S);
2 2S - การวัดการควบคุมสองครั้งล่าสุดเกินขีดจำกัด (x+2S) หรืออยู่ต่ำกว่าขีดจำกัด (X-2S)
R 4S - การวัดการควบคุมสองรายการในชุดการวิเคราะห์ภายใต้การพิจารณาตั้งอยู่ที่ฝั่งตรงข้ามของทางเดิน x ± 2S (ใช้ไม่ได้กับการวัดหนึ่งชุดในชุดของวัสดุควบคุมชุดเดียว)
4 1S - การวัดการควบคุมสี่ครั้งล่าสุดเกิน (x+1S) หรืออยู่ต่ำกว่า (x-1S)
10 X - การวัดการควบคุมสิบครั้งล่าสุดอยู่ที่ด้านหนึ่งของเส้นที่สอดคล้องกับ X

การปรากฏตัวของสัญญาณควบคุม 1 3S และ R 4S บ่งชี้ถึงข้อผิดพลาดแบบสุ่มที่เพิ่มขึ้น ในขณะที่สัญญาณ 2 2S , 4 1S , I0 X บ่งชี้ถึงการเพิ่มขึ้นของข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบของเทคนิค หลังจากกำจัดสาเหตุของข้อผิดพลาดที่เพิ่มขึ้นแล้ว ตัวอย่างทั้งหมดที่วิเคราะห์ในชุดนี้ (ทั้งผู้ป่วยและกลุ่มควบคุม) จะได้รับการตรวจสอบอีกครั้ง วิธีการใช้วัสดุควบคุมเป็นวิธีที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการควบคุมคุณภาพใน CDL อย่างไรก็ตาม วิธีการเหล่านี้ไม่พบข้อผิดพลาดโดยทั่วไป

ควบคุมโดยค่าเฉลี่ยรายวัน สำหรับการศึกษาจำนวนมาก แนะนำให้ใช้การควบคุมเฉลี่ยรายวันโดยใช้ตัวอย่างหรือผลการทดสอบจากตัวอย่างผู้ป่วยเป็นตัวเลือกเพิ่มเติม เงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติตามวิธีการ: จำนวนตัวอย่างผู้ป่วยที่ตรวจสอบทุกวันจะต้องเพียงพอสำหรับความน่าเชื่อถือทางสถิติของข้อมูล (30 หรือมากกว่า ค่าของตัวเลขนี้ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบที่วิเคราะห์) ผู้ป่วยที่ตรวจโดยห้องปฏิบัติการควรมีความเหมือนกันเพียงพอ (โดยพยาธิสภาพ, เพศ, อายุ); จำนวนผลลัพธ์ที่จะหาค่าเฉลี่ยควรใกล้เคียงกันโดยประมาณ และขึ้นอยู่กับองค์ประกอบที่วิเคราะห์

ลำดับขั้นตอน:
ทุกวันจากผลลัพธ์ที่ได้รับในระหว่างวันจะมีการคำนวณค่าเฉลี่ยเลขคณิตรายวัน (x) และขั้นตอนนี้ซ้ำเป็นเวลา 20 วัน
แม้จะมาจากค่าเฉลี่ยรายวัน 20 รายการ ค่าเฉลี่ยทั้งหมด x ทั้งหมดจะถูกคำนวณ และส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (S)
ขีดจำกัดการควบคุม (XTOV ± 1S, XTOV ± 2S, XTOV ± 3S) ได้รับการคำนวณและสร้างแผนภูมิควบคุม
หลังจากสร้างแผนภูมิควบคุมในห้องปฏิบัติการแล้ว x จะถูกคำนวณทุกวันจากผลลัพธ์ทั้งหมดของตัวบ่งชี้ที่วิเคราะห์แต่ละตัว และค่าผลลัพธ์จะถูกลงจุดบนแผนที่เป็นจุด

การวิเคราะห์แผนภูมิควบคุมดำเนินการตามกฎของ Westgard

วิธีการควบคุมความสามารถในการทำซ้ำโดยการทำซ้ำ หลักการของวิธีการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการนี้คือการศึกษาแบบคู่ขนานของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในกลุ่มตัวอย่างผู้ป่วยที่สุ่มเลือก โดยหาช่วงสัมพัทธ์ (R i , %) ระหว่างค่าแรกของตัวบ่งชี้ (X 1) และค่าที่สอง (X 2) และเปรียบเทียบกับการควบคุมที่กำหนดไว้ภายนอก ลำดับขั้นตอน:
กำหนดระดับของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในตัวอย่างผู้ป่วยที่สุ่มเลือกสองครั้งระหว่างชุดการวิเคราะห์หนึ่งชุด
คำนวณช่วงสัมพัทธ์ระหว่างคำจำกัดความทั้งสองโดยใช้สูตร:
R i \u003d ((2 x (X 1 - X 2)) / (X 1 + X 2)) x 100% โดยที่ (X 1 -X 2) คือความแตกต่างระหว่างผลลัพธ์ของการกำหนดด้วยค่าสัมบูรณ์
ทำซ้ำขั้นตอนที่อธิบายในชุดการวิเคราะห์ 20 ชุด
จากค่าที่ได้รับ 20 ค่า (R 1, 2, 3. 20) คำนวณค่าเฉลี่ยเลขคณิต R:

ถัดไป ขีดจำกัดการควบคุมจะคำนวณโดยการคูณค่า R ที่ได้รับด้วยค่าสัมประสิทธิ์ที่สอดคล้องกับควอนไทล์ 95% และ 99% ของการกระจายช่วง: สำหรับขีดจำกัดการควบคุม 95% - 2.46; สำหรับขีด จำกัด การควบคุม 99% - 3.23 ตามขีดจำกัดการควบคุมที่ได้รับ แผนภูมิควบคุมจะถูกสร้างขึ้นโดยที่เส้นศูนย์ถูกลงจุดบนแกน abscissa (ซึ่งจะสอดคล้องกับช่วงศูนย์) ซึ่งมีการทำเครื่องหมายหมายเลขชุดการวิเคราะห์ และเส้นที่สอดคล้องกับ R และ ขีด จำกัด การควบคุม 95% และ 99% นั้นขนานกันในระดับที่สะดวก บนแกน y ระดับของตัวบ่งชี้ที่กำหนดจะถูกทำเครื่องหมายไว้ นอกจากนี้ ในแต่ละชุดการวิเคราะห์ จะมีการศึกษาคู่ขนานของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในตัวอย่างผู้ป่วยที่สุ่มเลือก ตัวอย่างที่มีไว้สำหรับการทดสอบแบบคู่ขนานควรกระจายแบบสุ่มตามความยาวของการวิเคราะห์ ค่าที่ได้รับของช่วงสัมพัทธ์จะถูกเปรียบเทียบกับขีดจำกัดการควบคุม หากค่าที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งค่าเกินกว่าขีดจำกัดการควบคุมที่สอดคล้องกับ 99% (เครื่องหมายควบคุม "1 R99" หรือหากค่าที่ต่อเนื่องกันสองค่าเกินขีดจำกัดการควบคุม "95% (เครื่องหมายควบคุม "2 R9S") ดังนั้น ชุดการวิเคราะห์เห็นว่าไม่เหมาะสม ให้ทำการศึกษาอีกครั้ง

การศึกษากลุ่มตัวอย่างแบบผสม เมื่อประเมินความสามารถในการทำซ้ำโดยวิธีการของตัวอย่างแบบขนานจะได้ค่าที่ใกล้เคียงกว่าปกติเมื่อมีข้อผิดพลาดแบบสุ่ม ในวิธีตัวอย่างแบบผสม จะไม่รวมสิ่งนี้ วิธีการมีดังนี้: ตัวอย่างสองตัวอย่าง (A และ B) ถูกสุ่มเลือกจากกลุ่มตัวอย่าง จากแต่ละตัวอย่าง A และ B ใช้ปริมาตรเท่ากันและผสม (ตัวอย่าง C); ตรวจสอบทั้งสามตัวอย่าง คำนวณเนื้อหาทางทฤษฎีของส่วนประกอบในตัวอย่าง C ((A + B) / 2) และความแตกต่างระหว่างเนื้อหาทางทฤษฎีและการตรวจสอบ ((A + B) / 2 - C) ในการสร้างแผนภูมิควบคุมโดยใช้วิธีนี้ ควรทำการศึกษาเป็นเวลา 40 วัน จากนั้นค่าเบี่ยงเบนเฉลี่ย (dav) สำหรับการวิเคราะห์เดี่ยวจะคำนวณโดยการเพิ่มผลต่างทั้งหมด (เครื่องหมายละเว้น) และหารด้วย 40 จากนั้นจึงจัดทำแผนภูมิควบคุมโดยวาดเส้นตรงสามเส้น: เส้นตรง 50% คือ 0.845 dCP; ตรง 95% คือ 2.5 dCP; ตรง 99.5% คือ 3.5 dCP

ในอนาคตจะมีการเตรียมตัวอย่างผสมทุกวันและผลลัพธ์จะถูกบันทึกไว้ในแผนที่ แต่ละจุดแสดงถึงความแตกต่างระหว่างค่าทางทฤษฎีที่คำนวณเป็นค่าเฉลี่ยของตัวอย่างสองตัวอย่างและค่าจริงที่ได้จากตัวอย่างแบบผสม หากมีหลายจุดอยู่เหนือเส้น 95% และ 99.5% ต้องใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อระบุแหล่งที่มาของข้อผิดพลาดที่เป็นไปได้

คุณสมบัติของการควบคุมคุณภาพการศึกษาทางโลหิตวิทยา

เนื่องจากการศึกษาทางโลหิตวิทยามีความเฉพาะเจาะจง การควบคุมคุณภาพหมายถึงการมีเครื่องมือและวัสดุควบคุมบางอย่างที่ไม่ได้ใช้ในการศึกษาในห้องปฏิบัติการประเภทอื่น เพื่อควบคุมคุณภาพของการกำหนดปริมาณฮีโมโกลบิน สารละลายมาตรฐานของเฮมิโกลบินไซยาไนด์ที่มีเนื้อหาที่รู้จักของ Hb และสารละลายควบคุมพิเศษ (เลือดผู้บริจาค เลือดที่สลาย และเลือดกระป๋อง) สารละลายมาตรฐานของเฮมิโกลบินไซยาไนด์ใช้เพื่อควบคุมการทำงานที่ถูกต้องของโฟโตมิเตอร์และเพื่อสร้างเส้นโค้งการสอบเทียบในวิธีเฮมิโกลบินไซยาไนด์สำหรับหาค่า Hb ในเลือด เพื่อควบคุมความสามารถในการทำซ้ำของการตรวจหาค่า Hb จะใช้สารละลายของเลือดที่ละลาย (hemolysate) สำหรับการเตรียม hemolysates ให้ใช้: เลือดซิเตรตของมนุษย์กระป๋อง, อาจหมดอายุแล้ว; เลือดม้ากระป๋อง เลือดมนุษย์ของผู้บริจาค สด เก็บในภาชนะที่มีสารละลายโซเดียมซิเตรต 0.6 โมล/ลิตร ในอัตรา 1:5

เลือดซิเตรตที่ได้รับ 200 มล. ปั่นแยกที่ 3,000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 30 นาที พลาสมาจะถูกระบายออก เติมน้ำกลั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว 100 มล. ลงในเม็ดเลือดแดงและผสมให้เข้ากันบนเครื่องกวนแม่เหล็กเป็นเวลา 30 นาที วางสารละลายไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ -20 องศาเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ในวันถัดไป สารละลายจะละลายและผสมให้เข้ากันอีกครั้งเป็นเวลา 30 นาที

จากนั้นสารละลายจะถูกกรองภายใต้สภาวะปลอดเชื้อผ่านตัวกรองแก้วของมิลลิพอร์ (ตรงกับข้อ 4 - ที่มีขนาดรูพรุน 4–10 µm) และเทลงในขวดแก้วขนาด 1 มล. ที่ปราศจากเชื้อ เก็บสารละลายไว้ในตู้เย็น อุณหภูมิที่เหมาะสม = -20°C คงที่เป็นเวลา 1 ปี ในการประเมินความสามารถในการทำซ้ำของการกำหนดความเข้มข้นของ Hb จะมีการตรวจสอบ hemolysate เป็นเวลา 20 วัน, XCP, S, CV, ขีดจำกัดการควบคุม (X ± 2S) คำนวณจากข้อมูลที่ได้รับ และสร้างแผนภูมิควบคุม ค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลงไม่ควรเกิน 5%

เพื่อควบคุมความถูกต้อง ใช้เลือดควบคุมที่มีปริมาณฮีโมโกลบินที่ทราบ การตรวจเลือดควบคุมด้วยวิธีเดียวกันกับตัวอย่างผู้ป่วยปกติ กล่าวคือ ในกรณีเดียวกันและภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน ผลการศึกษา Hb ในเลือดควบคุมจะเปรียบเทียบกับค่าหนังสือเดินทางที่ระบุในคำแนะนำของผู้ผลิตและคำนวณกะ B ไม่ควรเกิน 4%

