થી ફેરફારો અને ઉમેરાઓ સાથે. પ્રયોગશાળામાં ગુણવત્તા નિયંત્રણ ઓર્ડર 45 પ્રયોગશાળા સંશોધનના ગુણવત્તા નિયંત્રણ

પરિશિષ્ટ 1. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના ગુણવત્તા સંચાલનના સંગઠન પરના નિયમો પરિશિષ્ટ 2. પરિશિષ્ટ 3. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ચોકસાઈ માટે વચગાળાના ધોરણો

7 ફેબ્રુઆરી, 2000 એન 45 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ
"રશિયન ફેડરેશનની હેલ્થકેર સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર"

રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં કરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસોના પરિણામોની વિશ્લેષણાત્મક વિશ્વસનીયતા વધારવા માટે, ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીઓની પ્રવૃત્તિઓમાં સુધારો કરવા માટે, હું આદેશ આપું છું:

1.1. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનના સંગઠન પરના નિયમો (પરિશિષ્ટ 1).

1.2. જથ્થાત્મક પ્રયોગશાળા અભ્યાસના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો (પરિશિષ્ટ 2).

2. 1 જાન્યુઆરી, 2001 પહેલાં, રશિયન ફેડરેશનની ઘટક સંસ્થાઓના આરોગ્ય અધિકારીઓના વડાઓએ "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા માટેની માર્ગદર્શિકા" ની આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓની દરેક ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીમાં વિકાસની ખાતરી કરવા પગલાં લેવા જોઈએ. આ પ્રયોગશાળામાં હાથ ધરવામાં આવેલા સંપૂર્ણ સૂચિ સંશોધન માટે માનક મોડેલ (પરિશિષ્ટ 1, વિભાગ 2) અનુસાર.

3. શૈક્ષણિક તબીબી સંસ્થાઓ અને કર્મચારી નીતિ વિભાગ (વોલોડિન એન.એન.) અનુસ્નાતક તાલીમની શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના પ્રયોગશાળા ડાયગ્નોસ્ટિક્સના વિભાગોમાં ચક્રના કાર્યક્રમોમાં સમાવેશ કરવા માટે, પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે નિયમનકારી દસ્તાવેજોનો અભ્યાસ. પરિશિષ્ટ 1 - 3 અનુસાર.

4. વસ્તીને તબીબી સંભાળનું સંગઠન વિભાગ (કાર્પીવ એ.એ.):

4.1. 2001 દરમિયાન "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી એક્યુરેસી સ્ટાન્ડર્ડ" ના અનુગામી વિકાસને ધ્યાનમાં રાખીને "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધન માટે વચગાળાના ચોકસાઈ ધોરણો" ના દેશની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં પરિચયના પરિણામોનો સારાંશ આપો.

4.2. 2000-2002 માં, બિન-જથ્થાત્મક પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરના પ્રમાણભૂત દસ્તાવેજોના વિકાસની ખાતરી કરવા.

4.3. પરિશિષ્ટ 3 અનુસાર ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણોના બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે ફેડરલ સિસ્ટમમાં ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોની ચોકસાઈના ધોરણો લાવો.

5. પ્રથમ નાયબ પ્રધાન એ.આઈ. વ્યાલ્કોવ પર આ આદેશના અમલીકરણ પર નિયંત્રણ લાદવા.

કોષ્ટક 1

પૂર્વગ્રહની મર્યાદાઓ (B) અને કુલ વિશ્લેષણાત્મક વિવિધતા (CV) ના ગુણાંક, નિયંત્રણ સામગ્રીમાં નિર્ધારિત સૂચકના 10 અથવા 20 માપના પરિણામોમાંથી ગણવામાં આવે છે.

કોષ્ટક 2

ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણોની વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈ માટે જૈવિક રીતે આધારિત ધોરણો

16 ફેબ્રુઆરી, 2009 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ N 45n "હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે કામ પર કાર્યરત કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત ઇશ્યૂ માટેના ધોરણો અને શરતોની મંજૂરી પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર ચૂકવણી કરવાની પ્રક્રિયા અને હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે" (સુધારાઓ અને ઉમેરાઓ સાથે)

પરિશિષ્ટ N 1. હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં કાર્યરત કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો અને શરતો જે કર્મચારીઓને દૂધને બદલે આપી શકાય છે પરિશિષ્ટ N 2. સમાન રકમમાં વળતર ચૂકવણી કરવાની પ્રક્રિયા દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમત પરિશિષ્ટ N 3. હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ
તારીખ 16 ફેબ્રુઆરી, 2009 N 45n
"હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં નિયુક્ત કામદારોને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો મફત આપવા માટેના ધોરણો અને શરતોની મંજૂરી પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર ચૂકવણી કરવાની કાર્યવાહી , અને હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આમાંથી ફેરફારો અને ઉમેરાઓ સાથે:

2. પરિશિષ્ટ નંબર 2 અનુસાર દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતરની ચુકવણી કરવાની પ્રક્રિયા;

3. હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, પરિશિષ્ટ નંબર 3 અનુસાર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

નોંધણી એન 13795

હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં કાર્યરત કામદારોને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટે નવા ધોરણોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

શિફ્ટની અવધિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મફત દૂધ વિતરણનો દર હજુ પણ 0.5 લિટર પ્રતિ શિફ્ટ છે. જારી કરાયેલું દૂધ દૂધ અને ડેરી ઉત્પાદનો માટેના ટેકનિકલ નિયમોની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરે છે. નોન-ફેરસ ધાતુઓ (અગાઉ લીડ) ના અકાર્બનિક સંયોજનોના સંપર્કમાં આવતા કર્મચારીઓને દૂધ ઉપરાંત ખાદ્ય ઉત્પાદનો (પીણાં, જેલી, જામ, વગેરે) ના ભાગ રૂપે 2 ગ્રામ પેક્ટીન આપવામાં આવશે. બિન-ફેરસ ધાતુઓના અકાર્બનિક સંયોજનો સાથે સતત સંપર્ક સાથે, ખાટા-દૂધના ઉત્પાદનો અથવા હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ આહાર (રોગનિવારક અને નિવારક) પોષણ માટેના ઉત્પાદનો દૂધને બદલે આધાર રાખે છે.

દૂધને બદલે આપી શકાય તેવા સમકક્ષ ઉત્પાદનોની સૂચિ ટૂંકી કરવામાં આવી છે. તેમાં ખાટા-દૂધના પ્રવાહી ઉત્પાદનો, કુટીર ચીઝ, ચીઝ, હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ આહાર (રોગનિવારક અને નિવારક) પોષણ માટેના ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. અગાઉ, આ યાદીમાં બીફ, લીન ફિશ, ઈંડા, કન્ડેન્સ્ડ મિલ્કનો પણ સમાવેશ થતો હતો. દૂધને ખાટા ક્રીમ, માખણ, અન્ય ઉત્પાદનો (સમાન ઉત્પાદનો સિવાય) સાથે બદલવાની મંજૂરી નથી. આવા ઉત્પાદનો સાથે દૂધ બદલવા માટે, કર્મચારીની સંમતિ અને ટ્રેડ યુનિયનના અભિપ્રાયને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.

હવે દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ઉત્પાદનોના જારીને, કર્મચારીઓની વિનંતી પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતરની ચુકવણી સાથે બદલી શકાય છે, જો તે સામૂહિક અને (અથવા) દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે. મજૂર કરાર. આ ચુકવણીની રકમ, તેની આવર્તન (મહિનામાં ઓછામાં ઓછી એક વખત) અને અનુક્રમણિકા પ્રક્રિયાની ગણતરી માટેના નિયમો સ્થાપિત કરવામાં આવ્યા છે.

હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ આપવામાં આવે છે, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ સૂચિમાં રાસાયણિક, જૈવિક અને ભૌતિક પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.

• તારીખ 16 ફેબ્રુઆરી, 2009 N 45n (સુધારાઓ અને ઉમેરાઓ સાથે)
• રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 07.02.2000 એન 45 નો આદેશ "રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર" ("ગુણવત્તા સંચાલનના સંગઠન પરના નિયમન સાથે) આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના, "ક્વોન્ટિટેટિવ ​​લેબોરેટરી સ્ટડીઝના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો" , "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સ્ટડીઝની ચોકસાઈ માટે વચગાળાના ધોરણો")
• 16.02.2009 N 45n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ (04/19/2010 ના રોજ સુધારેલ) “હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો, દૂધની કિંમત અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની સમકક્ષ રકમમાં વળતર મેળવવા માટેની પ્રક્રિયા અને દૂધ ઉત્પાદન માટેના અન્ય ઉત્પાદનના વપરાશના પ્રભાવ હેઠળ હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ "

16 ફેબ્રુઆરી, 2009 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ N 45n “હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓમાં કાર્યરત કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની મફત ડિલિવરી માટેના ધોરણો અને શરતોની મંજૂરી પર, પ્રક્રિયા દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર આપવી, અને હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે" (સાથે સુધારાઓ અને વધારાઓ)

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ
તારીખ 16 ફેબ્રુઆરી, 2009 N 45n
"જોખમી કામની પરિસ્થિતિઓમાં કામ કરતા કામદારોને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો અને શરતોની મંજૂરી પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર ચૂકવણી કરવાની પ્રક્રિયા, અને હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આમાંથી ફેરફારો અને ઉમેરાઓ સાથે:

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના નિયમોના ફકરા 5.2.75 અને 5.2.77 અનુસાર, 30 જૂન, 2004 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર N 321 (રશિયનનો એકત્રિત કાયદો ફેડરેશન, 2004, N 28, આર્ટ. 2898; 2005 , N 2, આઇટમ 162; 2006, N 19, આઇટમ 2080; 2008, N 11, આઇટમ 1036; 2008, N 15, આઇટમ 1527, item 20253; ; N 42, આઇટમ 4825 ; N 46, આઇટમ 5337; N 48, આઇટમ 5618; 2009, N 2, આઇટમ 244; N 3, આઇટમ 378; N 6, આઇટમ 738) હું ઓર્ડર કરું છું:

1. હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં કાર્યરત કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના નિયમો અને શરતો, જે પરિશિષ્ટ નંબર 1 અનુસાર દૂધને બદલે કર્મચારીઓને જારી કરી શકાય છે;

3. હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, પરિશિષ્ટ નંબર 3 અનુસાર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

નોંધણી એન 13795

હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં કાર્યરત કામદારોને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટે નવા ધોરણોને મંજૂરી આપવામાં આવી છે.