วัสดุควบคุมต่อไปนี้ใช้เพื่อควบคุมคุณภาพของการนับเม็ดเลือด: เลือดที่เก็บรักษาไว้หรือเสถียร; เซลล์เม็ดเลือดคงที่ (สารแขวนลอย); ควบคุมรอยเปื้อนเลือด การควบคุมคุณภาพของการตรวจหาเม็ดเลือดแดงดำเนินการตามหลักการของการควบคุมทางอ้อมโดยวิธีการของบัตรควบคุม ภายใน 2 วัน จะมีการตรวจหาจำนวนเม็ดเลือดแดงในเลือดบรรจุกระป๋อง 20 ครั้ง คำนวณขีดจำกัดการควบคุมและสร้างแผนภูมิควบคุม ค่าสัมประสิทธิ์การแปรผันเมื่อนับเม็ดเลือดแดงในวัสดุควบคุมไม่ควรเกิน 5%

เพื่อควบคุมคุณภาพของการนับสูตรเม็ดเลือดขาวในรอยเปื้อนเลือด จะใช้รอยเปื้อนควบคุม พวกเขาเตรียมจากเลือดฝอยของผู้บริจาคและผู้ป่วยตามปกติ จากนั้นสเมียร์ควบคุมจะถูกนับซ้ำ (อย่างน้อย 20 ครั้ง) จำนวน 200 เซลล์โดยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (อย่างน้อย 5 คน) จากข้อมูลที่ได้รับเกณฑ์ในการพิจารณาความถูกต้องของการนับสเมียร์โดยการคำนวณ X และ S จะถูกคำนวณทางสถิติเพื่อเพิ่มอายุการเก็บรักษาของสเมียร์ให้ใช้กาว BF-6 ซึ่งเป็นฟิล์มใสบาง ๆ ที่ยึดติดแน่น พื้นผิวของรอยเปื้อนและกระจก และปกป้องรอยเปื้อนจากอิทธิพลของสิ่งแวดล้อม การคำนวณสูตรลิวโกถือว่าถูกต้องหากผลลัพธ์ของการนับเซลล์อยู่ภายในขีดจำกัดการควบคุมที่คำนวณได้ (X ± 2S) สำหรับเซลล์เม็ดเลือดแต่ละชนิด

การควบคุมคุณภาพของการตรวจเลือด

ระดับความถูกต้องของผลการตรวจปัสสาวะส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์ที่ใช้ น้ำยา และวิธีการวิจัย เพื่อให้ได้ผลการศึกษาองค์ประกอบทางเคมีที่ถูกต้องและทำซ้ำได้ ดาบใช้วัสดุควบคุมที่ใกล้เคียงกับตัวอย่างปัสสาวะของผู้ป่วยมากที่สุด และไม้กวาดควบคุมเพื่อควบคุมคุณภาพของการตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ของตะกอนปัสสาวะ ในฐานะที่เป็นวัสดุควบคุมสำหรับการตรวจสอบองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะ มีการใช้สิ่งต่อไปนี้: สารละลายที่เป็นน้ำของสาร; ปัสสาวะที่ระบายออกด้วยสารกันบูด สารละลายปัสสาวะเทียมด้วยสารเติมแต่งของสารที่ศึกษาในปัสสาวะ

วัสดุควบคุมใช้ในการตรวจสอบวิธีการที่ใช้กันทั่วไปในห้องปฏิบัติการสำหรับการศึกษาองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะในเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ สารละลายที่เป็นน้ำของสารที่มีเนื้อหาทราบจะใช้สำหรับการควบคุมคุณภาพของการศึกษาองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะ (เช่น สารละลายของกลูโคส อะซิโตน อัลบูมิน) สำหรับการเตรียมสารละลายที่เป็นน้ำจะใช้น้ำกลั่นซึ่งสอดคล้องกับ GOST 6709-72 และรีเอเจนต์เกรดวิเคราะห์และบริสุทธิ์ทางเคมี

สารละลายที่เป็นน้ำจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นเป็นเวลา 1 เดือน สำหรับการควบคุมคุณภาพของการศึกษาทางเคมีของปัสสาวะ สามารถใช้ปัสสาวะที่เตรียมในห้องปฏิบัติการได้ EDTA 2 กรัมเติมลงในปัสสาวะสดของมนุษย์ 1 ลิตร และเทสารละลายไทมอล 5 มล. พร้อมกับเขย่าขวดอย่างแรงและคนให้เข้ากัน หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ ปัสสาวะจะถูกปั่นแยกเพื่อขจัดเสมหะและกรดยูริกจำนวนเล็กน้อย หลังจากการรักษานี้ ปัสสาวะจะใสและแทบไม่มีกลิ่น

สารควบคุมจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง อายุการเก็บรักษา - หลายปี ปัสสาวะที่ระบายออกใช้เพื่อควบคุมความสามารถในการสืบพันธุ์

โซลูชันการควบคุมที่เลียนแบบปัสสาวะใช้เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบตรวจวินิจฉัย วิธีการเตรียม: ในขวดวัดปริมาตร 500 มล. กับน้ำกลั่น 200 มล. เติมกลูโคส 5 มล. (สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ), อะซีโตน 2 มล. (บริสุทธิ์, เกรดวิเคราะห์), ซีรั่มของมนุษย์ที่ระบายออก 25 มล. และไลเซด 0.1 มล. เลือด (เป็นเลือดครบ 0.1 มล. เติมน้ำกลั่น 01 มล. เพื่อสลายเม็ดเลือดแดง) ผสมให้เข้ากันและเจือจางให้ได้ปริมาตรด้วยน้ำเกลือ การใช้ 0.1 M HCl ปรับค่า pH เป็น 6.0 น้ำยาควบคุมสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นได้นานถึงหนึ่งเดือน

การควบคุมคุณภาพของการศึกษาการแข็งตัว

การควบคุมคุณภาพของการศึกษาการแข็งตัวของเลือดมีลักษณะเฉพาะของตนเอง โดยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับธรรมชาติของหลักการวิธีการที่ใช้ในการศึกษาค่าพารามิเตอร์ของระบบการแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด และขึ้นอยู่กับการกำหนดจุดสิ้นสุดของการก่อตัวของไฟบรินเป็นหลัก เช่นเดียวกับ ประเภทของน้ำยาที่ใช้ เพื่อควบคุมการศึกษาเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือด ใช้:
พลาสมาสดผสมจากผู้บริจาคจำนวนมาก (อย่างน้อย 20 คน)
พลาสมาไลโอฟิไลซ์ของมนุษย์มาตรฐาน (พูล) สำหรับการสอบเทียบ
ควบคุมพลาสมาของมนุษย์ด้วยเนื้อหาที่แน่นอนของปัจจัยการแข็งตัว (ปกติและพยาธิสภาพ)
ควบคุมภาวะพร่องพลาสมาในแต่ละปัจจัยการแข็งตัว
ควบคุมพลาสมาเพื่อควบคุมขอบเขตบนและล่างของพื้นที่การรักษาเมื่อรับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ในฐานะที่เป็นวัสดุควบคุมหลัก พลาสมาผสมซิเตรตอย่างเดียวที่มีเวลาในการจับตัวเป็นก้อนปกติและเป็นเวลานานจะใช้เป็นวัสดุควบคุม วิธีการเตรียมพลาสมาหลอมรวม: พลาสมาสดที่นำมาจากสารละลายโซเดียมซิเตรต 3.8% รวบรวมจากผู้บริจาคหลายราย นำมาผสมและบรรจุขวด แช่แข็งอย่างรวดเร็ว ข้อกำหนดหลักสำหรับพลาสมาคือการไม่มีร่องรอยของภาวะเม็ดเลือดแดงแตกและเซลล์เม็ดเลือดแดงอยู่ในนั้น

พลาสมาควบคุมถูกละลายทุกวันและใช้เมื่อเริ่มทำงานและทุกๆ 20 ตัวอย่าง ขอแนะนำให้ใช้พลาสมาอย่างน้อยหนึ่งส่วนกับเวลาการแข็งตัวเป็นเวลานาน แต่ละตัวอย่างและพลาสมาควบคุมได้รับการทดสอบควบคู่กันไป หากความแตกต่างระหว่างเส้นขนานมากกว่า 3 วินาที ควรทำการทดสอบซ้ำด้วยตัวอย่างใหม่จากผู้ป่วย

การควบคุมคุณภาพของการตรวจปัสสาวะ

ระดับความถูกต้องของผลการตรวจปัสสาวะส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์ที่ใช้ น้ำยา และวิธีการวิจัย เพื่อให้ได้ผลการศึกษาองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะที่ถูกต้องและทำซ้ำได้ จึงใช้วัสดุควบคุมที่ใกล้เคียงกับตัวอย่างปัสสาวะของผู้ป่วยมากที่สุด และใช้สเมียร์ควบคุมเพื่อควบคุมคุณภาพของการตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ของตะกอนปัสสาวะ ในฐานะที่เป็นวัสดุควบคุมสำหรับการตรวจสอบองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะ มีการใช้สิ่งต่อไปนี้: สารละลายที่เป็นน้ำของสาร; ปัสสาวะที่ระบายออกด้วยสารกันบูด สารละลายปัสสาวะเทียมด้วยสารเติมแต่งของสารที่ศึกษาในปัสสาวะ

วัสดุควบคุมใช้ในการตรวจสอบวิธีการที่ใช้กันทั่วไปในห้องปฏิบัติการสำหรับการศึกษาองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะในเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ สารละลายที่เป็นน้ำของสารที่มีเนื้อหาทราบจะใช้สำหรับการควบคุมคุณภาพของการศึกษาองค์ประกอบทางเคมีของปัสสาวะ (เช่น สารละลายของกลูโคส อะซิโตน อัลบูมิน) สำหรับการเตรียมสารละลายที่เป็นน้ำ จะใช้น้ำกลั่นที่เป็นไปตาม GOST 6709–72 และรีเอเจนต์เกรดวิเคราะห์และบริสุทธิ์ทางเคมี สารละลายที่เป็นน้ำจะถูกเก็บไว้ในตู้เย็นเป็นเวลา 1 เดือน สำหรับการควบคุมคุณภาพของการศึกษาทางเคมีของปัสสาวะ สามารถใช้ปัสสาวะที่เตรียมในห้องปฏิบัติการได้

EDTA 2 กรัมเติมลงในปัสสาวะสดของมนุษย์ 1 ลิตร และเทสารละลายไทมอล 5 มล. พร้อมกับเขย่าขวดอย่างแรงและคนให้เข้ากัน หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ ปัสสาวะจะถูกปั่นแยกเพื่อขจัดเสมหะและกรดยูริกจำนวนเล็กน้อย หลังจากการรักษานี้ ปัสสาวะจะใสและแทบไม่มีกลิ่น

สารควบคุมจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง อายุการเก็บรักษา - หลายปี ปัสสาวะที่ระบายออกใช้เพื่อควบคุมความสามารถในการสืบพันธุ์ โซลูชันการควบคุมที่เลียนแบบปัสสาวะใช้เพื่อควบคุมคุณภาพของแถบตรวจวินิจฉัย

วิธีการเตรียม: ในขวดวัดปริมาตร 500 มล. กับน้ำกลั่น 200 มล. เติมกลูโคส 5 มล. (สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ), อะซีโตน 2 มล. (บริสุทธิ์, เกรดวิเคราะห์), ซีรั่มของมนุษย์ที่ระบายออก 25 มล. และไลเซด 0.1 มล. เลือด (เลือดครบ 0 1 มล. เติมน้ำกลั่น 0.1 มล. เพื่อสลายเม็ดเลือดแดง) ผสมให้เข้ากันและเจือจางให้ได้ปริมาตรด้วยน้ำเกลือ การใช้ 0.1 M HCl ปรับค่า pH เป็น 6.0 น้ำยาควบคุมสามารถเก็บไว้ในตู้เย็นได้นานถึงหนึ่งเดือน

การประเมินคุณภาพงานของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการ

การประเมินคุณภาพงานของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการควรเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการภายใน เทคนิคของช่างเทคนิคในห้องปฏิบัติการสามารถประเมินได้โดยใช้วิธีการต่อไปนี้:
วิธีการที่ใช้ผลการประเมินคุณภาพภายนอก
วิธีการสุ่มตัวอย่าง
วิธีการเจือจางตัวอย่าง
วิธีการทำซ้ำของการวิเคราะห์
วิธีการที่ใช้ผลลัพธ์ของการควบคุมคุณภาพภายในองค์กร

หากผู้ช่วยห้องปฏิบัติการได้ทำการวิเคราะห์ 20 รายการขึ้นไป งานของเขาจะประเมินได้ง่ายหากทราบขนาดที่แท้จริงของตัวอย่าง ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานของห้องปฏิบัติการถือเป็นการวัดความสามารถในการวิเคราะห์ที่ถูกต้องโดยผู้ช่วยห้องปฏิบัติการแต่ละคน โดยการคำนวณค่าเฉลี่ยของค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานทั้งหมดสำหรับการทดสอบทั้งหมด ค่าเฉลี่ยนี้เรียกว่าค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานรวม (KS)

ค่าของ KS คำนวณในช่วงเวลาหนึ่ง (ครึ่งปี, หนึ่งปี) สำหรับผู้ช่วยห้องปฏิบัติการแต่ละคน และให้ค่าประมาณคร่าวๆ ของความสามารถในการวิเคราะห์ของแต่ละคน ประการแรก ผลของการวิเคราะห์วัสดุควบคุมในช่วงเวลาหนึ่งจะถูกเลื่อนออกไป การทดสอบแต่ละครั้งจะถูกระบุด้วยชื่อของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการที่ดำเนินการ หลังจากพ้นกำหนดระยะเวลาที่กำหนด จะมีการจัดทำใบประเมินสำหรับผู้ช่วยห้องปฏิบัติการแต่ละคน ในใบประเมินจะบันทึกชื่อการทดสอบ ผลลัพธ์ที่ผู้ช่วยห้องปฏิบัติการได้รับ ค่าจริงและค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน จากค่าเหล่านี้ ความแตกต่างระหว่างค่าจริงและค่าที่ผู้ช่วยห้องปฏิบัติการได้รับจะถูกคำนวณ และหารด้วยค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน ตัวอย่างเช่น เมื่อตรวจฮีโมโกลบินในเลือด ผู้ช่วยห้องปฏิบัติการได้ค่า 163 g/l, X cf =162 ก./ลิตร; S=2 ดังนั้น KS = (163-162)/2 = 0.5.

ยิ่งค่า KS ต่ำเท่าไร ผู้ช่วยห้องปฏิบัติการก็จะทำงานได้ดีขึ้นเท่านั้น ค่านี้สามารถใช้เพื่อจัดอันดับผู้ช่วยในห้องปฏิบัติการตามคุณภาพของงาน ตัวอย่างเช่น กับ KS:
0–0.5 - ยอดเยี่ยม;
0.5–1.0 - ดี;
1.0–1.5 - น่าพอใจ;
1.5–2.0 - ไม่ดี
สูงกว่า 2.0 - แย่มาก

วิธีนี้ใช้ได้ยากในห้องปฏิบัติการอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ในการเปรียบเทียบคุณภาพงานของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการ คุณสามารถใช้ผลลัพธ์ของวิธีการจำลองตัวอย่าง วิธีการเจือจาง ข้อเสียของพวกเขาคือสามารถใช้เพื่อประเมินคุณภาพงานของผู้ช่วยในห้องปฏิบัติการเท่านั้น แต่ไม่สามารถจัดอันดับได้

ระบบอัตโนมัติของการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ

การดำเนินการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการอย่างเต็มรูปแบบสำหรับการศึกษาทั้งหมดที่ดำเนินการที่ KDL ต้องใช้แรงงาน เวลา และเงินจำนวนมาก การลดต้นทุนเหล่านี้ทำได้โดยการควบคุมคุณภาพโดยอัตโนมัติโดยใช้คอมพิวเตอร์ส่วนบุคคลและซอฟต์แวร์ สิ่งสำคัญคือผลลัพธ์ที่ได้รับด้วยความช่วยเหลือของโปรแกรมนั้นมีความน่าเชื่อถือสูงเนื่องจากจำนวนข้อผิดพลาดที่เกิดขึ้นระหว่างการควบคุมด้วยตนเองจะลดลง สิ่งเดียวที่เจ้าหน้าที่ของ CDL ต้องการเป็นงานประจำคือการป้อนผลลัพธ์การวัดของวัสดุควบคุมหรือตัวอย่างผู้ป่วยเข้าไปในโปรแกรม

ตรวจสอบการทำงานของเครื่องใช้ อุปกรณ์ และคุณภาพของเครื่องใช้

การวิจัยในห้องปฏิบัติการที่หลากหลายที่ใช้อยู่ในปัจจุบันจำเป็นต้องใช้วิธีการทางเทคนิคที่หลากหลาย และรายการของพวกเขามีหลายสิบรายการ ชุดของมาตรการเชิงองค์กรและทางเทคนิคที่อนุญาตให้มีการตรวจสอบลักษณะทางเทคนิคและมาตรวิทยาของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตได้ดำเนินการบนพื้นฐานของกฎระเบียบของระบบรัฐสำหรับการรับรองความสม่ำเสมอของการวัด (GSI)

เครื่องมือวัดจะต้องได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐาน GOST 8002–71 ตามแนวทางการสนับสนุนมาตรวิทยาของเครื่องมือวัด ขั้นตอนและเงื่อนไขสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องมือวัดใน CDL จะถูกกำหนด เครื่องมือวัดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานมาตรวิทยาของแผนกตามคำแนะนำซึ่งระบุการดำเนินการและวิธีการตรวจสอบ ตัวบ่งชี้ทางเทคนิคและมาตรวิทยาทั้งหมดที่บันทึกไว้ในหนังสือเดินทางที่แนบมากับอุปกรณ์จะต้องได้รับการตรวจสอบ ห้ามมิให้ทำงานบนอุปกรณ์ที่ยังไม่ได้ทดสอบ ข้อผิดพลาดของเครื่องมือรวมอยู่ในข้อผิดพลาดทั้งหมดของการวิเคราะห์ ข้อผิดพลาดของการวิเคราะห์รวมถึงข้อผิดพลาดของผู้ช่วยห้องปฏิบัติการ การสุ่มตัวอย่าง การจ่ายยา การวัด

เนื่องจากไม่มีเครื่องมือตรวจสอบ CDL จึงสามารถตรวจสอบลักษณะบางอย่างของโฟโตเมตริกแอบซอร์ปติโอมิเตอร์ได้โดยใช้ตัวกรองควบคุมที่มาพร้อมกับอุปกรณ์ การตรวจสอบสามารถทำได้โดยใช้โซลูชันที่เตรียมไว้เป็นพิเศษ - ตัวบ่งชี้ของเหลวซึ่งมีลักษณะสเปกตรัมคงที่ในบางพื้นที่ของสเปกตรัม สามารถเตรียมตัวบ่งชี้ของเหลวได้โดยตรงใน CDL และอนุญาตให้ตรวจสอบความถูกต้องของการวัดในพื้นที่ต่างๆ ของสเปกตรัม (ตั้งแต่ 300 ถึง 550 นาโนเมตร) ค่าสูงสุดการดูดซับของตัวกรองควรใกล้เคียงกับค่าสูงสุดการดูดซับของตัวบ่งชี้ของเหลว นอกจากนี้ โดยการเตรียมการเจือจางที่เหมาะสมของสารละลายเหล่านี้ จะสามารถทดสอบปริมาณไขมันในเครื่องมือนี้ได้ การวัดจะดำเนินการในหลอดคิวเวตต์ที่มีเส้นทางแสงยาว 10 มม.

การเตรียมสารละลายสำหรับตรวจสอบลักษณะสเปกตรัมของโฟโตมิเตอร์

ละลายคอปเปอร์ซัลเฟตในปริมาณ 20 กรัมในกรดซัลฟิวริกเข้มข้น 10 มล. ถ่ายโอนเชิงปริมาณไปยังขวดวัดปริมาตร 100 มล. หลังจากถึงอุณหภูมิห้องแล้วให้นำปริมาตรไปที่เครื่องหมายด้วยน้ำกลั่น เก็บในภาชนะที่มืด ละลายแอมโมเนียมโคบอลต์ซัลเฟตในปริมาณ 14.481 กรัมในกรดซัลฟิวริกเข้มข้น 10 มล. ถ่ายโอนไปยังขวดวัดปริมาตร 100 มล. นำปริมาตรที่อุณหภูมิห้องไปที่เครื่องหมายด้วยน้ำกลั่น ปิดให้แน่นในภาชนะที่มืด ละลายโพแทสเซียมโครเมตในปริมาณ 40 มก. ในสารละลาย 0.05 N KOH 600 มล. ในขวดวัดปริมาตร 100 มล. นำปริมาตรไปที่เครื่องหมายด้วยสารละลาย 0.05 N KOH

องค์ประกอบทั้งหมดของข้อผิดพลาดในห้องปฏิบัติการรวมถึงข้อผิดพลาดในการใช้ยา ดังนั้นจึงเป็นปัญหาพิเศษมากในการตรวจสอบปริมาณที่ใช้และวิธีการวัดเพื่อความถูกต้องของการอ่านค่า เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่าประมาณ 30-40% ของภาชนะวัดปริมาตรทั้งหมดถูกปฏิเสธเนื่องจากข้อผิดพลาดของปริมาตรที่วัดได้ ตามสูตรต่อไปนี้: ((ปริมาตรเริ่มต้น - ปริมาตรที่ได้รับ) / ปริมาตรเริ่มต้น) x 100%

ผลลัพธ์ที่แสดงเป็น % ไม่ควรเกิน: สำหรับ 20 µl - 3%, สำหรับ 100-200 µl - 1%, สำหรับ 1,000-2,000 µl - 0.3% ทุกแลปมีคุณภาพดี การประเมินความแม่นยำจะดำเนินการกับเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์โดยวิธีกราวิเมตริก: มวลของน้ำซึ่งเป็นปริมาตรของวัตถุสำหรับตวงสารจะถูกชั่งน้ำหนักซ้ำๆ (อย่างน้อย 10 ครั้ง) บนเครื่องชั่งเชิงวิเคราะห์ หลังจากแปลงหน่วยมวลเป็นหน่วยปริมาตรแล้ว พวกเขาคาดหวังที่จะพัฒนาและปรับใช้โปรแกรมควบคุมคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบและบันทึกสภาพของตู้เย็น อ่างน้ำ เทอร์โมสตัท ปิเปต ตัวจับเวลา ตลอดจนการตรวจสอบคุณภาพของกลั่น น้ำ (ความบริสุทธิ์, ค่า pH)

เกี่ยวกับระบบของมาตรการปรับปรุงคุณภาพของการศึกษาทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถาบันการดูแลสุขภาพของสหพันธรัฐรัสเซีย

ระเบียบว่าด้วยองค์กรการจัดการคุณภาพการศึกษาทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาล

1. ระบบมาตรการในการจัดการคุณภาพ
การวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