શિફ્ટની અવધિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, મફત દૂધ વિતરણનો દર હજુ પણ 0.5 લિટર પ્રતિ શિફ્ટ છે. જારી કરાયેલું દૂધ દૂધ અને ડેરી ઉત્પાદનો માટેના ટેકનિકલ નિયમોની આવશ્યકતાઓનું પાલન કરે છે. નોન-ફેરસ ધાતુઓ (અગાઉ લીડ) ના અકાર્બનિક સંયોજનોના સંપર્કમાં આવતા કર્મચારીઓને ખાદ્ય ઉત્પાદનો (પીણાં, જેલી, જામ વગેરે) ના ભાગ રૂપે દૂધ ઉપરાંત 2 ગ્રામ પેક્ટીન આપવામાં આવશે. બિન-ફેરસ ધાતુઓના અકાર્બનિક સંયોજનો સાથે સતત સંપર્ક સાથે, ખાટા-દૂધના ઉત્પાદનો અથવા હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ આહાર (રોગનિવારક અને નિવારક) પોષણ માટેના ઉત્પાદનો દૂધને બદલે આધાર રાખે છે.

દૂધને બદલે આપી શકાય તેવા સમકક્ષ ઉત્પાદનોની સૂચિ ટૂંકી કરવામાં આવી છે. તેમાં ખાટા-દૂધના પ્રવાહી ઉત્પાદનો, કુટીર ચીઝ, ચીઝ, હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ આહાર (રોગનિવારક અને નિવારક) પોષણ માટેના ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે. અગાઉ, આ યાદીમાં બીફ, લીન ફિશ, ઈંડા, કન્ડેન્સ્ડ મિલ્કનો પણ સમાવેશ થતો હતો. દૂધને ખાટા ક્રીમ, માખણ, અન્ય ઉત્પાદનો (સમાન ઉત્પાદનો સિવાય) સાથે બદલવાની મંજૂરી નથી. આવા ઉત્પાદનો સાથે દૂધ બદલવા માટે, કર્મચારીની સંમતિ અને ટ્રેડ યુનિયનના અભિપ્રાયને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે.

હવે દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ઉત્પાદનોના જારીને, કર્મચારીઓની વિનંતી પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતરની ચુકવણી સાથે બદલી શકાય છે, જો તે સામૂહિક અને (અથવા) દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે. મજૂર કરાર. આ ચુકવણીની રકમ, તેની આવર્તન (મહિનામાં ઓછામાં ઓછી એક વખત) અને અનુક્રમણિકા પ્રક્રિયાની ગણતરી માટેના નિયમો સ્થાપિત કરવામાં આવ્યા છે.

હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ આપવામાં આવે છે, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ સૂચિમાં રાસાયણિક, જૈવિક અને ભૌતિક પરિબળોનો સમાવેશ થાય છે.

16 ફેબ્રુઆરી, 2009 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ N 45n “હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓમાં કાર્યરત કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની મફત ડિલિવરી માટેના ધોરણો અને શરતોની મંજૂરી પર, પ્રક્રિયા દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર આપવી, અને નુકસાનકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આ ઓર્ડર તેના સત્તાવાર પ્રકાશનની તારીખના 10 દિવસ પછી અમલમાં આવશે.

આ દસ્તાવેજ નીચેના દસ્તાવેજો દ્વારા સંશોધિત કરવામાં આવ્યો છે:

ફેરફારો આ આદેશના સત્તાવાર પ્રકાશનના દિવસના 10 દિવસ પછી અમલમાં આવે છે.

ફેબ્રુઆરી 7, 2000 એન 45 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ "રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર"

7 ફેબ્રુઆરી, 2000 એન 45 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ
"રશિયન ફેડરેશનની હેલ્થકેર સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર"

રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં કરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસોના પરિણામોની વિશ્લેષણાત્મક વિશ્વસનીયતા વધારવા માટે, ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીઓની પ્રવૃત્તિઓમાં સુધારો કરવા માટે, હું આદેશ આપું છું:

1.1. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનના સંગઠન પરના નિયમો (પરિશિષ્ટ 1).

1.2. જથ્થાત્મક પ્રયોગશાળા અભ્યાસના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો (પરિશિષ્ટ 2).

1.3. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી ટેસ્ટ માટે વચગાળાના ચોકસાઈ ધોરણો (પરિશિષ્ટ 3).

2. જાન્યુઆરી 1, 2001 સુધીમાં, રશિયન ફેડરેશનના વિષયોના આરોગ્ય અધિકારીઓના વડાઓએ "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણોની ગુણવત્તા માટેની માર્ગદર્શિકા" ની આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓની દરેક ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીમાં વિકાસની ખાતરી કરવા માટે પગલાં લેવા જોઈએ. આ પ્રયોગશાળામાં હાથ ધરવામાં આવેલા સંપૂર્ણ સૂચિ સંશોધન માટે માનક મોડેલ (પરિશિષ્ટ 1, વિભાગ 2) અનુસાર.

3. શૈક્ષણિક તબીબી સંસ્થાઓ અને કર્મચારી નીતિ વિભાગ (વોલોડિન એન.એન.) અનુસ્નાતક શૈક્ષણિક સંસ્થાઓના લેબોરેટરી ડાયગ્નોસ્ટિક્સના વિભાગોમાં ચક્રના કાર્યક્રમોમાં સમાવેશ કરવા માટે, પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે નિયમનકારી દસ્તાવેજોનો અભ્યાસ. પરિશિષ્ટ 1 - 3.

4. વસ્તીને તબીબી સંભાળનું સંગઠન વિભાગ (કાર્પીવ એ.એ.):

4.1. 2001 દરમિયાન "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી એક્યુરેસી સ્ટાન્ડર્ડ" ના અનુગામી વિકાસને ધ્યાનમાં રાખીને "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધન માટે અસ્થાયી ચોકસાઈ ધોરણો" ના દેશની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં અમલીકરણના પરિણામોનો સારાંશ આપો.

4.2. 2000-2002 માં બિન-માત્રાત્મક પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આંતરપ્રાયોગિક ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરના ધોરણાત્મક દસ્તાવેજોના વિકાસની ખાતરી કરવા.

4.3. પરિશિષ્ટ 3 અનુસાર ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણોના બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે ફેડરલ સિસ્ટમમાં ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોની ચોકસાઈના ધોરણો લાવો.

5. પ્રથમ નાયબ પ્રધાન એ.આઈ. વ્યાલ્કોવ પર આ આદેશના અમલીકરણ પર નિયંત્રણ લાદવા.

નિયમો

ફેડરલ એજન્સી ફોર ટેકનિકલ રેગ્યુલેશન એન્ડ મેટ્રોલોજી GOST R 53133.1-2008 "લેબોરેટરી ક્લિનિકલ તકનીકો. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ. ભાગ 1. અનુમતિપાત્ર ભૂલોની મર્યાદા.

ફેડરલ એજન્સી ફોર ટેકનિકલ રેગ્યુલેશન એન્ડ મેટ્રોલોજી GOST R 53133.2-2008 "લેબોરેટરી ક્લિનિકલ તકનીકો. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ. ભાગ 2. નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની માત્રાત્મક પદ્ધતિઓના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો.

ફેડરલ એજન્સી ફોર ટેકનિકલ રેગ્યુલેશન એન્ડ મેટ્રોલોજી GOST R 53133.3-2008 "લેબોરેટરી ક્લિનિકલ તકનીકો. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ. ભાગ 3. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે સામગ્રીનું વર્ણન.

ફેડરલ એજન્સી ફોર ટેકનિકલ રેગ્યુલેશન એન્ડ મેટ્રોલોજી GOST R 53133.4-2008 "લેબોરેટરી ક્લિનિકલ તકનીકો. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ. ભાગ 4. તબીબી સંસ્થાઓની પ્રવૃત્તિઓ માટે લેબોરેટરી સપોર્ટની અસરકારકતાનું ક્લિનિકલ ઑડિટ કરવા માટેના નિયમો.

26 મે, 2003 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ નં. №220 "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની જથ્થાત્મક પદ્ધતિઓના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો."

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશની તારીખ 07.02.2000. #45 "રશિયન ફેડરેશનની હેલ્થકેર સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર."

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશની તારીખ 30.03.2006. નંબર 224" સગર્ભા સ્ત્રીઓ અને પ્યુરપેરા માટે તબીબી પરીક્ષાઓના સંગઠન પરના નિયમોની મંજૂરી પર.

ફેબ્રુઆરી 10, 2003 એન 50 ના રશિયન ફેડરેશન ઓર્ડરના આરોગ્ય મંત્રાલય "આઉટપેશન્ટ ક્લિનિક્સમાં પ્રસૂતિ અને સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન સંભાળના સુધારણા પર."

પ્રોફેશનલ સ્ટાન્ડર્ડની મંજૂરી પર "હાઇડ્રોપાવર સુવિધાઓ (હાઇડ્રોઇલેક્ટ્રિક પાવર પ્લાન્ટ્સ / પમ્પ્ડ સ્ટોરેજ પાવર પ્લાન્ટ)ની ઉત્પાદન સંપત્તિના ગુણવત્તા સંચાલન માટે કર્મચારી"

હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની કાર્યસ્થળ પર હાજરીને કારણે હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે કામ પર વાસ્તવિક રોજગારના દિવસોમાં કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનું મફત વિતરણ કરવામાં આવે છે, જે, નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જેનું સ્તર સ્થાપિત ધોરણો કરતાં વધી જાય છે.