1.1. คุณภาพของการศึกษาในห้องปฏิบัติการต้องเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับความแม่นยำในการวิเคราะห์ที่กำหนดโดยกฎระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ซึ่งเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับงานวิเคราะห์ที่เชื่อถือได้ของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันสุขภาพ (โดยไม่คำนึงถึงความเป็นเจ้าของ) เพื่อให้ข้อมูลการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการแก่ สถานพยาบาลในประเทศ การดำเนินการตามระบบมาตรการเพื่อจัดการคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกเป็นพื้นฐานสำหรับการบรรลุผลและเป็นไปตามสากลตามระดับคุณภาพที่กำหนดของการศึกษาเหล่านี้
1.2. การจัดการคุณภาพของการวิจัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกประกอบด้วยการวางแผน การจัดหา และการควบคุมคุณภาพของการวิจัย
1.3. การวางแผนคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกประกอบด้วยการกำหนดมาตรฐานของความถูกต้องที่สามารถทำได้จริงโดยใช้วิธีการทางเทคนิค สารเคมีและสารทำปฏิกิริยาทางชีวภาพ และวัสดุสิ้นเปลืองในการกำจัดของห้องปฏิบัติการโดยใช้เวลาในการทำงานและวัสดุในห้องปฏิบัติการน้อยที่สุด โดยคำนึงถึงทางการแพทย์ ข้อกำหนดที่ชอบธรรม
1.3.1. มาตรฐานความแม่นยำสำหรับการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิกประเภทต่างๆ กำหนดขึ้นโดยข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย และใช้เป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับความแม่นยำในการวิเคราะห์ของการศึกษาเหล่านี้ เมื่อพัฒนามาตรฐานความแม่นยำ ทั้งข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพภายในและระหว่างบุคคลของตัวบ่งชี้ที่กำหนดของวัสดุชีวภาพของคนที่มีสุขภาพดีและข้อกำหนดสำหรับค่าความแปรปรวนเชิงวิเคราะห์ที่อนุญาตสูงสุดรวมถึงความสามารถทางเทคนิค คำนึงถึงอุปกรณ์ที่ติดตั้งในห้องปฏิบัติการทางคลินิกด้วย การแก้ไขมาตรฐานความถูกต้องของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกควรเกิดขึ้นเนื่องจากการปรับปรุงวิธีการและอุปกรณ์ทางเทคนิคของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก
1.3.2. กิจกรรมการวางแผนเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามเอกสารข้อบังคับปัจจุบันของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและรายการการศึกษาที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการเป็นความรับผิดชอบของหัวหน้าห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก เมื่อทำการวิจัยในห้องปฏิบัติการนอกห้องปฏิบัติการโดยบุคลากรที่ไม่ใช่ห้องปฏิบัติการ การวางแผนคุณภาพการวิจัยควรดำเนินการโดยหัวหน้าหน่วยทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง สถาบันการแพทย์เอกชน หรือแพทย์ประจำครอบครัว โดยมีคำแนะนำและความช่วยเหลือด้านระเบียบวิธีจากห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสิ่งนี้หรือที่ใกล้ที่สุด สถาบันการแพทย์
1.3.3. องค์ประกอบที่สำคัญของการประกันคุณภาพในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกคือการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ เมื่อวางแผนและดำเนินการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ จะใช้บทบัญญัติของ "กฎสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการเชิงปริมาณ" ความแม่นยำที่ได้จากห้องปฏิบัติการในการทดสอบในห้องปฏิบัติการตามปกติควรสะท้อนให้เห็นในคู่มือคุณภาพสำหรับการทดสอบทางคลินิกในห้องปฏิบัติการของห้องปฏิบัติการนั้นๆ
1.4. การรับรองคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกประกอบด้วยการดำเนินการตามมาตรการที่สร้างเงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการได้รับข้อมูลห้องปฏิบัติการที่สะท้อนถึงสภาวะแวดล้อมภายในของผู้ป่วยอย่างเพียงพอ มีการใช้มาตรการประกันคุณภาพ:
— ในระดับระบบการรักษาพยาบาลของรัสเซีย
- ในระดับของสถานพยาบาลแต่ละแห่ง
- ในระดับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแยกต่างหาก
1.4.1. การประกันคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในระดับระบบการดูแลสุขภาพของรัสเซียประกอบด้วยการตรวจสอบคุณภาพของอุปกรณ์ รีเอเจนต์ วัสดุอ้างอิง (วัสดุการสอบเทียบและการควบคุม) อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และอุปกรณ์อื่น ๆ ที่มีไว้สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของประเทศ หลังจากดำเนินการทดสอบทางเทคนิคและการแพทย์ของตัวอย่างอุปกรณ์ทางเทคนิค เคมี และชีวภาพของห้องปฏิบัติการในสถาบันที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่สุด คณะกรรมการที่เกี่ยวข้องของคณะกรรมการสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย อนุญาตให้ใช้ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก ของสถาบันดูแลสุขภาพในรัสเซียที่ผลิตในเชิงพาณิชย์โดยองค์กรของรัสเซียหรือจัดหาจากต่างประเทศ กิจกรรมของคณะกรรมการของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียถูกควบคุมโดยกฎหมายปัจจุบันของสหพันธรัฐรัสเซียและเอกสารกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย
1.4.2. ลักษณะการวิเคราะห์ของวิธีการวิจัย (ความไว, ความจำเพาะ, ความแม่นยำ, ความสามารถในการทำซ้ำ, ช่วงการวัด) และเครื่องมือวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการที่แนะนำให้ใช้ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันสุขภาพได้รับการประเมินในห้องปฏิบัติการผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรองตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ลงวันที่ 05.06.1996 น. 233 .
1.4.3. การรับรองคุณภาพของการวิจัยในระดับของสถาบันดูแลสุขภาพแต่ละแห่งประกอบด้วยการพัฒนาและการดำเนินการโดยบุคลากรของแผนกคลินิกของมาตรการที่ป้องกันผลกระทบทางลบต่อคุณภาพของผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการของปัจจัยก่อนการวิเคราะห์ (การวินิจฉัย และขั้นตอนการรักษาที่รบกวนการสะท้อนที่ถูกต้องในผลการศึกษาสถานะของสภาพแวดล้อมภายในของผู้ป่วยที่ตรวจ การละเมิดกฎ การรวบรวม การติดฉลาก การประมวลผลขั้นต้น สภาพการเก็บรักษา และการขนส่งตัวอย่างวัสดุชีวภาพที่นำมาจากผู้ป่วยไปยังห้องปฏิบัติการ ) และขั้นตอนหลังการวิเคราะห์ (การตีความผลการศึกษาไม่เพียงพอ) การพัฒนาและการดำเนินการตามมาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในระดับของสถานพยาบาลแต่ละแห่งเป็นความรับผิดชอบของหัวหน้าสถาบันนี้
1.4.4. การรับรองคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในระดับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกประกอบด้วยการพัฒนาและการดำเนินการตามมาตรการที่ป้องกันผลกระทบเชิงลบของปัจจัยก่อนการวิเคราะห์ (การละเมิดกฎสำหรับการติดฉลาก การจัดเก็บ การประมวลผลขั้นต้น) การวิเคราะห์ (การละเมิด กฎสำหรับการดำเนินขั้นตอนการวิเคราะห์ ข้อผิดพลาดในการสอบเทียบวิธีการและการปรับอุปกรณ์การวัด การได้มาและการใช้รีเอเจนต์และวัสดุสิ้นเปลืองอื่น ๆ ที่ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้งาน) และหลังการวิเคราะห์ (การประเมินความน่าเชื่อถือและความน่าเชื่อถือของผลการวิจัยที่ได้รับ เบื้องต้น การตีความ) ขั้นตอนที่สามารถรบกวนการได้รับผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่เชื่อถือได้ การพัฒนาและการดำเนินมาตรการเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในระดับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกและการสะท้อนใน "คู่มือสำหรับคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก" ของห้องปฏิบัติการนี้เป็นความรับผิดชอบของหัวหน้าห้องปฏิบัติการ
1.5. การควบคุมคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกประกอบด้วยการพัฒนาและการดำเนินการในระดับระบบการดูแลสุขภาพของรัสเซียในระดับหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซียและในระดับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของระบบมาตรการควบคุมเพื่อตรวจจับและ ติดตามข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิกของตัวอย่างวัสดุชีวภาพของผู้ป่วยและบิดเบือนข้อมูลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับสถานะของสภาพแวดล้อมภายในของผู้ป่วยที่ตรวจจากสถาบันดูแลสุขภาพ
1.5 1. การควบคุมคุณภาพของการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในระดับระบบการดูแลสุขภาพของรัสเซียและในระดับหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย (การควบคุมคุณภาพระหว่างห้องปฏิบัติการ) ดำเนินการโดยระบบการประเมินคุณภาพภายนอกของรัฐบาลกลาง (FSVOK) ในการประมวลผลผลการศึกษาที่ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของตัวอย่างวัสดุควบคุมที่ส่งโดยศูนย์ควบคุมคุณภาพภายนอกของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกและหน่วยงานระดับภูมิภาค วัตถุประสงค์ของการประเมินคุณภาพการศึกษาภายนอกคือการประเมินระดับความสามารถในการเปรียบเทียบของผลการศึกษาที่ดำเนินการในสถาบันดูแลสุขภาพต่างๆ และการปฏิบัติตามมาตรฐานความแม่นยำในการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ การประเมินคุณภาพภายนอกของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันสุขภาพนั้นดำเนินการตามระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย การมีส่วนร่วมในกิจกรรม FSVOK เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับห้องปฏิบัติการของสถาบันดูแลสุขภาพในทุกรูปแบบและจะนำมาพิจารณาเมื่อได้รับการรับรองและอนุญาต นอกจากนี้ ยังอนุญาตให้ห้องปฏิบัติการมีส่วนร่วมในโปรแกรมการประเมินคุณภาพภายนอกอื่น ๆ (ระดับนานาชาติ เชิงพาณิชย์ และระดับภูมิภาค) โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับตัวบ่งชี้ที่ไม่ได้อยู่ใน FSQA
1.5.2 การควบคุมคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในระดับห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก (การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ) ประกอบด้วยมาตรการควบคุมคงที่ (รายวันในแต่ละชุดการวิเคราะห์): การศึกษาตัวอย่างของวัสดุควบคุมหรือการประยุกต์ใช้การควบคุม มาตรการโดยใช้ตัวอย่างผู้ป่วย จุดประสงค์ของการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการคือเพื่อประเมินการปฏิบัติตามผลการวิจัยด้วยเกณฑ์ที่กำหนดสำหรับการยอมรับโดยมีความเป็นไปได้สูงสุดในการตรวจจับข้อผิดพลาดที่ยอมรับไม่ได้และความน่าจะเป็นขั้นต่ำของการปฏิเสธที่ผิดพลาดของผลลัพธ์ของชุดการวิเคราะห์ที่ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการ การควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการวิจัยทุกประเภทที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการ ขั้นตอนการดำเนินการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการควรสะท้อนให้เห็นใน "คู่มือสำหรับคุณภาพการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก" ของห้องปฏิบัติการนี้ องค์กรของการควบคุมคุณภาพการศึกษาภายในห้องปฏิบัติการตามระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียเป็นความรับผิดชอบของหัวหน้าห้องปฏิบัติการและเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับอนุญาตจากเขา การมีระบบควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการเป็นหนึ่งในเหตุผลสำหรับการรับรองและการออกใบอนุญาตของห้องปฏิบัติการ
1.5.3 การประเมินคุณภาพภายนอกปกติและการควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการในแต่ละวันเสริมซึ่งกันและกัน แต่ไม่ได้แทนที่กัน: การประเมินคุณภาพภายนอกมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อระบุข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบในวิธีการทางห้องปฏิบัติการและสร้างความมั่นใจในความสม่ำเสมอของการวัดทั่วประเทศ และการควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาความเสถียรของระบบการวิเคราะห์ การระบุและการกำจัดข้อผิดพลาดแบบสุ่มและเป็นระบบที่ยอมรับไม่ได้
1.6. หัวหน้าผู้เชี่ยวชาญในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกของหน่วยงานด้านสุขภาพทุกระดับควรมีส่วนร่วมในการดำเนินการตามมาตรการเพื่อจัดการคุณภาพของการวิจัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถาบันดูแลสุขภาพทุกรูปแบบ สนับสนุนและจัดกิจกรรมการศึกษาที่มุ่งแนะนำการควบคุมภายในห้องปฏิบัติการและการมีส่วนร่วมอย่างสม่ำเสมอในการประเมินคุณภาพภายนอกในการทำงานประจำวันของห้องปฏิบัติการ

2. แบบอย่างของแนวทางคุณภาพการวิจัย
ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก

"แนวทางสำหรับคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก" (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "คู่มือคุณภาพ") เป็นชุดเอกสารของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก (CDL) ซึ่งรวมถึง: เอกสารกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย หน่วยงานด้านสาธารณสุขในพื้นที่และเอกสารของห้องปฏิบัติการควบคุมโครงสร้าง อุปกรณ์ และกิจกรรมต่างๆ ของห้องปฏิบัติการ และจัดทำระบบการประกันคุณภาพสำหรับการวิจัยที่ดำเนินการโดย CDL ห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งจัดทำ "คู่มือคุณภาพ" ของตนเองโดยยึดตามแบบจำลองทั่วไปนี้ โดยคำนึงถึงคุณลักษณะต่างๆ
กิจกรรมของห้องปฏิบัติการต้องดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามข้อกำหนด ขั้นตอน และข้อบังคับที่กำหนดไว้ในคู่มือคุณภาพ การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในระบบการประกันคุณภาพสำหรับการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการควรบันทึกไว้ในเอกสารที่เหมาะสมทันที หัวหน้าห้องปฏิบัติการมีหน้าที่ปฏิบัติตามกฎและข้อกำหนดของคู่มือคุณภาพ เอกสารนี้ต้องพร้อมสำหรับเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทุกคน "คู่มือคุณภาพ" เป็นเอกสารหลักที่จำเป็นสำหรับการรับรอง CDL ของโปรไฟล์และผู้ใต้บังคับบัญชา ดังนั้นในข้อกำหนดอื่นๆ จึงรวมถึงหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการซึ่งจัดทำโดยขั้นตอนการรับรองของ CDL ซึ่งดำเนินการตาม ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียเมื่อวันที่ 21 ธันวาคม 2536 N 295 รายการเอกสารที่กล่าวถึงในคู่มือคุณภาพควรเปลี่ยนแปลงตามการยกเลิกเอกสารเก่าและการอนุมัติเอกสารใหม่ เอกสารกำกับดูแลหลักของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียที่ควบคุมกิจกรรมของ CDL (มิถุนายน 2542) แสดงไว้ในหัวข้อ 2.4 ของเอกสารฉบับนี้ ในข้อความของคู่มือคุณภาพ แต่ละส่วนจะมีลิงก์ไปยังเอกสารที่เกี่ยวข้อง

2.1. เป็นส่วนร่วม
เอกสารที่รวมอยู่ในส่วนทั่วไปของ "คู่มือคุณภาพ" ให้ข้อมูลเกี่ยวกับโครงสร้างองค์กรของ CDL การจัดพนักงาน และเงื่อนไขสำหรับกิจกรรมต่างๆ
2.1.1. ข้อมูลข้อมูลเกี่ยวกับ CDL (แบบฟอร์ม N 1 ถึงหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการ):
— ชื่อสถาบัน ซึ่งรวมถึง CDL
- ชื่อเต็มของหัวหน้าสถาบันการแพทย์และการป้องกันและหมายเลขโทรศัพท์
- ชื่อของ KDL
— ที่อยู่ตามกฎหมายของห้องปฏิบัติการ
- ชื่อเต็มของหัวหน้า CDL และหมายเลขโทรศัพท์ของเขา
— ชื่อเต็มของเจ้าหน้าที่ผู้รับผิดชอบด้านการควบคุมคุณภาพใน CDL
2.1.2. ข้อมูลเกี่ยวกับการรับรอง CDL และผลการควบคุมการตรวจสอบ
มีการระบุหมายเลขการลงทะเบียน วันที่ออก และความถูกต้องของใบรับรองการรับรอง CDL ประเภทของกิจกรรมที่รวมอยู่ในขอบเขตของการรับรอง CDL แสดงอยู่ในรายการ วันที่ลงนามในพระราชบัญญัติควบคุมการตรวจสอบและเนื้อหาของข้อสรุปของคณะกรรมการควบคุมการตรวจสอบสำหรับระยะเวลาหลังจากการออกใบรับรองการรับรอง CDL ปัจจุบัน
2.1.3. โครงสร้างองค์กรของห้องปฏิบัติการ
ส่วนนี้จัดทำแผนภาพบล็อกของแผนกห้องปฏิบัติการซึ่งระบุประเภทของการศึกษาที่ดำเนินการและจำนวนของพวกเขา (ตามรายงานของปีที่แล้วในรูปแบบ N 30) รวมถึงการดำเนินการศึกษาแบบรวมศูนย์สำหรับสถาบันอื่น ๆ
2.1.4. พนักงาน ก.บ.ภ.
ส่วนนี้จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับบุคลากรในห้องปฏิบัติการในรูปแบบ N 3 ไปยังหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการ: องค์ประกอบ คุณสมบัติ การรับพนักงาน (จำนวนตำแหน่ง บุคคล) มีการแนบรายละเอียดงานสำหรับพนักงานแต่ละคนโดยระบุวิธีการที่เขาเป็นเจ้าของ
2.1.5. เงื่อนไขสำหรับกิจกรรมของ KDL - ห้องทดลอง
ข้อสรุปที่อนุญาตของหน่วยงานอาณาเขตของบริการด้านระบาดวิทยาความปลอดภัยจากอัคคีภัยและการตรวจสอบความปลอดภัยในสถานที่ของห้องปฏิบัติการ ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตหลักของ CDL ระบุไว้ในแบบฟอร์ม N 6 ถึง Passport ของห้องปฏิบัติการ: พื้นที่ทั้งหมดของห้องปฏิบัติการ, ระบุสถานที่สำหรับการวิเคราะห์, การจัดเก็บน้ำยาและอุปกรณ์, สถานที่สำหรับความต้องการ ของบุคลากร ความพร้อมของเครื่องทำความร้อน น้ำประปา การระบายอากาศ การระบายน้ำทิ้ง และสะท้อนถึงระดับการปฏิบัติตามมาตรฐานที่บังคับใช้ ( 10, 18)
2.1.6. เอกสารกฎเกณฑ์และทางเทคนิค (NTD) ควบคุมกิจกรรมของ KDL
ส่วนนี้ประกอบด้วยรายการเอกสารกำกับดูแลที่มีอยู่ในห้องปฏิบัติการ เอกสารทางวิทยาศาสตร์และทางเทคนิครวมถึง: คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียและหน่วยงานด้านสุขภาพในดินแดน, มาตรฐานอุตสาหกรรม, แนวทางและคำแนะนำสำหรับการใช้วิธีการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกแบบครบวงจรที่ได้รับอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตและกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย บทความเภสัชตำรับ หนังสือเดินทาง คำอธิบายทางเทคนิคและคำแนะนำสำหรับอุปกรณ์ปฏิบัติการและการใช้รีเอเจนต์ชุดคิท

2.2. ระบบการประกันคุณภาพสำหรับกิจกรรม KDL
ระบบการประกันคุณภาพ CDL สร้างขึ้นตามเอกสารควบคุมอุปกรณ์และกิจกรรมดังต่อไปนี้
2.2.1. รายการพารามิเตอร์ที่ศึกษา (แบบฟอร์ม N 2 ถึงหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการ)
ส่วนนี้แสดงรายการตัวบ่งชี้ที่วิเคราะห์โดยสมบูรณ์พร้อมการระบุวิธีการวิจัย วัสดุการสอบเทียบ
2.2.2. คำอธิบายของขั้นตอนการวิเคราะห์ก่อนการวิเคราะห์
ส่วนนี้มีคำแนะนำที่ได้รับอนุมัติจากหัวหน้าแพทย์ของสถาบันทางการแพทย์และตกลงกับหัวหน้าห้องปฏิบัติการซึ่งมีกฎสำหรับการเตรียมอาสาสมัครและการนำวัสดุชีวภาพตามกฎของ asepsis และ antisepsis วิธีการและเงื่อนไขของการขนส่ง รับรองความปลอดภัยของตัวอย่างและความปลอดภัยทางระบาดวิทยา (14)
2.2.3. การสนับสนุนเชิงบรรทัดฐานและระเบียบวิธีของขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ภายในห้องปฏิบัติการและการวิเคราะห์
ส่วนนี้ให้คำอธิบายของวิธีการวิจัยทั้งหมดที่ใช้โดยห้องปฏิบัติการ: คำแนะนำสำหรับการใช้ชุดน้ำยาที่ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียสำหรับใช้ใน CDL วิธีการแบบครบวงจร (อนุมัติโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตหรือกระทรวง สุขภาพของรัสเซีย) หรือวิธีการที่ไม่ได้มาตรฐานที่ได้รับอนุมัติจากผู้นำของสถาบันการแพทย์และการป้องกัน คำอธิบายของวิธีการ (คำแนะนำ) ควรระบุ: หลักการของวิธีการวิเคราะห์และคุณลักษณะของความน่าเชื่อถือ วิธีการเตรียมรีเอเจนต์ เวลาและอุณหภูมิของการจัดเก็บวัสดุชีวภาพก่อนการทดสอบ การเตรียมตัวอย่างสำหรับการทดสอบโดยเฉพาะ ( เวลาและความเร็วของการปั่นแยก การผสมตัวอย่างทันทีก่อนการวิเคราะห์ ฯลฯ) ), อุปกรณ์, ข้อควรระวังในการทำงานกับรีเอเจนต์, ตัวอย่างที่วิเคราะห์, ช่วงของค่าปกติของตัวบ่งชี้ที่กำหนด, ขั้นตอนการดำเนินการและระยะเวลาของการวิเคราะห์, วิธีการ การคำนวณผลการศึกษา สภาวะ และอายุการเก็บของน้ำยา (reagent kits)
2.2.4. รายการอุปกรณ์ KDL
ส่วนนี้ประกอบด้วยรายการอุปกรณ์หลักและอุปกรณ์เสริม ระบุโรงงานและผู้ผลิต เวลาที่ผลิตและซื้อตามแบบฟอร์มหมายเลข 4 และหมายเลข 5 ไปยังหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการ มีการแนบบันทึกการตรวจสอบมาตรวิทยาและการบำรุงรักษาเครื่องมือซึ่งระบุเวลาของการตรวจสอบและการซ่อมแซม สำหรับอุปกรณ์แต่ละชิ้นจำเป็นต้องมีคำแนะนำในการใช้งานและความปลอดภัยและบันทึกสำหรับบันทึกเวลาการทำงานของอุปกรณ์ซึ่งได้รับการรับรองโดยหัวหน้าห้องปฏิบัติการ (13)
2.2.5. รายการรีเอเจนต์ที่ใช้แล้ว
รายการระบุผู้ผลิต วันที่ผลิต ซื้อ วันหมดอายุ สภาพการเก็บรักษาของสาร สำหรับรีเอเจนต์ที่เตรียมในห้องปฏิบัติการจะมีการระบุวันที่เตรียม วันหมดอายุ และชื่อของผู้รับผิดชอบในการเตรียม การจัดเก็บ การบัญชี และการใช้น้ำยาควรดำเนินการตามระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย (10)
รายการรีเอเจนต์ที่ใช้ควรเป็นปัจจุบัน มีการซื้อใหม่ทั้งหมดและบันทึกการบริโภคของรีเอเจนต์ที่ซื้อมาก่อนหน้านี้ บันทึกทั้งหมดได้รับการรับรองโดยลายเซ็นของหัวหน้าห้องปฏิบัติการหรือผู้รับผิดชอบอื่น ๆ
2.2.6. การควบคุมคุณภาพผลการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
ส่วนนี้อธิบายถึงการควบคุมคุณภาพภายในและภายนอกของผลการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการตามแบบฟอร์มหมายเลข 7 ของหนังสือเดินทางห้องปฏิบัติการและภาคผนวกหมายเลข 3 ของกฎระเบียบว่าด้วยการรับรองห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก
เมื่อระบุลักษณะของการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ จะมีการระบุสิ่งต่อไปนี้: ตัวบ่งชี้ควบคุมและวัสดุควบคุมที่สอดคล้องกัน ความถี่ของการวัดการควบคุม ความพร้อมใช้งานของแผนภูมิควบคุม ระบุข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างอนุกรมตามผลการศึกษาของวัสดุควบคุมหรือตัวอย่างผู้ป่วย และจากอคติ (ข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบ) ที่ได้จากการวิเคราะห์วัสดุควบคุมที่ได้รับการรับรอง โปรดทราบว่าขั้นตอนการควบคุมจะดำเนินการเมื่อมีการแนะนำวิธีการใหม่ เมื่อศึกษาส่วนประกอบใหม่ของของเหลวชีวภาพ เมื่อเปลี่ยนอุปกรณ์หรือเมื่อไม่ได้ซ่อมแซม
ระบบการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการใน CDL ควรดำเนินการตามระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย (4) คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการ (5) และกฎสำหรับการดำเนินการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของวิธีการเชิงปริมาณของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก
ให้ข้อมูลเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของห้องปฏิบัติการในระบบการประเมินคุณภาพภายนอกของรัฐบาลกลาง (FSVOK) และผลการประเมินคุณภาพ รายการพารามิเตอร์ควบคุมและจำนวนรอบที่ห้องปฏิบัติการเข้าร่วมระบุไว้ในแบบฟอร์มหมายเลข 7 (คอลัมน์ 5) ในหนังสือเดินทางของห้องปฏิบัติการ หากนอกเหนือจาก FSQA แล้ว ห้องปฏิบัติการมีส่วนร่วมในระบบการประเมินคุณภาพภายนอกอื่น ๆ (ระหว่างประเทศ เชิงพาณิชย์) ข้อมูลเกี่ยวกับการมีส่วนร่วมในระบบเหล่านี้ด้วย
กิจกรรมของ CDL สำหรับการมีส่วนร่วมในการประเมินคุณภาพผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการภายนอกจะต้องเป็นไปตามกฎระเบียบของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย (6, 7, 8, 9)
2.2.7. การทำลายสิ่งตกค้างของวัสดุชีวภาพ รีเอเจนต์ และวัสดุสิ้นเปลือง
ส่วนนี้มีคำแนะนำที่มีคำอธิบายเกี่ยวกับวิธีการที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมสำหรับการทำให้เป็นกลางและทำลายซากของวัสดุทางชีวภาพ รีเอเจนต์ วัสดุสิ้นเปลือง ซึ่งลงนามโดยหัวหน้าแพทย์ของสถาบันการแพทย์และหัวหน้าห้องปฏิบัติการ คำแนะนำจะต้องเป็นไปตามกฎและข้อกำหนดที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย (10, 19)
2.2.8. การควบคุมหลังการวิเคราะห์
ส่วนนี้ให้ขั้นตอนสำหรับการดำเนินการควบคุมหลังการวิเคราะห์ของผลการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ: การดูผลการศึกษา การประเมินความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์ตามการศึกษาของวัสดุควบคุม การเปรียบเทียบผลลัพธ์กับค่าอ้างอิง การประเมินการรบกวนที่เป็นไปได้ของสารยา แบบฟอร์มการลงนาม

2.3. เอกสารบัญชีและการรายงาน
รูปแบบการบัญชีและเอกสารการรายงานแบบรวมจะต้องเป็นไปตามข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย (17)
2.3.1. ส่วนนี้มีแบบฟอร์มสำหรับการลงทะเบียนผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการ: คอมพิวเตอร์หรือใช้บันทึกการลงทะเบียน ห้องปฏิบัติการที่รับผิดชอบความปลอดภัยของเอกสารเก็บถาวรมีการระบุความลับของข้อมูล
2.3.2. มีการระบุแบบฟอร์มสำหรับการออกผลการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (แบบฟอร์ม, อีเมล) ขั้นตอนและเวลาในการออกผลการตรวจให้กับผู้ป่วยและแพทย์
2.3.3. มีการจัดทำรายงานผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเป็นรายเดือน รายไตรมาส ประจำปี