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ
તારીખ 16 ફેબ્રુઆરી, 2009 નંબર 45 એન
"જોખમી કામની પરિસ્થિતિઓમાં કામ કરતા કામદારોને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો અને શરતોની મંજૂરી પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર ચૂકવણી કરવાની પ્રક્રિયા, અને હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ નિવારક હેતુઓ માટે, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ફેરફારો અને ઉમેરાઓ સાથે, ટેક્સ્ટમાં શામેલ છે,

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના નિયમોના કલમ 5.2.75 અને 5.2.77 અનુસાર, 30 જૂન, 2004 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર. નંબર 321 (સંગ્રહિત કાયદો રશિયન ફેડરેશન, 2004, નં. 28, આર્ટ. 2898; 2005, નંબર 2, આઇટમ 162; 2006, નંબર 19, આઇટમ 2080; 2008, નંબર 11, આઇટમ 1036; 2008, નંબર 15258; , નંબર 23, આઇટમ 2713; નંબર 42, આઇટમ 4825; નંબર 46, આઇટમ 5337; નંબર 48, આઇટમ 5618; 2009, નંબર 2, આઇટમ 244; નંબર 3, આઇટમ 378; નંબર 6, આઇટમ 738) હું ઓર્ડર કરું છું:

1. હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં કાર્યરત કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના નિયમો અને શરતો, જે પરિશિષ્ટ નંબર 1 અનુસાર દૂધને બદલે કર્મચારીઓને જારી કરી શકાય છે;

2. પરિશિષ્ટ નંબર 2 અનુસાર દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતરની ચુકવણી કરવાની પ્રક્રિયા;

3. હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ, જેના પ્રભાવ હેઠળ, નિવારક હેતુઓ માટે, પરિશિષ્ટ નંબર 3 અનુસાર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

અરજી નંબર 1

આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અને
રશિયન ફેડરેશનનો સામાજિક વિકાસ
તારીખ 16 ફેબ્રુઆરી, 2009 નંબર 45 એન

દૂધને બદલે કામદારોને આપવામાં આવી શકે તેવી હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે નોકરીમાં કાર્યરત કામદારોને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો અને શરતો

19.04.2010 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર. શહેર નંબર 245n અને

રશિયાના શ્રમ મંત્રાલયનો 20 ફેબ્રુઆરી, 2014 ના રોજનો આદેશ નંબર 103n)

1. રશિયન ફેડરેશનના લેબર કોડના આર્ટિકલ 222 અનુસાર (રશિયન ફેડરેશનનો એકત્રિત કાયદો, 2002, નંબર 1, ભાગ I, આર્ટ. 3; 2006, નંબર 27, આર્ટ. 2878; 2007, નં. 41, આર્ટ. 4844) હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે કામ પર, કર્મચારીઓને સ્થાપિત ધોરણો અનુસાર દૂધ* અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો મફત આપવામાં આવે છે.

* આગળ લખાણમાં, "દૂધ" શબ્દનો અર્થ થાય છે દૂધ, પીવાનું દૂધ, જે 12 જૂન, 2008 ના ફેડરલ લો દ્વારા વ્યાખ્યાયિત થયેલ છે. , નંબર 24, આર્ટ. 2801).

2. હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની કાર્યસ્થળ પર હાજરીને કારણે હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ સાથે કામ પર વાસ્તવિક રોજગારના દિવસોમાં કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનું મફત વિતરણ કરવામાં આવે છે. જેના પ્રભાવથી, નિવારક હેતુઓ માટે, પરિશિષ્ટ નંબર 3 માં આપેલ દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો (ત્યારબાદ સૂચિ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને જેનાં સ્તરો સ્થાપિત ધોરણો કરતાં વધી જાય છે.

3. દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનું વિતરણ અને વપરાશ કેન્ટીન, કેન્ટીનમાં અથવા નિયત રીતે મંજૂર કરાયેલ સેનિટરી અને આરોગ્યપ્રદ આવશ્યકતાઓ અનુસાર ખાસ સજ્જ રૂમમાં થવું જોઈએ.

4. શિફ્ટની અવધિને ધ્યાનમાં લીધા વિના, દૂધના મફત વિતરણનો દર શિફ્ટ દીઠ 0.5 લિટર છે. જો જોખમી કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓમાં કામનો સમય વર્ક શિફ્ટની સ્થાપિત અવધિ કરતાં ઓછો હોય, તો જ્યારે કામની પાળીના ઓછામાં ઓછા અડધા ભાગ માટે નિર્દિષ્ટ શરતો હેઠળ કામ કરવામાં આવે ત્યારે દૂધ આપવામાં આવે છે.

5. કર્મચારીઓ કે જેઓ નોન-ફેરસ ધાતુઓના અકાર્બનિક સંયોજનો (એલ્યુમિનિયમ, કેલ્શિયમ અને મેગ્નેશિયમના સંયોજનો સિવાય) ના સંપર્કમાં આવે છે, તેમને દૂધ ઉપરાંત 2 ગ્રામ પેક્ટીન આપવામાં આવે છે. , જામ, મુરબ્બો, ફળો અને (અથવા) શાકભાજી અને તૈયાર ખોરાકમાંથી રસ ઉત્પાદનો (વાસ્તવિક પેક્ટીન સામગ્રી ઉત્પાદક દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે).

આ ઉત્પાદનોને કુદરતી ફળો અને (અથવા) વનસ્પતિના રસને 300 મિલીલીટરની માત્રામાં પલ્પ સાથે બદલવાની મંજૂરી છે.

બિન-ફેરસ ધાતુઓના અકાર્બનિક સંયોજનો (એલ્યુમિનિયમ, કેલ્શિયમ અને મેગ્નેશિયમના સંયોજનો સિવાય) સાથે સતત સંપર્ક સાથે, આથો દૂધ ઉત્પાદનો અથવા હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ હેઠળ આહાર (રોગનિવારક અને નિવારક) પોષણ માટેના ઉત્પાદનો દૂધને બદલે જારી કરવામાં આવે છે.

પેક્ટીન-સમૃદ્ધ ખોરાક, પીણાં, જેલી, જામ, મુરબ્બો, ફળો અને (અથવા) શાકભાજીના રસના ઉત્પાદનો અને તૈયાર ખોરાકની જારી કામની શરૂઆત પહેલાં, અને આથો દૂધ ઉત્પાદનો - કામકાજના દિવસ દરમિયાન ગોઠવવી જોઈએ.

6. તાજા દૂધને બદલે, એન્ટિબાયોટિક્સના ઉત્પાદન અથવા પ્રક્રિયા સાથે સંકળાયેલા કર્મચારીઓને પ્રોબાયોટિક્સ (બિફિડોબેક્ટેરિયા, લેક્ટિક એસિડ બેક્ટેરિયા), અથવા સંપૂર્ણ દૂધના આધારે તૈયાર કરાયેલ કોલિબેક્ટેરિનથી સમૃદ્ધ આથો દૂધ ઉત્પાદનો આપવામાં આવે છે.

7. દૂધને ખાટી ક્રીમ, માખણ, અન્ય ઉત્પાદનો સાથે બદલવાની મંજૂરી નથી (દૂધને બદલે કર્મચારીઓને જારી કરી શકાય તેવા સમાન ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો દ્વારા પૂરા પાડવામાં આવેલ સમકક્ષ ઉત્પાદનો સિવાય), તેમજ દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો એક અથવા ઘણી પાળી માટે અગાઉથી, સમાન રીતે તેમજ અગાઉની પાળી માટે જારી કરવી.

દૂધને બદલે કર્મચારીઓને આપી શકાય તેવા સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો કોષ્ટક 1 માં દર્શાવવામાં આવ્યા છે.

8. કામદારોની સંમતિથી અને પ્રાથમિક ટ્રેડ યુનિયન સંસ્થા અથવા કામદારોના અન્ય પ્રતિનિધિ મંડળના અભિપ્રાયને ધ્યાનમાં લઈને સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો સાથે દૂધને બદલવાની મંજૂરી છે.

9. હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓમાં આહાર (રોગનિવારક અને નિવારક) પોષણ માટેના ઉત્પાદનો સાથે દૂધને બદલવાની મંજૂરી માત્ર સેનિટરી અને રોગચાળાને સુનિશ્ચિત કરવાના ક્ષેત્રમાં નિયંત્રણ અને દેખરેખના કાર્યો કરતી ફેડરલ એક્ઝિક્યુટિવ બોડી દ્વારા તેમના ઉપયોગ પર સકારાત્મક નિષ્કર્ષ સાથે જ માન્ય છે. વસ્તીનું કલ્યાણ, ગ્રાહક અધિકારો અને ગ્રાહક બજારનું રક્ષણ.

10. કર્મચારીઓની લેખિત અરજીઓ પર, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતરની ચુકવણી સાથે, સ્થાપિત ધોરણો અનુસાર કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની જારી બદલી શકાય છે, જે બનાવવામાં આવે છે. પરિશિષ્ટ નંબર 2 માં સૂચિબદ્ધ દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતર ચૂકવણી કરવાની પ્રક્રિયા અનુસાર.

કર્મચારીઓની લેખિત વિનંતી પર દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ઉત્પાદનો સાથે વળતર ચૂકવણીને બદલવાની મંજૂરી છે.

11. ખાસ કરીને હાનિકારક કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓને કારણે મફત ઉપચારાત્મક અને નિવારક પોષણ મેળવતા કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો આપવામાં આવતા નથી.

12. કર્મચારીઓને દૂધ અને સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનું મફત વિતરણ સુનિશ્ચિત કરવાની તેમજ આ નિયમો અને શરતોનું પાલન કરવાની જવાબદારી એમ્પ્લોયરની છે.

13. જો સલામત (અનુમતિપાત્ર) કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓ સુનિશ્ચિત કરવામાં આવે છે, કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓના વિશેષ મૂલ્યાંકનના પરિણામો દ્વારા પુષ્ટિ થાય છે, તો એમ્પ્લોયર પ્રાથમિક ટ્રેડ યુનિયનના અભિપ્રાયને ધ્યાનમાં લઈને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણને રોકવાનો નિર્ણય કરે છે. સંસ્થા અથવા કામદારોની અન્ય પ્રતિનિધિ મંડળ.

એમ્પ્લોયર દ્વારા કર્મચારીઓને દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોનું મફત વિતરણ બંધ કરવાનો નિર્ણય લેવાના કારણો આ છે:

કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓના વિશેષ આકારણીના પરિણામોની ઉપલબ્ધતા;

પ્રાથમિક ટ્રેડ યુનિયન સંસ્થા અથવા કર્મચારીઓના અન્ય પ્રતિનિધિ મંડળની સંમતિ (જો એમ્પ્લોયર પાસે હોય તો) કર્મચારીઓને તેમના કાર્યસ્થળો પર કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓના વિશેષ મૂલ્યાંકનના પરિણામોના આધારે દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણને રોકવા માટે.

જો એમ્પ્લોયર પાસે કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓના વિશેષ મૂલ્યાંકનના પરિણામો પર ડેટા નથી અથવા ઉપરોક્ત આવશ્યકતાઓનું પાલન કરતું નથી, તો દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેની પ્રક્રિયા, જે અમલમાં પ્રવેશતા પહેલા અમલમાં હતી. આ ઓર્ડર જાળવી રાખવામાં આવ્યો છે.

14. સામૂહિક કરારની જોગવાઈઓને ધ્યાનમાં લેતા, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ સંબંધિત અન્ય મુદ્દાઓ એમ્પ્લોયર દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે ઉકેલવામાં આવે છે.

દૂધને બદલે કર્મચારીઓને આપી શકાય તેવા સમાન ખાદ્ય ઉત્પાદનોના મફત વિતરણ માટેના ધોરણો

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 07.02.2000 એન 45 નો આદેશ "રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર" ("ગુણવત્તા સંચાલનના સંગઠન પરના નિયમન સાથે) આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના, "ક્વોન્ટિટેટિવ ​​લેબોરેટરી સ્ટડીઝના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો" , "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સ્ટડીઝની ચોકસાઈ માટે વચગાળાના ધોરણો")

નિયંત્રણની આ પદ્ધતિ નિયંત્રણ ચાર્ટના ફરજિયાત બાંધકામ માટે પ્રદાન કરતી નથી. એક નિયમ તરીકે, કોષ્ટકનો ઉપયોગ કરીને કુસમની ગણતરી અને મૂલ્યાંકન કરવા માટે તે પૂરતું છે.

ક્યુસમ પદ્ધતિ દ્વારા શોધાયેલ નિયંત્રણની બહારની પદ્ધતિ વિશ્લેષણને રોકવા અને દર્દીના નમૂનાઓની ફરીથી તપાસ કરવાનું કારણ નથી. વિશ્લેષણમાં વ્યવસ્થિત ભૂલોની હાજરી તરફ ધ્યાન દોરવા માટે તે માત્ર એક ચેતવણી સંકેત તરીકે કામ કરે છે.

કેટલાક કિસ્સાઓમાં (જો યોગ્ય કોમ્પ્યુટર પ્રોગ્રામ ઉપલબ્ધ હોય), તો સંચિત રકમની ગણતરી શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે જો

0.5S, જે ઉપરના ઉદાહરણ કરતાં નાના કદની વ્યવસ્થિત ભૂલો શોધવાનું શક્ય બનાવે છે. આવા કિસ્સામાં, જ્યારે કુસમનું સંપૂર્ણ મૂલ્ય 5.1S કરતાં વધી જાય ત્યારે પદ્ધતિને "નિયંત્રણની બહાર" ગણવામાં આવે છે.

2.3. દર્દીના નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણની જથ્થાત્મક પદ્ધતિઓનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ કરવા માટેના નિયમો.

આ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ પ્રયોગશાળા સંશોધન પરિણામોની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવાની વધારાની રીતો તરીકે અને સ્વતંત્ર પદ્ધતિઓ તરીકે થાય છે - માત્ર અપવાદરૂપ કિસ્સાઓમાં, ઉદાહરણ તરીકે, નિયંત્રણ સામગ્રીની ગેરહાજરીમાં.

2.3.1. દૈનિક સરેરાશ પર શુદ્ધતાના નિયંત્રણની પદ્ધતિ.

આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણના પરિણામોની ચોકસાઈને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે અને તમને માત્ર વિશ્લેષણાત્મક જ નહીં, પરંતુ વિશ્લેષણ પૂર્વેના તબક્કે પણ પદ્ધતિસરની ભૂલોને ઓળખવા માટે પરવાનગી આપે છે. પદ્ધતિના સિદ્ધાંતમાં દરરોજ પ્રયોગશાળામાં મેળવેલા આ સૂચકને નિર્ધારિત કરવાના તમામ પરિણામોની અંકગણિત સરેરાશની દૈનિક ગણતરીનો સમાવેશ થાય છે.

પદ્ધતિના અમલીકરણ માટે જરૂરી શરતો:

- પ્રયોગશાળા દ્વારા દરરોજ તપાસવામાં આવતા દર્દીના નમૂનાઓની સંખ્યા પૂરતી મોટી હોવી જોઈએ (30 અથવા વધુ, આ સંખ્યાનું મૂલ્ય વિશ્લેષણ કરેલ ઘટક પર આધારિત છે);

- પ્રયોગશાળા દ્વારા તપાસવામાં આવેલ દર્દીઓની ટુકડી પૂરતી એકરૂપ હોવી જોઈએ (પેથોલોજી, લિંગ, ઉંમર દ્વારા),

- સરેરાશ પરિણામોની સંખ્યા લગભગ સમાન હોવી જોઈએ.

- ચુસ્તપણે નિયંત્રિત હોમિયોસ્ટેટિક મિકેનિઝમ્સ (પોટેશિયમ, સોડિયમ, ક્લોરિન, કુલ પ્રોટીન) સાથેના ઘટકો માટે, જે મૂલ્યોની સાંકડી શ્રેણીમાં બદલાય છે, સરેરાશ પરિણામોની સંખ્યા ઓછી હોઈ શકે છે, અને એનાબોલિઝમ ઉત્પાદનો (ગ્લુકોઝ, કોલેસ્ટ્રોલ) અને તેનાથી પણ વધુ. તેથી કોશિકાઓના અંગો (એન્ઝાઇમ્સ) દ્વારા સ્ત્રાવિત પદાર્થો અને અપચયના ઉત્પાદનો (યુરિયા, યુરિક એસિડ, ક્રિએટિનાઇન) માટે, તેમની સંખ્યા વધારે હોવી જોઈએ.

2.3.2. ડુપ્લિકેટ્સ દ્વારા પ્રજનનક્ષમતાને નિયંત્રિત કરવાની પદ્ધતિ.

આ ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ પદ્ધતિનો સિદ્ધાંત રેન્ડમલી પસંદ કરેલા દર્દીના નમૂના (ડુપ્લિકેટ્સ) માં નિર્ધારિત કરવામાં આવતા સૂચકના બે સમાંતર અભ્યાસ હાથ ધરવાનો છે, સૂચકના પ્રથમ મૂલ્ય (X2) અને બીજા (X2) વચ્ચે સંબંધિત શ્રેણી (Ri) શોધવી. X2) અને સ્થાપિત નિયંત્રણ મર્યાદા સાથે તેની તુલના.

- એક વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણી દરમિયાન બે વાર દર્દીના રેન્ડમલી પસંદ કરેલ નમૂનામાં નિર્ધારિત સૂચકનું સ્તર નક્કી કરવા માટે;

16.02.2009 N 45n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ (04/19/2010 ના રોજ સુધારેલ) “હાનિકારક કાર્યકારી પરિસ્થિતિઓ, દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનો, દૂધની કિંમત અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની સમકક્ષ રકમમાં વળતર મેળવવા માટેની પ્રક્રિયા અને દૂધ ઉત્પાદન માટેના અન્ય ઉત્પાદનના વપરાશના પ્રભાવ હેઠળ હાનિકારક ઉત્પાદન પરિબળોની સૂચિ "

(19 એપ્રિલ, 2010 N 245n ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશ દ્વારા સુધારેલ)

રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના નિયમોના ફકરા 5.2.75 અને 5.2.77 અનુસાર, 30 જૂન, 2004 ના રશિયન ફેડરેશનની સરકારના હુકમનામું દ્વારા મંજૂર N 321 (રશિયનનો એકત્રિત કાયદો ફેડરેશન, 2004, N 28, આર્ટ. 2898; 2005 , N 2, આઇટમ 162; 2006, N 19, આઇટમ 2080; 2008, N 11, આઇટમ 1036; 2008, N 15, આઇટમ 1527, item 20253; ; N 42, આઇટમ 4825 ; N 46, આઇટમ 5337; N 48, આઇટમ 5618; 2009, N 2, આઇટમ 244; N 3, આઇટમ 378; N 6, આઇટમ 738), હું ઓર્ડર કરું છું:

2. પરિશિષ્ટ નંબર 2 અનુસાર દૂધ અથવા અન્ય સમકક્ષ ખાદ્ય ઉત્પાદનોની કિંમતની સમકક્ષ રકમમાં વળતરની ચુકવણી કરવાની પ્રક્રિયા;

પરિશિષ્ટ નં. 1
મંત્રાલયના આદેશને
આરોગ્ય અને સામાજિક
રશિયન ફેડરેશનનો વિકાસ
તારીખ 16 ફેબ્રુઆરી, 2009 N 45n

પ્રખ્યાત:

• 23 એપ્રિલ, 2008 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ N 188 "મેનેજરો, વિશેષજ્ઞો અને કર્મચારીઓના હોદ્દાની યુનિફાઇડ લાયકાત નિર્દેશિકાની મંજૂરી પર, વિભાગ "ગુણવત્તાની પસંદગી અને પસંદગીકારોની સૂચિ
• 1 માર્ચ, 2012 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ N 181n "કામ કરવાની પરિસ્થિતિઓમાં સુધારો કરવા માટે એમ્પ્લોયર દ્વારા વાર્ષિક ધોરણે અમલમાં આવતા પગલાંની મોડેલ સૂચિની મંજૂરી પર અને […]
• 25 જુલાઈ, 2011ના રોજપેટન્ટ ઓર્ડર નંબર 87 દ્વારા મંજૂર કરાયેલી શોધ માટેની અરજીઓની પરીક્ષા (10 જાન્યુઆરી, 2013ના રોજપેટન્ટ ઓર્ડર નંબર 1 અને 14 જાન્યુઆરી, 2014ના રોજ નં. 2 દ્વારા સુધારેલ) સામગ્રીનો ઉપયોગ કરેલ સંક્ષેપ 1 […]
• ઓર્ડર 759 DEMO મોડમાં, ચૂકવેલ અને મફત દસ્તાવેજોના પ્રથમ થોડા પૃષ્ઠો તમારા માટે ઉપલબ્ધ છે. મફત દસ્તાવેજોના સંપૂર્ણ પાઠો જોવા માટે, તમારે લૉગ ઇન અથવા નોંધણી કરવી આવશ્યક છે. સંપૂર્ણ ઍક્સેસ મેળવવા માટે […]
• નવેમ્બર 14, 2006 ના રશિયન ફેડરેશનના આર્થિક વિકાસ મંત્રાલયનો આદેશ N 376 "જાહેર સેવાની જોગવાઈ માટે રિયલ એસ્ટેટ ઑબ્જેક્ટ્સના કેડસ્ટ્રે માટે ફેડરલ એજન્સીના વહીવટી નિયમોની મંજૂરી પર" રાજ્યની જાળવણી […]
• 29 ફેબ્રુઆરી, 2008 ના ફેડરલ સ્થળાંતર સેવાનો આદેશ N 41 "વિદેશી નાગરિકો અને વ્યક્તિઓ વિના પ્રત્યાર્પણ માટે રાજ્ય સેવાની ફેડરલ સ્થળાંતર સેવા દ્વારા જોગવાઈ માટે વહીવટી નિયમોની મંજૂરી પર […]
• 20 ડિસેમ્બર, 2012 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ N 1175n "દવાઓ સૂચવવા અને સૂચવવા માટેની પ્રક્રિયાની મંજૂરી પર, તેમજ દવાઓ માટેના પ્રિસ્ક્રિપ્શન ફોર્મના સ્વરૂપો, માટેની પ્રક્રિયા […]
• રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયે સપ્ટેમ્બર 8, 2006 એન 654 ના આરોગ્ય અને સામાજિક વિકાસ મંત્રાલયના આદેશમાં સુધારો કરવા પર "...