2.4. รายการเอกสารการกำกับดูแลแผนกหลักที่ใช้ในการพัฒนา "คู่มือคุณภาพ" ใน CDL
1. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 25 ธันวาคม 2540 N 380 "เกี่ยวกับสถานะและมาตรการในการปรับปรุงการสนับสนุนห้องปฏิบัติการสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย"
2. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 21 ธันวาคม 2536 N 295 "ในการอนุมัติระเบียบว่าด้วยการรับรองห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก"
3. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 06/05/1996 N 233 "ในการรับรองห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกในฐานะผู้เชี่ยวชาญ"
4. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 23 เมษายน 2528 N 545 "ในการปรับปรุงเพิ่มเติมของการควบคุมคุณภาพของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก"
5. คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการ "การควบคุมคุณภาพของการศึกษาการแข็งตัว" ซึ่งได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียในปี 2536
6. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตเมื่อวันที่ 24 ธันวาคม 2533 N 505 "ในการปรับปรุงเพิ่มเติมและพัฒนาระบบการควบคุมคุณภาพระหว่างห้องปฏิบัติการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก"
7. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียลงวันที่ 26 มกราคม 2537 N 9“ ในการปรับปรุงงานควบคุมคุณภาพภายนอกของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก”
8. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียที่ 03.05.1995 N 117 "เกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันการแพทย์และการป้องกันของรัสเซียในระบบกลางสำหรับการประเมินคุณภาพภายนอกของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก ".
9. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2539 N 60 "ในมาตรการเพื่อปรับปรุงระบบของรัฐบาลกลางสำหรับการประเมินคุณภาพภายนอกของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก"
10. "กฎสำหรับการจัดเตรียม ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย และการสุขาภิบาลอุตสาหกรรมในห้องปฏิบัติการทางคลินิกและการวินิจฉัยของสถาบันการแพทย์และการป้องกันของระบบของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต", 2514
11. “ กฎสำหรับการจัดเตรียม, ข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัยและการสุขาภิบาลอุตสาหกรรม, ระบอบการต่อต้านการแพร่ระบาดและสุขอนามัยส่วนบุคคลเมื่อทำงานในห้องปฏิบัติการ (แผนก, แผนก) ของสถาบันสุขาภิบาลและระบาดวิทยาของระบบกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต”, 2524
12. “ กฎระเบียบเกี่ยวกับขั้นตอนการบัญชี, การจัดเก็บ, การไหลเวียน, การจ่ายและการขนส่งของวัฒนธรรมของแบคทีเรีย, ไวรัส, ริกเก็ตเซีย, เชื้อรา, โปรโตซัว, ไมโคพลาสมา, สารพิษจากแบคทีเรีย, สารพิษจากแหล่งกำเนิดทางชีวภาพ” กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 18.05 2522.
13. "กฎความปลอดภัยสำหรับการทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในสถานพยาบาล" กระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต พ.ศ. 2528
14. "คำแนะนำเกี่ยวกับมาตรการป้องกันการแพร่กระจายของโรคติดเชื้อเมื่อทำงานในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของสถาบันทางการแพทย์และการป้องกัน" ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 17.01.1991 โดยกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียต
15. "คำแนะนำเกี่ยวกับระบอบการต่อต้านการแพร่ระบาดในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยโรคเอดส์", N 42-28 / 39-90 จาก 06/05/1990
16. "กฎสำหรับการทำงานและข้อควรระวังด้านความปลอดภัยเมื่อทำงานกับหม้อนึ่งความดัน" ลงวันที่ 30.03.1991
17. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหภาพโซเวียตลงวันที่ 04.10.1980 N 1030 "ในการอนุมัติรูปแบบเอกสารหลักของสถาบันสุขภาพ"
18. คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ลงวันที่ 29 เมษายน 2540 N 126 "เกี่ยวกับการจัดระบบงานด้านการคุ้มครองแรงงานในหน่วยงานของรัฐ สถาบัน องค์กร และองค์กรของระบบกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย"
19. กฎและข้อบังคับด้านสุขอนามัย 2.1.7.728-99. "กฎสำหรับการรวบรวม การจัดเก็บ และการกำจัดของเสียในสถานพยาบาลและการป้องกัน"

คำถาม: ตามพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 584 ลงวันที่ 27 มิถุนายน 2559 รัฐวิสาหกิจทุกแห่งต้องใช้มาตรฐานวิชาชีพในแง่ของข้อกำหนดคุณสมบัติพนักงาน ในรัฐวิสาหกิจ พนักงานเภสัชกรรม "ร้านขายยา" (เภสัชกรผู้เชี่ยวชาญในสาขาการจัดการเภสัชกรรม) เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานวิชาชีพ - คำสั่งของกระทรวงแรงงานและการคุ้มครองทางสังคมฉบับที่ 428n ลงวันที่ 22 พฤษภาคม 2017 และฉบับที่ 91n ลงวันที่ 9 มีนาคม , 2559 องค์กรจะดำเนินการประเมินคุณสมบัติอิสระตามมาตรฐานวิชาชีพสำหรับตำแหน่งที่ระบุได้อย่างไร มีศูนย์รับรองหรือไม่? องค์กรสามารถประเมินคุณสมบัติของการปฏิบัติตามมาตรฐานวิชาชีพสำหรับตำแหน่งที่ระบุได้อย่างอิสระหรือไม่?

คำถามเกี่ยวข้องกับ:

คำถาม ร้านขายยาได้รับยา Chymotrypsin จากโกดังขายส่งจำนวน 5 ขวด (โรงงานบรรจุ 10 ขวด) ร้านขายยามีสิทธิ์ที่จะรับยานี้โดยไม่มีบรรจุภัณฑ์รอง (สำหรับผู้บริโภค) หรือไม่? คลังสินค้าขายส่งมีสิทธิ์ละเมิดความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์รองหรือไม่ หรือเฉพาะองค์การเภสัชเท่านั้นที่มีสิทธิ์นี้เมื่อปล่อยให้ผู้ซื้อ

คำถามเกี่ยวข้องกับ:

คำถาม: เภสัชกร (ประสบการณ์ทำงานเป็นผู้จัดการร้านยามากกว่า 6 ปี) ที่มีใบรับรอง "เศรษฐศาสตร์และการจัดการในร้านยา" สามารถดำรงตำแหน่งผู้จัดการร้านยาและจ่ายยาในชั้นการค้าได้หรือไม่?

มันน่าสนใจ:

• ตัวอย่างการเรียกร้องสำหรับการละเมิดเงื่อนไขการรับประกัน การซ่อมแซม ตอนนี้ผู้บริโภคสินค้า บริการ และการทำงานมีคำถามมากขึ้นเรื่อย ๆ มีปัญหาและความยากลำบากในการให้บริการและการละเมิดข้อกำหนด รายการส่วนใหญ่อยู่ภายใต้การรับประกัน […] เรียกร้องค่าปรับสำหรับการไม่ส่งสินค้า อรุณสวัสดิ์ บอกฉันที ได้โปรด ฉันต้องยื่นคำร้องสำหรับการไม่ปฏิบัติตามการส่งมอบเฟอร์นิเจอร์ คุณมีตัวอย่างวิธีการเขียนที่ถูกต้องหรือไม่? คำตอบของทนายความ (1) ตัวอย่างการเรียกร้องในช่วงเวลาของ […]
• การเลิกจ้างทหารกองหนุน การเลิกจ้างกองหนุนคืออะไร? ทหารถูกส่งไปยังกองหนุนซึ่งได้รับการยอมรับว่าพอดี / เหมาะสมและในขณะเดียวกันอายุของพวกเขายังไม่ถึงขีด จำกัด ที่กฎหมายกำหนดสำหรับการอยู่ในเขตสงวน เกษียณ […]
• มาตรา 779 สัญญาสำหรับการให้บริการเพื่อค่าตอบแทน 1. ภายใต้สัญญาสำหรับการให้บริการเพื่อชดเชย ผู้รับเหมาตกลงที่จะให้บริการ (ดำเนินการบางอย่างหรือดำเนินกิจกรรมบางอย่าง) ตามคำแนะนำของลูกค้า และลูกค้า ตกลงที่จะชำระค่าบริการเหล่านี้ 2. กฎข้อนี้ […]
• ทำงานเกี่ยวกับการสร้างคำในบทเรียนภาษาอังกฤษ งานนำเสนอสำหรับบทเรียน เรียน! การแสดงตัวอย่างสไลด์มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้น และอาจไม่ได้แสดงถึงขอบเขตทั้งหมดของงานนำเสนอ หากคุณสนใจงานนี้ โปรด […]
• การศึกษากฎหมายทางไกล International Academy of Business and Management (MABiU) ของมอสโกขอเชิญทุกคนให้ได้รับการศึกษาระดับอุดมศึกษาครั้งแรกหรือครั้งที่สองในกรณีที่ไม่ได้เรียนและเข้าร่วมโปรแกรมการเรียนรู้ทางไกลในทิศทางของนิติศาสตร์ (03/40/01) ของเราสูงขึ้น […]

• ลงวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 N 45n (พร้อมแก้ไขและเพิ่มเติม)
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 07.02.2000 N 45 "ในระบบของมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย" (พร้อมกับ "ระเบียบการจัดการคุณภาพ ของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาล, “กฎสำหรับการควบคุมภายในห้องปฏิบัติการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่มีคุณภาพ”, “มาตรฐานระหว่างกาลสำหรับความถูกต้องของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก”)
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียที่ 16.02.2009 N 45n (แก้ไขเมื่อวันที่ 19/04/2010) “ในการอนุมัติบรรทัดฐานและเงื่อนไขของการออกฟรีให้กับพนักงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย นมหรือ ผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า ขั้นตอนการชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่าต้นทุนของนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และรายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตรายภายใต้อิทธิพลของการบริโภคนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าที่แนะนำสำหรับวัตถุประสงค์ในการป้องกัน "

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 N 45n "ในการอนุมัติบรรทัดฐานและเงื่อนไขสำหรับการจัดส่งนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารที่เทียบเท่าฟรีให้กับพนักงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย ขั้นตอนสำหรับ การจ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินที่เทียบเท่ากับราคานมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และรายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของคำแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าภายใต้อิทธิพลดังกล่าว” (ด้วย แก้ไขและเพิ่มเติม)

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 น45น
“ในการอนุมัติบรรทัดฐานและเงื่อนไขสำหรับการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีแก่คนงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย ขั้นตอนการจ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับต้นทุนของนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และ รายชื่อปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของมาตรการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า

โดยมีการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมจาก:

ตามวรรค 5.2.75 และ 5.2.77 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งได้รับอนุมัติจากกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2547 N 321 (รวบรวมกฎหมายของรัสเซีย สหพันธรัฐ พ.ศ. 2547 N 28 ศิลปะ 2898; 2005 N 2 รายการ 162; 2006 N 19 รายการ 2080; 2008 N 11 รายการ 1036; 2008 N 15 รายการ 1555; 2008, N 23 รายการ 2713 ; N 42 รายการ 4825 ; N 46 รายการ 5337; N 48 รายการ 5618; 2009, N 2 รายการ 244; N 3 รายการ 378; N 6 รายการ 738) ฉันสั่ง:

1. หลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการแจกนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีแก่ลูกจ้างที่ทำงานที่มีสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายซึ่งสามารถออกให้ลูกจ้างแทนนมได้ ตามภาคผนวก 1

3. รายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยดังกล่าว เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า ตามภาคผนวกที่ 3

ทะเบียน น 13795

บรรทัดฐานใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่าฟรีแก่คนงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย

อัตราการแจกนมฟรียังคงเป็น 0.5 ลิตรต่อกะ โดยไม่คำนึงถึงระยะเวลาของกะ นมที่ออกจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิคสำหรับนมและผลิตภัณฑ์นม พนักงานที่สัมผัสกับสารประกอบอนินทรีย์ของโลหะนอกกลุ่มเหล็ก (เดิมคือตะกั่ว) จะได้รับเพคติน 2 กรัมเพิ่มเติมจากนมซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์อาหาร (เครื่องดื่ม เยลลี่ แยม ฯลฯ) ด้วยการสัมผัสอย่างต่อเนื่องกับสารประกอบอนินทรีย์ของโลหะที่ไม่มีธาตุเหล็ก ผลิตภัณฑ์นมเปรี้ยวหรือผลิตภัณฑ์สำหรับโภชนาการอาหาร (การรักษาและการป้องกัน) ภายใต้สภาวะการทำงานที่เป็นอันตรายจึงถูกพึ่งพาแทนนม

รายการผลิตภัณฑ์เทียบเท่าที่สามารถให้แทนนมได้สั้นลง ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ของเหลวจากนมเปรี้ยว คอทเทจชีส ชีส ผลิตภัณฑ์สำหรับโภชนาการ (การรักษาและการป้องกัน) ภายใต้สภาพการทำงานที่เป็นอันตราย ก่อนหน้านี้รายการยังรวมถึงเนื้อวัว, ปลาไม่ติดมัน, ไข่, นมข้น ไม่อนุญาตให้เปลี่ยนนมด้วยครีม, เนย, ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ที่เทียบเท่ากัน) ในการแทนที่นมด้วยผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต้องคำนึงถึงความยินยอมของพนักงานและความเห็นของสหภาพแรงงาน

ขณะนี้ การออกผลิตภัณฑ์นมหรือผลิตภัณฑ์อื่นที่เทียบเท่าสามารถทดแทนได้ตามคำร้องขอของพนักงาน โดยจ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินที่เทียบเท่ากับต้นทุนของนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่า หากมีการจัดเตรียมโดยกลุ่มและ (หรือ) ข้อตกลงแรงงาน มีการกำหนดกฎสำหรับการคำนวณจำนวนเงินที่จ่ายนี้ ความถี่ (อย่างน้อยเดือนละครั้ง) และขั้นตอนการจัดทำดัชนี