લેબોરેટરી સ્ટડીઝનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ

CDL માં પ્રયોગશાળા અભ્યાસોનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ રશિયન ફેડરેશન નંબર 45 ના 7 ફેબ્રુઆરી, 2000 ના રોજના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે “આરોગ્ય સંભાળમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસની ગુણવત્તા સુધારવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર રશિયન ફેડરેશનની સંસ્થાઓ." પ્રયોગશાળા અભ્યાસની ગુણવત્તાએ રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા સ્થાપિત વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈ માટેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી જોઈએ અને ઉદ્યોગના ધોરણોનું કાર્ય કરવું જોઈએ.

સંશોધનની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સંખ્યાબંધ ખ્યાલોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.

માપનની ચોકસાઈ - માપનની ગુણવત્તા, માપેલ જથ્થાના સાચા મૂલ્ય સાથે તેમના પરિણામોની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

માપન ભૂલ – માપેલ જથ્થાના સાચા મૂલ્યમાંથી માપન પરિણામનું વિચલન.

વ્યવસ્થિત માપન ભૂલ – માપન ભૂલનો ભાગ જે સમાન માપદંડના પુનરાવર્તિત માપન દરમિયાન સતત રહે છે અથવા નિયમિતપણે બદલાય છે.

રેન્ડમ માપન ભૂલ - માપન ભૂલનો ભાગ જે સમાન માપદંડના પુનરાવર્તિત માપ સાથે રેન્ડમલી બદલાય છે.

માપનની ચોકસાઈ - માપનની ગુણવત્તા, વ્યવસ્થિત ભૂલોની શૂન્યની નજીકને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણી - વિશ્લેષણાત્મક સિસ્ટમને પુનઃરૂપરેખાંકિત અને માપાંકિત કર્યા વિના સમાન શરતો હેઠળ એકસાથે કરવામાં આવેલ પ્રયોગશાળા સૂચકના માપનો સમૂહ.

ઇન્ટ્રા-બેચ પ્રજનનક્ષમતા (કન્વર્જન્સ) માપ - માપની ગુણવત્તા, સમાન વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં કરવામાં આવેલ સમાન સામગ્રીના માપના પરિણામોની એકબીજાની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

આંતર-રન પ્રજનનક્ષમતા એ માપની ગુણવત્તા છે, જે વિવિધ વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં કરવામાં આવતી સમાન સામગ્રીના માપના પરિણામોની એકબીજા સાથેની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.

સામાન્ય પ્રજનનક્ષમતા - માપની ગુણવત્તા, સમાન સામગ્રીના તમામ માપોની એકબીજાની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે (ઇન્ટ્રા-શ્રેણી અને આંતર-શ્રેણી પ્રજનનક્ષમતા દ્વારા નિર્ધારિત).

મૂલ્ય સેટ કરો - પાસપોર્ટ (સૂચના) માં નિયંત્રણ સામગ્રીના નિર્માતા દ્વારા સૂચવવામાં આવેલા નિર્ધારિત સૂચકનું પદ્ધતિ-આધારિત મૂલ્ય. એ હકીકતને કારણે કે માપેલ મૂલ્યનું સાચું મૂલ્ય એકદમ ચોક્કસ રીતે સ્થાપિત કરી શકાતું નથી, વ્યવહારમાં "સાચી મૂલ્ય" શબ્દને બદલે "સેટ મૂલ્ય" શબ્દનો ઉપયોગ થાય છે.

CDL માં પ્રયોગશાળા સંશોધનોની ગુણવત્તા ખાતરી ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણની સિસ્ટમ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે જેના પર સંશોધનોની પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા અને શુદ્ધતા વ્યવસ્થિત રીતે નક્કી કરવામાં આવે છે.

વ્યવસ્થિત માપન ભૂલ લાક્ષણિકતા ધરાવે છે અધિકારમાપન, જે નિયંત્રણ સામગ્રી () ના પુનરાવર્તિત માપનના સરેરાશ પરિણામ અને માપેલ મૂલ્યના સેટ મૂલ્ય વચ્ચેના કરારની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. તેમની વચ્ચેના તફાવતને વ્યવસ્થિત ભૂલ અથવા પૂર્વગ્રહનું મૂલ્ય કહેવામાં આવે છે, શિફ્ટ અને સંપૂર્ણ અને સંબંધિત શબ્દોમાં વ્યક્ત કરી શકાય છે. વ્યવસ્થિત ભૂલ, સંબંધિત શબ્દોમાં વ્યક્ત કરવામાં આવે છે, અથવા સંબંધિત પદ્ધતિસરની ભૂલ, સૂત્ર 1 નો ઉપયોગ કરીને ટકાવારી તરીકે ગણવામાં આવે છે:

B = (1), જ્યાં

નિયંત્રિત સામગ્રીના માપનનું સરેરાશ મૂલ્ય છે;

મૂલ્ય સેટ કરો.

રેન્ડમ ભૂલ માપના સ્કેટરને પ્રતિબિંબિત કરે છે અને સમાન નમૂનામાં નિર્ધારિત સૂચકના પુનરાવર્તિત માપનના પરિણામો વચ્ચેના તફાવતમાં પોતાને પ્રગટ કરે છે. રેન્ડમ ભૂલનું ગાણિતિક મૂલ્ય પ્રમાણભૂત વિચલન (S) અને વિવિધતાના ગુણાંક (CV) દ્વારા વ્યક્ત કરવામાં આવે છે.

ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીમાં ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ એ ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાને સુનિશ્ચિત કરવાના હેતુથી પગલાંનો સમૂહ છે.

ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણનું સંગઠન

CDL ના મુખ્ય કાર્યો જરૂરી ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણો હાથ ધરવા અને તેમની ગુણવત્તા સુધારવા માટે છે. પ્રયોગશાળા અભ્યાસની ગુણવત્તાએ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમો દ્વારા સ્થાપિત વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈ માટેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે, જે સીડીએલના વિશ્વસનીય વિશ્લેષણાત્મક કાર્ય માટે પૂર્વશરત છે. ગુણવત્તા ખાતરીનું એક મહત્વપૂર્ણ તત્વ એ ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ છે, જેમાં સતત (દરેક વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં દૈનિક) નિયંત્રણ પગલાંનો સમાવેશ થાય છે: નિયંત્રણ સામગ્રીના નમૂનાઓનો અભ્યાસ અથવા દર્દીના નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને નિયંત્રણના પગલાંનો ઉપયોગ. ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી કંટ્રોલનો હેતુ ભૂલની મહત્તમ સંભાવના અને પ્રયોગશાળા દ્વારા કરવામાં આવતી વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીના પરિણામોના ખોટા અસ્વીકારની ન્યૂનતમ સંભાવના સાથે તેમની સ્વીકાર્યતા માટે સ્થાપિત માપદંડો સાથે સંશોધન પરિણામોના પાલનનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે.

પ્રયોગશાળામાં કરવામાં આવતા તમામ પ્રકારના સંશોધન માટે ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ ફરજિયાત છે. 7 ફેબ્રુઆરી, 2000 ના રોજના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ નંબર 45 માં જથ્થાત્મક અભ્યાસના આંતરપ્રાયોગિક ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો સમાયેલ છે. રશિયન ફેડરેશન". પ્રયોગશાળા અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણનું સંચાલન કરતી વખતે, નીચેના શબ્દોનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે:
માપન ચોકસાઈ - માપની ગુણવત્તા, માપેલ જથ્થાના સાચા મૂલ્ય સાથે તેમના પરિણામોની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે. ઉચ્ચ માપન ચોકસાઈ વ્યવસ્થિત અને રેન્ડમ બંને પ્રકારની તમામ પ્રકારની નાની ભૂલોને અનુરૂપ છે.
માપન ભૂલ - માપેલ મૂલ્યના સાચા મૂલ્યમાંથી માપન પરિણામનું વિચલન.
વ્યવસ્થિત માપન ભૂલ - માપન ભૂલનો એક ઘટક જે સમાન મૂલ્યના પુનરાવર્તિત માપન દરમિયાન સતત અથવા નિયમિતપણે બદલાય છે.
માપનની શુદ્ધતા એ માપની ગુણવત્તા છે, જે તેમના પરિણામોમાં વ્યવસ્થિત ભૂલોની શૂન્યની નજીકને પ્રતિબિંબિત કરે છે.
રેન્ડમ માપન ભૂલ - માપન ભૂલનો એક ઘટક જે સમાન મૂલ્યના પુનરાવર્તિત માપ સાથે અવ્યવસ્થિત રીતે બદલાય છે.
વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણી - વિશ્લેષણાત્મક સિસ્ટમને પુનઃરૂપરેખાંકિત અને માપાંકિત કર્યા વિના સમાન પરિસ્થિતિઓ હેઠળ એકસાથે કરવામાં આવેલ પ્રયોગશાળા સૂચકના માપનો સમૂહ.
ઇન્ટ્રા-બેચ પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા - માપની ગુણવત્તા, સમાન વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં કરવામાં આવેલા માપનના પરિણામોની એકબીજા સાથેની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.
ઇન્ટર-રન પ્રજનનક્ષમતા - માપની ગુણવત્તા, જે વિવિધ વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં કરવામાં આવેલા માપના પરિણામોની એકબીજા સાથેની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.
એકંદરે પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા - માપની ગુણવત્તા, તમામ માપના પરિણામોની એકબીજાની નિકટતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે.
સેટ મૂલ્ય એ નિર્ધારિત સૂચકની પદ્ધતિ-આશ્રિત મૂલ્ય છે, જે પાસપોર્ટ અથવા સૂચનાઓમાં નિયંત્રણ સામગ્રીના ઉત્પાદક દ્વારા સૂચવવામાં આવે છે.
ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ક્વોલિટી કંટ્રોલ સિસ્ટમ દ્વારા શોધાયેલ ભૂલોના સ્ત્રોતો આંતરિક (પ્રયોગશાળા) અને બાહ્ય પરિબળો હોઈ શકે છે. બાહ્ય પરિબળોમાં વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિના સિદ્ધાંત, સાધનો અને રીએજન્ટ્સની ગુણવત્તા અને માપાંકન સાધનોનો સમાવેશ થાય છે. આંતરિક માટે - વિશ્લેષણાત્મક અભ્યાસ કરવા માટેની પદ્ધતિ દ્વારા સ્થાપિત શરતોનું પાલન ન કરવું: સમય, તાપમાન, વોલ્યુમો, રીએજન્ટ્સની તૈયારી અને સંગ્રહ માટેના નિયમો.

વિશ્લેષણાત્મક અભ્યાસના પરિણામો પર પ્રભાવની પ્રકૃતિના આધારે, વ્યવસ્થિત અને રેન્ડમ ભૂલોને અલગ પાડવામાં આવે છે, જે વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં નિયંત્રણ સામગ્રીની પુનરાવર્તિત તપાસ દ્વારા શોધી કાઢવામાં આવે છે. વ્યવસ્થિત ભૂલ માપનની ચોકસાઈને દર્શાવે છે, જે નિયંત્રણ સામગ્રી (X) ના પુનરાવર્તિત માપનના સરેરાશ પરિણામ અને માપેલા જથ્થાના સ્થાપિત મૂલ્ય વચ્ચેના કરારની ડિગ્રી દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે. તેમની વચ્ચેના તફાવતને પૂર્વગ્રહ કહેવામાં આવે છે અને તેને સંપૂર્ણ અથવા સંબંધિત શબ્દોમાં વ્યક્ત કરી શકાય છે અને સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને ટકાવારી તરીકે ગણવામાં આવે છે:
B = ((X - US) / US) x 100%, જ્યાં X એ નિયંત્રણ સામગ્રીના માપનું સરેરાશ મૂલ્ય છે, Y3 એ સેટ મૂલ્ય છે.

રેન્ડમ ભૂલ માપના સ્કેટરને પ્રતિબિંબિત કરે છે અને સમાન નમૂનામાં નિર્ધારિત સૂચકના પુનરાવર્તિત માપનના પરિણામો વચ્ચેના તફાવતમાં પોતાને પ્રગટ કરે છે. ગાણિતિક રીતે, રેન્ડમ ભૂલની તીવ્રતા પ્રમાણભૂત વિચલન (S) અને વિવિધતાના ગુણાંક (CV) દ્વારા વ્યક્ત કરવામાં આવે છે.

આંતરિક ગુણવત્તા નિયંત્રણમાં પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા અને ચોકસાઈ (ચોક્કસતા) ના નિયંત્રણનો સમાવેશ થાય છે અને તે વિશિષ્ટ નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને અથવા સંખ્યાબંધ પદ્ધતિઓના માધ્યમોનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે જેને નિયંત્રણ સામગ્રીની જરૂર નથી. નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરીને પદ્ધતિઓ: નિયંત્રણ કાર્ડ પદ્ધતિ; પદ્ધતિ "Sizit"; વેસ્ટગાર્ડ નિયંત્રણ નિયમ પદ્ધતિ. દર્દીના ડેટાનો ઉપયોગ કરવાની પદ્ધતિઓ:
સમાંતર ટ્રાયલની પદ્ધતિ.
સરેરાશ સામાન્ય મૂલ્યોની પદ્ધતિ ("સરેરાશ ધોરણ").
રેન્ડમ નમૂનાનો અભ્યાસ.
પુનરાવર્તિત નમૂનાઓનો અભ્યાસ.
મિશ્ર નમૂનાનો અભ્યાસ.

નિયંત્રણ ચાર્ટ પદ્ધતિ. દરરોજ, પ્રયોગશાળા કાર્યકર, જ્યારે તમામ પ્રકારના વિશ્લેષણ હાથ ધરે છે, ત્યારે પ્રાયોગિક નમૂનાઓ સાથે નિયંત્રણ સામગ્રીની તપાસ કરે છે. નિયંત્રણ સામગ્રીમાં ઘટકોની સામગ્રીનું નિર્ધારણ પ્રાયોગિક નમૂનાઓના અભ્યાસ સાથે એકસાથે હાથ ધરવામાં આવે છે, જ્યારે સીરમ અથવા રક્ત પ્લાઝ્માને બદલે, નિયંત્રણ સામગ્રી સમાન માત્રામાં લેવામાં આવે છે. નિયંત્રણ સામગ્રી જાતે પ્રયોગશાળામાં તૈયાર કરી શકાય છે (ડ્રેન સેરા) અથવા કંપનીઓ પાસેથી ખરીદી શકાય છે - વ્યવસાયિક નિયંત્રણ સામગ્રી. બદલામાં, વ્યાપારી સેરાને પ્રમાણિત કરી શકાય છે (ઘટકોની જાણીતી સામગ્રી સાથે) અને બિન-પ્રમાણિત (ઘટકોની અજાણી સામગ્રી સાથે). બિન-પ્રમાણિત નિયંત્રણ સેરાનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે પ્રજનનક્ષમતા નિયંત્રણ માટે થાય છે, અને પ્રમાણિતનો શુદ્ધતા માટે થાય છે.

નિયંત્રણ સામગ્રીમાં દરેક ઘટકનું નિર્ધારણ આ પ્રયોગશાળામાં વપરાતી પદ્ધતિ દ્વારા કરવામાં આવે છે. પરિણામો દરરોજ રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. પ્રમાણિત નિયંત્રણ સામગ્રી માટે, 20 પૂર્ણ શ્રેણીમાં મેળવેલા 20 પરિણામોના આધારે, નીચેની ગણતરી કરવામાં આવે છે:
અંકગણિત અર્થ X;
પ્રમાણભૂત વિચલન એસ;
વિવિધતા CV ના ગુણાંક;
સંબંધિત વિસ્થાપનની માત્રા B.

જો બિન-પ્રમાણિત સામગ્રી અથવા સંગમિત સેરાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો પ્રાપ્ત પરિણામોમાંથી X, S અને CVની ગણતરી કરવામાં આવે છે. ચકાસો કે મેળવેલ B અને CV મૂલ્યો તેમની મર્યાદા મૂલ્યો કરતાં વધી જતા નથી. જો આ સ્થિતિ પૂરી થાય છે, તો તેઓ પ્રયોગશાળા ડાયગ્નોસ્ટિક્સના હેતુઓ માટે વિચારણા હેઠળની તકનીકનો ઉપયોગ કરવાની સંભાવના વિશે નિષ્કર્ષ કાઢે છે અને નિયંત્રણ ચાર્ટના નિર્માણ તરફ આગળ વધે છે. જો મેળવેલા B અથવા CV મૂલ્યોમાંથી એક અનુરૂપ મર્યાદા મૂલ્યો કરતાં વધી જાય, તો વધેલા પૂર્વગ્રહ અથવા વિવિધતાના સ્ત્રોતોને દૂર કરવા માટે વધારાના કાર્ય હાથ ધરવામાં આવે છે અથવા આ સૂચક નક્કી કરવા માટે અન્ય પદ્ધતિ પસંદ કરવામાં આવે છે.

કંટ્રોલ ચાર્ટ એ એક ગ્રાફ છે, જેની અક્ષ પર વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીની સંખ્યા (અથવા તેની પૂર્ણતાની તારીખ) લખવામાં આવે છે, અને ઓર્ડિનેટ અક્ષ પર - નિયંત્રણ સામગ્રીમાં નિર્ધારિત સૂચકના મૂલ્યો. અંકગણિત સરેરાશ મૂલ્ય Xને અનુરૂપ, y-અક્ષની મધ્યમાં એક રેખા દોરવામાં આવે છે, અને નિયંત્રણ મર્યાદાને અનુરૂપ રેખાઓ આ રેખાની સમાંતર ચિહ્નિત થયેલ છે:
X±1S
X±2S
X±3S

બનાવેલ નિયંત્રણ ચાર્ટનો ઉપયોગ કરીને, અભ્યાસ કરેલ સૂચક નક્કી કરવાના પરિણામોનું ઓપરેશનલ ("વર્તમાન") ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવામાં આવે છે. આ માટે, દરેક વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં, દરેક બે નિયંત્રણ સામગ્રી (N અને P) માં એક માપ હાથ ધરવામાં આવે છે; અથવા જો એક જ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો સમાન નિયંત્રણ સામગ્રી પર બે માપન (પછીના કિસ્સામાં, નિયંત્રણ કાર્ડ પર શ્રેણી દીઠ બે પોઈન્ટ લાગુ કરવામાં આવે છે).

નિયંત્રણ સામગ્રીના અભ્યાસના પરિણામોનું મૂલ્યાંકન વેસ્ટગાર્ડ નિયંત્રણ નિયમોનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવે છે:
1 2S - જો નિયંત્રણ સામગ્રીના વિશ્લેષણના પરિણામોમાંથી એક (x ± 2S) થી આગળ વધે છે, તો નીચેના બધા ચિહ્નોની હાજરી ક્રમિક રીતે તપાસવામાં આવે છે, અને જો તેમાંથી ઓછામાં ઓછું એક હાજર હોય તો વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીને અસંતોષકારક માનવામાં આવે છે;
1 3S - નિયંત્રણ માપમાંથી એક (x±3S);
2 2S - છેલ્લા બે નિયંત્રણ માપન મર્યાદા (x+2S) કરતાં વધી જાય છે અથવા મર્યાદા (X-2S) કરતાં નીચે આવેલું છે;
R 4S - વિચારણા હેઠળની વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં બે નિયંત્રણ માપન x ± 2S કોરિડોરની વિરુદ્ધ બાજુઓ પર સ્થિત છે (એક નિયંત્રણ સામગ્રીની શ્રેણીમાં એક માપને લાગુ પડતું નથી);
4 1S - છેલ્લા ચાર નિયંત્રણ માપ (x+1S) કરતાં વધી ગયા છે અથવા નીચે આવેલા છે (x-1S);
10 X - છેલ્લા દસ નિયંત્રણ માપન X ને અનુરૂપ રેખાની એક બાજુ પર સ્થિત છે.