มีการกำหนดรายชื่อปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยดังกล่าว เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า รายการนี้ประกอบด้วยปัจจัยทางเคมี ชีวภาพ และกายภาพ

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 N 45n "ในการอนุมัติบรรทัดฐานและเงื่อนไขสำหรับการจัดส่งนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารที่เทียบเท่าฟรีให้กับพนักงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย ขั้นตอนสำหรับ จ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับราคานมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และรายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของคำแนะนำดังกล่าว เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน แนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า

คำสั่งนี้จะมีผลบังคับใช้ 10 วันหลังจากวันที่ประกาศอย่างเป็นทางการ

เอกสารนี้ได้รับการแก้ไขโดยเอกสารต่อไปนี้:

การเปลี่ยนแปลงมีผลใช้บังคับ 10 วันหลังจากวันที่ประกาศอย่างเป็นทางการของคำสั่งดังกล่าว

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2543 N 45 "ในระบบมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถาบันสุขภาพของสหพันธรัฐรัสเซีย"

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์ 2543 N 45
"ในระบบมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย"

เพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือในการวิเคราะห์ของผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ดำเนินการในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย ปรับปรุงกิจกรรมของห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกเพื่อการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ ฉันสั่ง:

1.1. ข้อบังคับเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถาบันสุขภาพ (ภาคผนวก 1)

1.2. กฎสำหรับการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการเชิงปริมาณ (ภาคผนวก 2)

1.3. มาตรฐานความแม่นยำระหว่างกาลสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิก (ภาคผนวก 3)

2. ภายในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2544 หัวหน้าหน่วยงานด้านสุขภาพของสหพันธรัฐรัสเซียควรใช้มาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าการพัฒนาในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกแต่ละแห่งของสถาบันดูแลสุขภาพของ "แนวทางสำหรับคุณภาพของการทดสอบทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก" ใน ตามรูปแบบมาตรฐาน (ภาคผนวก 1 ส่วนที่ 2) สำหรับรายการวิจัยทั้งหมดที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการนี้

3. กรมสถาบันการศึกษาทางการแพทย์และนโยบายบุคลากร (Volodin N.N. ) เพื่อให้รวมอยู่ในโปรแกรมของรอบที่แผนกการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการของสถาบันการศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา, การศึกษาเอกสารกำกับดูแลสำหรับการควบคุมคุณภาพของการทดสอบในห้องปฏิบัติการตาม ภาคผนวก 1 - 3

4. กรมการแพทย์เพื่อประชาชน (Karpeev A.A.):

4.1. สรุประหว่างปี 2544 ผลของการดำเนินการในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิกของประเทศของ "มาตรฐานความแม่นยำชั่วคราวสำหรับการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก" เพื่อการพัฒนาที่ตามมาของ "มาตรฐานความแม่นยำในห้องปฏิบัติการทางคลินิก"

4.2. เพื่อให้แน่ใจว่าในปี พ.ศ. 2543-2545 มีการพัฒนาเอกสารเชิงบรรทัดฐานเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่เชิงปริมาณ

4.3. นำมาตรฐานความถูกต้องของการทดสอบในห้องปฏิบัติการมาใช้ในระบบกลางสำหรับการประเมินคุณภาพภายนอกของการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามภาคผนวก 3

5. กำหนดการควบคุมการปฏิบัติตามคำสั่งนี้กับรัฐมนตรีช่วยว่าการคนแรก A.I. Vyalkov

ระเบียบ

หน่วยงานกลางสำหรับระเบียบทางเทคนิคและมาตรวิทยา GOST R 53133.1-2008 “เทคโนโลยีทางคลินิกทางห้องปฏิบัติการ การควบคุมคุณภาพการวิจัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก ส่วนที่ 1 ขีดจำกัดของข้อผิดพลาดที่อนุญาต

หน่วยงานกลางสำหรับระเบียบทางเทคนิคและมาตรวิทยา GOST R 53133.2-2008 “เทคโนโลยีทางคลินิกทางห้องปฏิบัติการ การควบคุมคุณภาพการวิจัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก ส่วนที่ 2 กฎสำหรับการดำเนินการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของวิธีการเชิงปริมาณของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกโดยใช้วัสดุควบคุม

หน่วยงานกลางสำหรับระเบียบทางเทคนิคและมาตรวิทยา GOST R 53133.3-2008 “เทคโนโลยีทางคลินิกทางห้องปฏิบัติการ การควบคุมคุณภาพการวิจัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก ส่วนที่ 3 คำอธิบายของวัสดุสำหรับการควบคุมคุณภาพของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

หน่วยงานกลางสำหรับระเบียบทางเทคนิคและมาตรวิทยา GOST R 53133.4-2008 “เทคโนโลยีทางคลินิกทางห้องปฏิบัติการ การควบคุมคุณภาพการวิจัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก ส่วนที่ 4 กฎสำหรับการดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการสนับสนุนห้องปฏิบัติการสำหรับกิจกรรมขององค์กรทางการแพทย์

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 26 พฤษภาคม 2546 เลขที่ №220 "กฎสำหรับการดำเนินการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการของวิธีการเชิงปริมาณของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิก"

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 07.02.2000 #45 "ในระบบมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย"

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30.03.2549 ฉบับที่ 224" เมื่อได้รับอนุมัติระเบียบว่าด้วยการจัดตรวจสุขภาพสำหรับหญิงมีครรภ์และระยะหลังคลอด

คำสั่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2546 N 50 "การปรับปรุงการดูแลทางสูตินรีเวชในคลินิกผู้ป่วยนอก"

เมื่อได้รับอนุมัติมาตรฐานวิชาชีพ "พนักงานสำหรับการจัดการคุณภาพของสินทรัพย์การผลิตของโรงไฟฟ้าพลังน้ำ (โรงไฟฟ้าพลังน้ำ / โรงไฟฟ้าพลังน้ำแบบสูบกลับ)"

มีการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีให้กับพนักงานในวันที่มีการจ้างงานจริงในที่ทำงานโดยมีสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายเนื่องจากการมีปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตรายในสถานที่ทำงานซึ่งกำหนดโดยรายชื่อปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตรายภายใต้อิทธิพลของ ซึ่งเพื่อจุดประสงค์ในการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และระดับที่เกินมาตรฐานที่กำหนด

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 ฉบับที่ 45น
“ในการอนุมัติบรรทัดฐานและเงื่อนไขสำหรับการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีแก่คนงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย ขั้นตอนการจ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับต้นทุนของนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และ รายชื่อปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของมาตรการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า

ด้วยการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติม รวมอยู่ในข้อความ,

ตามข้อ 5.2.75 และ 5.2.77 ของระเบียบว่าด้วยกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย ซึ่งได้รับอนุมัติจากกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2547 ฉบับที่ 321 (รวบรวมกฎหมายของ สหพันธรัฐรัสเซีย พ.ศ. 2547 ฉบับที่ 28 ศิลปะ 2898; 2548 ฉบับที่ 2 รายการ 162; 2549 ฉบับที่ 19 รายการ 2080; 2551 ฉบับที่ 11 รายการ 1036; 2551 ฉบับที่ 15 รายการ 1555; 2551 , ฉบับที่ 23, รายการ 2713, ฉบับที่ 42, รายการ 4825 , ฉบับที่ 46, รายการ 5337, ฉบับที่ 48, รายการ 5618, 2009, ฉบับที่ 2, รายการ 244, ฉบับที่ 3, รายการ 378, ฉบับที่ 6, รายการ 738) ฉันสั่ง:

1. หลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการแจกนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีแก่ลูกจ้างที่ทำงานที่มีสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายซึ่งสามารถออกให้ลูกจ้างแทนนมได้ ตามภาคผนวก 1

2. ขั้นตอนการจ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับค่านมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าตามภาคผนวกที่ 2

3. รายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตราย ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยดังกล่าว เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า ตามภาคผนวกที่ 3

ใบสมัครหมายเลข 1

ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขและ
การพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 ฉบับที่ 45น

บรรทัดฐานและเงื่อนไขสำหรับการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีแก่คนงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายซึ่งอาจให้แก่คนงานแทนนม

ตามคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย 19.04.2010 เมืองหมายเลข 245n และ

คำสั่งกระทรวงแรงงานของรัสเซีย ลงวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2014 ฉบับที่ 103n)

1. ตามมาตรา 222 แห่งประมวลกฎหมายแรงงานของสหพันธรัฐรัสเซีย (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย, 2545, ฉบับที่ 1, ส่วนที่ 1, ข้อ 3; 2549, ฉบับที่ 27, 2878, 2550, ฉบับที่ 41, Art. 4844) ในที่ทำงานที่มีสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย พนักงานจะได้รับนม* หรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ ที่เทียบเท่าโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตามบรรทัดฐานที่กำหนดไว้

* นอกจากนี้ในข้อความ คำว่า "นม" หมายถึงนม การดื่มนม ซึ่งกำหนดโดยกฎหมายของรัฐบาลกลางเมื่อวันที่ 12 มิถุนายน 2551 ฉบับที่ 88-FZ "กฎระเบียบทางเทคนิคสำหรับนมและผลิตภัณฑ์นม" (รวบรวมกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย 2551 หมายเลข 24 ศิลปะ 2801)

2. มีการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าแก่พนักงานฟรีในวันที่มีการจ้างงานจริงในที่ทำงานซึ่งมีสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายเนื่องจากการมีปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตรายในสถานที่ทำงานตามรายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตรายภายใต้ เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน ขอแนะนำให้ใช้นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า (ต่อไปนี้จะเรียกว่ารายการ) ที่กำหนดในภาคผนวกหมายเลข 3 และระดับที่เกินมาตรฐานที่กำหนดไว้

3. การออกและการบริโภคนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าจะต้องดำเนินการในโรงอาหาร โรงอาหาร หรือในห้องที่มีอุปกรณ์พิเศษตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและสุขอนามัยที่ได้รับอนุมัติในลักษณะที่กำหนด

4. อัตราการจัดส่งนมฟรี 0.5 ลิตรต่อกะ โดยไม่คำนึงถึงระยะเวลาของกะ หากเวลาทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายน้อยกว่าระยะเวลาที่กำหนดของกะการทำงาน จะมีการให้นมเมื่อทำงานภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดเป็นเวลาอย่างน้อยครึ่งหนึ่งของกะการทำงาน

5. พนักงานที่สัมผัสกับสารประกอบอนินทรีย์ของโลหะไม่มีธาตุเหล็ก (ยกเว้นสารประกอบของอะลูมิเนียม แคลเซียม และแมกนีเซียม) นอกเหนือจากนม จะได้รับเพคติน 2 กรัมเป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์อาหารที่อุดมด้วย: เครื่องดื่ม เยลลี่ , แยม, มาร์มาเลด, ผลิตภัณฑ์น้ำผลไม้จากผลไม้และ (หรือ) ผักและอาหารกระป๋อง (ผู้ผลิตระบุปริมาณเพคตินจริง)

อนุญาตให้แทนที่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ด้วยผลไม้ธรรมชาติและ (หรือ) น้ำผักที่มีเยื่อกระดาษในปริมาณ 300 มล.

เมื่อสัมผัสกับสารประกอบอนินทรีย์ของโลหะที่ไม่มีธาตุเหล็ก (ยกเว้นสารประกอบของอะลูมิเนียม แคลเซียม และแมกนีเซียม) อย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์นมหมักหรือผลิตภัณฑ์สำหรับโภชนาการอาหาร (การรักษาและการป้องกัน) ภายใต้สภาวะการทำงานที่เป็นอันตรายจะถูกผลิตออกมาแทนนม

การออกอาหารที่อุดมด้วยเพคติน เครื่องดื่ม เยลลี่ แยม แยม ผลิตภัณฑ์น้ำผลไม้จากผลไม้และ (หรือ) ผัก และอาหารกระป๋องควรจัดก่อนเริ่มงานและผลิตภัณฑ์นมหมัก - ในระหว่างวันทำงาน

6. แทนที่จะใช้นมสด พนักงานที่เกี่ยวข้องกับการผลิตหรือการแปรรูปยาปฏิชีวนะจะได้รับผลิตภัณฑ์นมหมักที่อุดมด้วยโปรไบโอติก (บิฟิโดแบคทีเรีย, แบคทีเรียกรดแลคติก) หรือโคลิแบคทีเรียนที่เตรียมขึ้นจากนมสดทั้งหมด

7. ไม่อนุญาตให้เปลี่ยนนมด้วยครีมเปรี้ยว เนย ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ (ยกเว้นผลิตภัณฑ์ที่เทียบเท่าซึ่งกำหนดโดยบรรทัดฐานสำหรับการแจกจ่ายผลิตภัณฑ์อาหารเทียบเท่าฟรีที่สามารถออกให้แก่พนักงานแทนนม) เช่นเดียวกับ การออกนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าสำหรับกะหนึ่งหรือหลายกะล่วงหน้า เช่นเดียวกับกะก่อนหน้า

บรรทัดฐานสำหรับการแจกจ่ายผลิตภัณฑ์อาหารเทียบเท่าฟรีที่สามารถให้กับพนักงานแทนนมได้แสดงไว้ในตารางที่ 1