નિયંત્રણ ચિહ્નો 1 3S અને R 4S નો દેખાવ રેન્ડમ ભૂલોમાં વધારો સૂચવે છે, જ્યારે ચિહ્નો 2 2S , 4 1S , I0 X તકનીકની પદ્ધતિસરની ભૂલમાં વધારો સૂચવે છે. વધેલી ભૂલોના કારણોને દૂર કર્યા પછી, આ શ્રેણીમાં વિશ્લેષણ કરાયેલા તમામ નમૂનાઓ (દર્દીઓ અને નિયંત્રણો બંને) ફરીથી તપાસવામાં આવે છે. CDL માં ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવાની પદ્ધતિઓ સૌથી વધુ ઉપયોગમાં લેવાય છે. જો કે, આ પદ્ધતિઓ સામાન્ય રીતે ભૂલ શોધી શકતી નથી.

દૈનિક સરેરાશ દ્વારા નિયંત્રણ. ઘણા અભ્યાસો માટે, દર્દીઓના નમૂનાઓમાંથી નમૂનાઓ અથવા પરીક્ષણ પરિણામોનો ઉપયોગ કરીને દૈનિક સરેરાશ નિયંત્રણને વધારાના વિકલ્પ તરીકે ભલામણ કરી શકાય છે. પદ્ધતિના અમલીકરણ માટે જરૂરી શરતો: દરરોજ તપાસવામાં આવતા દર્દીના નમૂનાઓની સંખ્યા ડેટાની આંકડાકીય વિશ્વસનીયતા માટે પૂરતી હોવી જોઈએ (30 અથવા વધુ, આ સંખ્યાનું મૂલ્ય વિશ્લેષણ કરેલ ઘટક પર આધારિત છે); પ્રયોગશાળા દ્વારા તપાસવામાં આવેલ દર્દીઓની ટુકડી પૂરતી સજાતીય હોવી જોઈએ (પેથોલોજી, લિંગ, વય દ્વારા); સરેરાશ કરવાના પરિણામોની સંખ્યા લગભગ સમાન હોવી જોઈએ, અને તે વિશ્લેષણ કરેલ ઘટક પર આધારિત છે.

કાર્યવાહીનો ક્રમ:
દરરોજ, દિવસ દરમિયાન મેળવેલા પરિણામોમાંથી, દૈનિક અંકગણિત સરેરાશ મૂલ્ય (x) ની ગણતરી હાથ ધરવામાં આવે છે, અને આ પ્રક્રિયા 20 દિવસ માટે પુનરાવર્તિત થાય છે.
20 દૈનિક સરેરાશમાંથી પણ, કુલ સરેરાશ x કુલ ગણવામાં આવે છે. અને પ્રમાણભૂત વિચલન (S).
નિયંત્રણ મર્યાદા (XTOV ± 1S, XTOV ± 2S, XTOV ± 3S)ની ગણતરી કરવામાં આવે છે અને નિયંત્રણ ચાર્ટ જનરેટ થાય છે.
પ્રયોગશાળામાં કંટ્રોલ ચાર્ટ બનાવ્યા પછી, દરેક વિશ્લેષિત સૂચકના તમામ પરિણામોમાંથી x ની દરરોજ ગણતરી કરવામાં આવે છે, અને પરિણામી મૂલ્ય નકશા પર બિંદુ તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે.

નિયંત્રણ ચાર્ટ વિશ્લેષણ વેસ્ટગાર્ડ નિયમો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

ડુપ્લિકેટ્સ દ્વારા પ્રજનનક્ષમતાને નિયંત્રિત કરવાની પદ્ધતિ. ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણની આ પદ્ધતિનો સિદ્ધાંત રેન્ડમલી પસંદ કરેલા દર્દીના નમૂનામાં નિર્ધારિત સૂચકના બે સમાંતર અભ્યાસ હાથ ધરવાનો છે, સૂચકના પ્રથમ મૂલ્ય (X 1) અને બીજા વચ્ચેની સંબંધિત શ્રેણી (R i , %) શોધવી. (X 2) અને બહાર સ્થાપિત નિયંત્રણ સાથે તેની સરખામણી. કાર્યવાહીનો ક્રમ:
એક વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણી દરમિયાન બે વાર રેન્ડમલી પસંદ કરેલ દર્દીના નમૂનામાં નિર્ધારિત સૂચકનું સ્તર નક્કી કરો;
સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને બે વ્યાખ્યાઓ વચ્ચેની સંબંધિત શ્રેણીની ગણતરી કરો:
R i \u003d ((2 x (X 1 - X 2)) / (X 1 + X 2)) x 100%, જ્યાં (X 1 -X 2) એ નિરપેક્ષ મૂલ્ય દ્વારા નિર્ધારણના પરિણામો વચ્ચેનો તફાવત છે;
20 વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં વર્ણવેલ પ્રક્રિયાને પુનરાવર્તિત કરો;
પ્રાપ્ત 20 મૂલ્યોમાંથી (R 1, 2, 3. 20) અંકગણિત સરેરાશ R ની ગણતરી કરો:

આગળ, શ્રેણીના વિતરણના 95% અને 99% ક્વોન્ટાઇલ્સને અનુરૂપ ગુણાંક દ્વારા પ્રાપ્ત R મૂલ્યને ગુણાકાર કરીને નિયંત્રણ મર્યાદાની ગણતરી કરવામાં આવે છે: 95% નિયંત્રણ મર્યાદા માટે - 2.46; 99% નિયંત્રણ મર્યાદા માટે - 3.23. પ્રાપ્ત નિયંત્રણ મર્યાદાના આધારે, એક નિયંત્રણ ચાર્ટ બનાવવામાં આવે છે, જ્યાં એબ્સીસા અક્ષ પર શૂન્ય રેખા રચવામાં આવે છે (તે શૂન્ય શ્રેણીને અનુરૂપ હશે), જેના પર વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીની સંખ્યા ચિહ્નિત થયેલ છે, અને R ને અનુરૂપ રેખાઓ અને 95% અને 99% ની નિયંત્રણ મર્યાદા અનુકૂળ સ્કેલમાં તેની સમાંતર દોરવામાં આવે છે. y-અક્ષ પર, નિર્ધારિત સૂચકનું સ્તર ચિહ્નિત થયેલ છે. વધુમાં, દરેક વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં, રેન્ડમલી પસંદ કરેલ દર્દીના નમૂનામાં નિર્ધારિત સૂચકનો સમાંતર અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવે છે. સમાંતર પરીક્ષણ માટે બનાવાયેલ નમૂનાઓ વિશ્લેષણાત્મક રનની લંબાઈ સાથે અવ્યવસ્થિત રીતે વિતરિત કરવા જોઈએ. સંબંધિત શ્રેણીના પ્રાપ્ત મૂલ્યની નિયંત્રણ મર્યાદા સાથે સરખામણી કરવામાં આવે છે. જો ઓછામાં ઓછું એક મેળવેલ મૂલ્ય 99% (નિયંત્રણ ચિહ્ન “1 R99” ને અનુરૂપ નિયંત્રણ મર્યાદાથી આગળ વધે છે, અથવા જો સતત બે મૂલ્યો નિયંત્રણ મર્યાદા “95% (નિયંત્રણ ચિહ્ન “2 R9S”) થી આગળ વધે છે, તો આવી વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણી અયોગ્ય માનવામાં આવે છે, અભ્યાસ ફરીથી હાથ ધરવામાં આવે છે.

મિશ્ર નમૂનાનો અભ્યાસ. સમાંતર નમૂનાઓની પદ્ધતિ દ્વારા પુનઃઉત્પાદનક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરતી વખતે, રેન્ડમ ભૂલોની હાજરીમાં સામાન્ય રીતે પ્રાપ્ત કરતાં વધુ નજીકના મૂલ્યો પ્રાપ્ત થાય છે. મિશ્ર નમૂના પદ્ધતિમાં, આ બાકાત છે. પદ્ધતિ નીચે મુજબ છે: નમૂનાઓના જૂથમાંથી બે નમૂનાઓ (A અને B) અવ્યવસ્થિત રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે; દરેક નમૂનામાંથી A અને B સમાન વોલ્યુમો લો અને મિશ્રણ કરો (નમૂનો C); ત્રણેય નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરો, નમૂના C ((A + B) / 2) માં ઘટકની સૈદ્ધાંતિક સામગ્રીની ગણતરી કરો અને સૈદ્ધાંતિક અને તપાસ કરેલ સામગ્રી ((A + B) / 2 - C) વચ્ચેના તફાવતની ગણતરી કરો. આ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરીને નિયંત્રણ ચાર્ટ બનાવવા માટે, 40 દિવસ સુધી અભ્યાસ હાથ ધરવો જોઈએ. એકલ પૃથ્થકરણ માટે સરેરાશ વિચલન (ડીએવી) પછી તમામ તફાવતો ઉમેરીને (ચિહ્નો છોડીને) અને 40 વડે વિભાજન કરીને ગણતરી કરવામાં આવે છે. ત્યારબાદ એક નિયંત્રણ ચાર્ટ તૈયાર કરવામાં આવે છે જેના પર ત્રણ સીધી રેખાઓ દોરવામાં આવે છે: 50% સીધી રેખા 0.845 dCP છે; 95% સીધી 2.5 ડીસીપી છે; 99.5% સીધું 3.5 dCP છે.

ભવિષ્યમાં, દરરોજ મિશ્રિત નમૂના તૈયાર કરવામાં આવે છે અને પરિણામ નકશા પર નોંધવામાં આવે છે. દરેક બિંદુ બે નમૂનાઓની સરેરાશ તરીકે ગણવામાં આવતા સૈદ્ધાંતિક મૂલ્ય અને મિશ્રિત નમૂનામાંથી મેળવેલા વાસ્તવિક મૂલ્ય વચ્ચેનો તફાવત દર્શાવે છે. જો ઘણા બિંદુઓ 95% અને 99.5% રેખાઓ ઉપર સ્થિત હોય, તો ભૂલના સંભવિત સ્ત્રોતોને ઓળખવા માટે યોગ્ય પગલાં લેવા જોઈએ.