8. อนุญาตให้เปลี่ยนนมด้วยผลิตภัณฑ์อาหารที่เทียบเท่ากันโดยได้รับความยินยอมจากคนงานและคำนึงถึงความเห็นขององค์กรสหภาพแรงงานหลักหรือตัวแทนอื่น ๆ ของคนงาน

9. การเปลี่ยนนมด้วยผลิตภัณฑ์สำหรับโภชนาการอาหาร (การรักษาและการป้องกัน) ภายใต้สภาพการทำงานที่เป็นอันตรายจะได้รับอนุญาตก็ต่อเมื่อมีข้อสรุปเชิงบวกเกี่ยวกับการใช้งานโดยหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางที่ทำหน้าที่ควบคุมและกำกับดูแลในด้านการรับรองสุขอนามัยและระบาดวิทยา สวัสดิการของประชากร การคุ้มครองสิทธิผู้บริโภคและตลาดผู้บริโภค

10. การออกผลิตภัณฑ์นมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าให้กับพนักงานตามบรรทัดฐานที่กำหนดสามารถแทนที่ได้เมื่อมีการสมัครเป็นลายลักษณ์อักษรจากพนักงาน โดยจ่ายค่าชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับต้นทุนของนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า ซึ่งทำขึ้น ตามระเบียบการจ่ายค่าสินไหมทดแทนเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับค่านมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าตามรายการในภาคผนวกที่ 2

อนุญาตให้แทนที่การจ่ายเงินชดเชยด้วยนมหรือผลิตภัณฑ์อื่นที่เทียบเท่าตามคำขอเป็นลายลักษณ์อักษรของพนักงาน

11. พนักงานที่ได้รับสารอาหารเพื่อการรักษาและป้องกันฟรีเนื่องจากสภาพการทำงานที่เป็นอันตรายอย่างยิ่ง จะไม่ได้รับนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า

12. ความรับผิดชอบในการรับประกันการแจกจ่ายนมและผลิตภัณฑ์อาหารที่เทียบเท่ากับพนักงานโดยไม่คิดมูลค่า รวมถึงการปฏิบัติตามกฎระเบียบและเงื่อนไขเหล่านี้เป็นหน้าที่ของนายจ้าง

13. หากสภาพการทำงานที่ปลอดภัย (อนุญาต) ได้รับการยืนยันโดยผลการประเมินสภาพการทำงานแบบพิเศษ นายจ้างจะตัดสินใจหยุดการจำหน่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรี โดยคำนึงถึงความเห็นของสหภาพแรงงานหลัก องค์กรหรือตัวแทนอื่น ๆ ของคนงาน

เหตุที่นายจ้างจะตัดสินใจยุติการแจกนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าฟรีแก่ลูกจ้างคือ

ความพร้อมของผลการประเมินสภาพการทำงานพิเศษ

ความยินยอมขององค์กรสหภาพแรงงานหลักหรือตัวแทนอื่น ๆ ของพนักงาน (หากนายจ้างมี) เพื่อหยุดการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่าฟรีแก่พนักงานโดยพิจารณาจากผลการประเมินสภาพการทำงานในสถานที่ทำงานเป็นพิเศษ

หากนายจ้างไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลการประเมินสภาพการทำงานเป็นพิเศษหรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดข้างต้น ขั้นตอนสำหรับการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่าฟรี ซึ่งใช้บังคับก่อนการมีผลบังคับใช้ของ คำสั่งซื้อนี้จะถูกเก็บไว้

14. ปัญหาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการแจกจ่ายนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่น ๆ ที่เทียบเท่าฟรีได้รับการแก้ไขโดยนายจ้างโดยอิสระ โดยคำนึงถึงบทบัญญัติของข้อตกลงร่วม

บรรทัดฐานสำหรับการแจกฟรีผลิตภัณฑ์อาหารเทียบเท่าที่สามารถให้พนักงานแทนนมได้

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 07.02.2000 N 45 "ในระบบของมาตรการเพื่อปรับปรุงคุณภาพของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาลของสหพันธรัฐรัสเซีย" (พร้อมกับ "ระเบียบการจัดการคุณภาพ ของการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางคลินิกในสถานพยาบาล, “กฎสำหรับการควบคุมภายในห้องปฏิบัติการของการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่มีคุณภาพ”, “มาตรฐานระหว่างกาลสำหรับความถูกต้องของการศึกษาในห้องปฏิบัติการทางคลินิก”)

วิธีการควบคุมนี้ไม่ได้จัดเตรียมไว้สำหรับการสร้างแผนภูมิควบคุมที่จำเป็น ตามกฎแล้วการคำนวณและประเมิน cusum โดยใช้ตารางก็เพียงพอแล้ว

วิธีการควบคุมที่ตรวจพบโดยวิธี cusum ไม่ใช่เหตุผลที่จะหยุดการวิเคราะห์และตรวจสอบตัวอย่างผู้ป่วยอีกครั้ง ทำหน้าที่เป็นเพียงสัญญาณเตือนเพื่อดึงความสนใจไปที่ข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบในการวิเคราะห์

ในบางกรณี (หากมีโปรแกรมคอมพิวเตอร์ที่เหมาะสม) ขอแนะนำให้เริ่มคำนวณยอดสะสมหาก

0.5S ซึ่งทำให้สามารถตรวจจับข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบในขนาดที่เล็กกว่าตัวอย่างข้างต้น ในกรณีเช่นนี้ วิธีการนี้ถือว่า "อยู่นอกเหนือการควบคุม" เมื่อค่าสัมบูรณ์ของ cusum เกิน 5.1S

2.3. กฎสำหรับการดำเนินการควบคุมคุณภาพของวิธีการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการเชิงปริมาณโดยใช้ตัวอย่างผู้ป่วย

วิธีการเหล่านี้ใช้เป็นวิธีเพิ่มเติมในการควบคุมคุณภาพของผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ และเป็นวิธีการอิสระ - เฉพาะในกรณีพิเศษเท่านั้น เช่น ในกรณีที่ไม่มีวัสดุควบคุม

2.3.1. วิธีการควบคุมความถูกต้องของค่าเฉลี่ยรายวัน

วิธีนี้ใช้เพื่อควบคุมความถูกต้องของผลการวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ และช่วยให้คุณระบุข้อผิดพลาดอย่างเป็นระบบได้ ไม่เพียงแต่ในการวิเคราะห์เท่านั้น แต่ยังอยู่ในขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์ด้วย หลักการของวิธีการประกอบด้วยการคำนวณค่าเฉลี่ยเลขคณิตรายวันของผลลัพธ์ทั้งหมดของการกำหนดตัวบ่งชี้นี้ที่ได้รับในห้องปฏิบัติการต่อวัน

เงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการตามวิธีการ:

- จำนวนตัวอย่างผู้ป่วยที่ตรวจทางห้องปฏิบัติการทุกวันควรมีขนาดใหญ่เพียงพอ (30 ขึ้นไป ค่าของจำนวนนี้ขึ้นอยู่กับส่วนประกอบที่วิเคราะห์)

– ความเป็นไปได้ของผู้ป่วยที่ตรวจทางห้องปฏิบัติการควรมีความเหมือนกันเพียงพอ (ตามพยาธิสภาพ เพศ อายุ)

- จำนวนผลลัพธ์เฉลี่ยควรใกล้เคียงกัน

- สำหรับส่วนประกอบที่มีกลไกควบคุมสภาวะสมดุลอย่างเข้มงวด (โพแทสเซียม โซเดียม คลอรีน โปรตีนทั้งหมด) ซึ่งเปลี่ยนแปลงในช่วงค่าแคบๆ จำนวนผลลัพธ์เฉลี่ยอาจมีน้อย และสำหรับผลิตภัณฑ์แอแนบอลิซึม (กลูโคส โคเลสเตอรอล) และอื่นๆ อีกมากมาย ดังนั้นสำหรับสารที่หลั่งออกมาจากอวัยวะในเซลล์ (เอนไซม์) และผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญอาหาร (ยูเรีย กรดยูริก ครีเอตินิน) ควรมีจำนวนมากกว่า

2.3.2. วิธีการควบคุมความสามารถในการทำซ้ำโดยการทำซ้ำ

หลักการของวิธีการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการนี้คือการทำการศึกษาสองแบบคู่ขนานของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในตัวอย่างผู้ป่วยที่สุ่มเลือก (ซ้ำกัน) ค้นหาช่วงสัมพัทธ์ (Ri) ระหว่างค่าแรกของตัวบ่งชี้ (X2) และค่าที่สอง ( X2) และเปรียบเทียบกับขีดจำกัดการควบคุมที่กำหนดไว้

- เพื่อกำหนดระดับของตัวบ่งชี้ที่กำหนดในตัวอย่างที่สุ่มเลือกของผู้ป่วยสองครั้งในระหว่างชุดการวิเคราะห์หนึ่งชุด

คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียที่ 16.02.2009 N 45n (แก้ไขเมื่อวันที่ 19/04/2010) “ในการอนุมัติบรรทัดฐานและเงื่อนไขของการออกฟรีให้กับพนักงานที่ทำงานในสภาพการทำงานที่เป็นอันตราย นมหรือ ผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า ขั้นตอนการชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่าต้นทุนของนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่า และรายการปัจจัยการผลิตที่เป็นอันตรายภายใต้อิทธิพลของการบริโภคนมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าที่แนะนำสำหรับวัตถุประสงค์ในการป้องกัน "

(แก้ไขเพิ่มเติมโดยคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 19 เมษายน 2010 N 245n)

ตามวรรค 5.2.75 และ 5.2.77 ของข้อบังคับกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียซึ่งได้รับการอนุมัติโดยกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2547 N 321 (รวบรวมกฎหมายของรัสเซีย สหพันธ์, 2547, N 28, ศิลปะ 2898; 2548, N 2, รายการ 162; 2549, N 19, รายการ 2080; 2008, N 11, รายการ 1036; 2008, N 15, รายการ 1555; 2008, N 23, รายการ 2713 ; N 42 รายการ 4825 ; N 46 รายการ 5337; N 48 รายการ 5618; 2009, N 2 รายการ 244; N 3 รายการ 378; N 6 รายการ 738) ฉันสั่ง:

2. ขั้นตอนการจ่ายเงินชดเชยเป็นจำนวนเงินเทียบเท่ากับค่านมหรือผลิตภัณฑ์อาหารอื่นที่เทียบเท่าตามภาคผนวกที่ 2

ภาคผนวกหมายเลข 1
ต่อคำสั่งกระทรวง
สุขภาพและสังคม
การพัฒนาของสหพันธรัฐรัสเซีย
ลงวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2552 น45น

เป็นที่นิยม:

• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 23 เมษายน 2551 N 188 "ในการอนุมัติไดเรกทอรีคุณสมบัติรวมของตำแหน่งของผู้จัดการผู้เชี่ยวชาญและพนักงานส่วน" ลักษณะคุณสมบัติของตำแหน่งของผู้จัดการและผู้เชี่ยวชาญ […]
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2555 N 181n "เมื่อได้รับอนุมัติจากรายการแบบจำลองของมาตรการที่นายจ้างดำเนินการเป็นประจำทุกปีเพื่อปรับปรุงสภาพการทำงานและ […]
• การตรวจสอบคำขอสำหรับการประดิษฐ์ที่ได้รับอนุมัติโดย Rospatent Order No. 87 ลงวันที่ 25 กรกฎาคม 2011 (แก้ไขเพิ่มเติมโดย Rospatent Order No. 1 ลงวันที่ 10 มกราคม 2013 และ No. 2 ลงวันที่ 14 มกราคม 2014) เนื้อหาที่ใช้คำย่อ 1 Paris […]
• สั่งซื้อ 759 ในโหมด DEMO คุณสามารถอ่านสองสามหน้าแรกของเอกสารแบบชำระเงินและแบบฟรีได้ หากต้องการดูข้อความทั้งหมดของเอกสารแบบฟรี คุณต้องเข้าสู่ระบบหรือลงทะเบียน เพื่อเข้าถึง […]
• คำสั่งของกระทรวงการพัฒนาเศรษฐกิจของสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 14 พฤศจิกายน 2549 N 376 "เมื่อได้รับอนุมัติระเบียบการบริหารของหน่วยงานกลางสำหรับ Cadastre of Real Estate Objects สำหรับการให้บริการสาธารณะ" การบำรุงรักษาของรัฐ […]
• คำสั่งของ Federal Migration Service ลงวันที่ 29 กุมภาพันธ์ 2551 N 41 "เมื่อได้รับอนุมัติจากระเบียบการบริหารสำหรับการให้บริการโดย Federal Migration Service สำหรับการส่งผู้ร้ายข้ามแดนไปยังชาวต่างชาติและบุคคลที่ […]
• คำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2555 N 1175n "ในการอนุมัติขั้นตอนการสั่งจ่ายยาและสั่งจ่ายยารวมถึงแบบฟอร์มใบสั่งยาสำหรับยา ขั้นตอนสำหรับ […]
• กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2549 N 654 ในการแก้ไขคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมแห่งสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายน 2547 N 294 "ใน […]