હેમેટોલોજીકલ અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણની સુવિધાઓ

હેમેટોલોજિકલ અભ્યાસોની વિશિષ્ટતાઓને લીધે, તેમનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ ચોક્કસ નિયંત્રણ સાધનો અને સામગ્રીની હાજરી સૂચવે છે જેનો ઉપયોગ અન્ય પ્રકારના પ્રયોગશાળા અભ્યાસોમાં થતો નથી. હિમોગ્લોબિન સામગ્રી નક્કી કરવાની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે, Hb ની જાણીતી સામગ્રી સાથે હિમિગ્લોબિન સાયનાઇડના પ્રમાણભૂત ઉકેલો અને વિશેષ નિયંત્રણ ઉકેલો (દાતા રક્ત, લિસ્ડ રક્ત અને તૈયાર રક્ત) નો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. હેમિગ્લોબિન્સાયનાઇડ પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનનો ઉપયોગ ફોટોમીટરના યોગ્ય સંચાલનને નિયંત્રિત કરવા અને રક્તમાં Hb નક્કી કરવા માટે હેમિગ્લોબિન્સાયનાઇડ પદ્ધતિમાં માપાંકન વળાંક બનાવવા માટે થાય છે. Hb ના નિર્ધારણની પ્રજનનક્ષમતાને નિયંત્રિત કરવા માટે, લિસ્ડ બ્લડ (હેમોલિસેટ) નું સોલ્યુશન વપરાય છે. હેમોલિસેટ્સની તૈયારી માટે ઉપયોગ કરો: તૈયાર માનવ સાઇટ્રેટેડ રક્ત, સંભવતઃ સમાપ્ત થઈ ગયું છે; તૈયાર ઘોડાનું લોહી; દાતા માનવ રક્ત, તાજું, 1:5 ના દરે સોડિયમ સાઇટ્રેટના 0.6 mol/l સોલ્યુશન સાથે વાસણમાં એકત્રિત કરવામાં આવે છે.

પ્રાપ્ત કરેલ સાઇટ્રેટેડ રક્તના 200 મિલીલીટરને 30 મિનિટ માટે 3000 આરપીએમ પર સેન્ટ્રીફ્યુજ કરવામાં આવે છે. પ્લાઝ્મા ડ્રેઇન કરવામાં આવે છે, 100 મિલી જંતુરહિત નિસ્યંદિત પાણી એરિથ્રોસાઇટ્સમાં ઉમેરવામાં આવે છે અને 30 મિનિટ માટે ચુંબકીય સ્ટિરર પર સારી રીતે મિશ્રિત થાય છે. સોલ્યુશન રેફ્રિજરેટરમાં -20 ડિગ્રી પર 24 કલાક માટે મૂકવામાં આવે છે. બીજા દિવસે, સોલ્યુશન ઓગળવામાં આવે છે અને 30 મિનિટ માટે ફરીથી સારી રીતે મિશ્રિત થાય છે.

ત્યારબાદ મિલિપોર ગ્લાસ ફિલ્ટર (નં. 4 ને અનુરૂપ - 4–10 µm ના છિદ્રના કદ સાથે) એસેપ્ટિક સ્થિતિમાં ઉકેલને ફિલ્ટર કરવામાં આવે છે અને તેને જંતુરહિત 1 મિલી શીશીઓમાં રેડવામાં આવે છે. દ્રાવણને રેફ્રિજરેટરમાં સંગ્રહિત કરો, શ્રેષ્ઠ t = -20°C. 1 વર્ષ માટે સ્થિર. Hb ની સાંદ્રતા નક્કી કરવા માટે પુનઃઉત્પાદનક્ષમતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, હેમોલિસેટની 20 દિવસ માટે તપાસ કરવામાં આવે છે, XCP, S, CV, નિયંત્રણ મર્યાદા (X ± 2S) પ્રાપ્ત ડેટામાંથી ગણવામાં આવે છે, અને નિયંત્રણ ચાર્ટ બનાવવામાં આવે છે. વિવિધતાનો ગુણાંક 5% થી વધુ ન હોવો જોઈએ.

શુદ્ધતાને નિયંત્રિત કરવા માટે, જાણીતી હિમોગ્લોબિન સામગ્રી સાથે રક્તનું નિયંત્રણ વપરાય છે. કંટ્રોલ બ્લડની તપાસ સામાન્ય દર્દીના સેમ્પલની જેમ જ કરવામાં આવે છે, એટલે કે તે જ કેસમાં અને સમાન પરિસ્થિતિઓમાં. કંટ્રોલ બ્લડમાં Hb ના અભ્યાસના પરિણામોની તુલના ઉત્પાદકની સૂચનાઓમાં ઉલ્લેખિત પાસપોર્ટ મૂલ્યો સાથે કરવામાં આવે છે, અને શિફ્ટ B ની ગણતરી કરવામાં આવે છે. તે 4% થી વધુ ન હોવી જોઈએ.

નીચેની નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ રક્ત કોશિકાઓની ગણતરીની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે: સાચવેલ અથવા સ્થિર રક્ત; સ્થિર રક્ત કોશિકાઓ (સસ્પેન્શન); બ્લડ સ્મીયર્સ નિયંત્રિત કરો. એરિથ્રોસાઇટ્સના નિર્ધારણનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ નિયંત્રણ કાર્ડની પદ્ધતિ દ્વારા પરોક્ષ નિયંત્રણના સિદ્ધાંત અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. 2 દિવસની અંદર, તૈયાર રક્તમાં એરિથ્રોસાઇટ્સની સંખ્યાના 20 નિર્ધારણ હાથ ધરવામાં આવે છે, નિયંત્રણ મર્યાદાની ગણતરી કરવામાં આવે છે અને નિયંત્રણ ચાર્ટ બનાવવામાં આવે છે. નિયંત્રણ સામગ્રીમાં એરિથ્રોસાઇટ્સની ગણતરી કરતી વખતે વિવિધતાનો ગુણાંક 5% થી વધુ ન હોવો જોઈએ.

લોહીના સ્મીયરમાં લ્યુકોસાઇટ સૂત્રની ગણતરીની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે, નિયંત્રણ સ્મીયર્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. તેઓ સામાન્ય રીતે દાતાઓ અને દર્દીઓના રુધિરકેશિકાના રક્તમાંથી તૈયાર કરવામાં આવે છે. પછી લાયક નિષ્ણાતો (ઓછામાં ઓછા 5 લોકો) દ્વારા 200 કોષો દ્વારા નિયંત્રણ સ્મીયર્સ વારંવાર (ઓછામાં ઓછા 20 વખત) ગણવામાં આવે છે. પ્રાપ્ત ડેટામાંથી, X અને S ની ગણતરી કરીને સ્મીયરની ગણતરીની શુદ્ધતા નક્કી કરવા માટેના માપદંડ આંકડાકીય રીતે ગણવામાં આવે છે. સમીયરની શેલ્ફ લાઇફ વધારવા માટે, BF-6 ગુંદરનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જે પાતળી પારદર્શક ફિલ્મ બનાવે છે જે હર્મેટિકલી પાલન કરે છે. સમીયર અને કાચની સપાટી અને પર્યાવરણીય પ્રભાવોથી સમીયરને સુરક્ષિત કરે છે. જો કોષની ગણતરીના પરિણામો દરેક પ્રકારના રક્ત કોષો માટે ગણતરી કરેલ નિયંત્રણ મર્યાદા (X ± 2S) ની અંદર હોય તો લ્યુકો ફોર્મ્યુલાની ગણતરી સાચી માનવામાં આવે છે.

રક્ત પરીક્ષણોની ગુણવત્તા નિયંત્રણ

મેળવેલ પેશાબ પરીક્ષણોના પરિણામોની ચોકસાઈની ડિગ્રી મુખ્યત્વે પ્રયોગશાળા સહાયકની લાયકાત, ઉપયોગમાં લેવાતા સાધનો, રીએજન્ટ્સ અને સંશોધન પદ્ધતિ પર આધારિત છે. રાસાયણિક રચનાના અભ્યાસના સાચા અને પુનઃઉત્પાદન પરિણામો મેળવવા માટે, તલવારો દર્દીઓના પેશાબના નમૂનાઓની શક્ય તેટલી નજીક નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરે છે અને પેશાબના કાંપની માઇક્રોસ્કોપિક પરીક્ષાઓની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે નિયંત્રણ સ્વેબનો ઉપયોગ કરે છે. પેશાબની રાસાયણિક રચનાનું નિરીક્ષણ કરવા માટે નિયંત્રણ સામગ્રી તરીકે, નીચેનાનો ઉપયોગ થાય છે: પદાર્થોના જલીય દ્રાવણો; પ્રિઝર્વેટિવ્સ સાથે ડ્રેઇન કરેલ પેશાબ; પેશાબમાં અભ્યાસ કરેલા પદાર્થોના ઉમેરણો સાથે પેશાબના કૃત્રિમ ઉકેલો.

પેશાબની રાસાયણિક રચનાના ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક અભ્યાસ માટે પ્રયોગશાળામાં સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી પદ્ધતિઓ તપાસવા માટે નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. પેશાબની રાસાયણિક રચના (ઉદાહરણ તરીકે, ગ્લુકોઝ, એસેટોન, આલ્બ્યુમિનનું દ્રાવણ) ના અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે જાણીતી સામગ્રીવાળા પદાર્થોના જલીય દ્રાવણનો ઉપયોગ થાય છે. જલીય દ્રાવણની તૈયારી માટે, નિસ્યંદિત પાણીનો ઉપયોગ થાય છે, GOST 6709-72 ને અનુરૂપ, અને રાસાયણિક રીતે શુદ્ધ અને વિશ્લેષણાત્મક ગ્રેડ રીએજન્ટ્સ.

જલીય દ્રાવણ રેફ્રિજરેટરમાં 1 મહિના માટે સંગ્રહિત થાય છે. પેશાબના રસાયણશાસ્ત્રના અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે, પ્રયોગશાળામાં તૈયાર કરાયેલ ડ્રેઇન કરેલ પેશાબનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. 1 લિટર તાજા માનવ પેશાબમાં 2 ગ્રામ EDTA ઉમેરવામાં આવે છે, અને 5 મિલી થાઇમોલ દ્રાવણને જોરશોરથી હલાવવામાં આવે છે અને શીશીને હલાવવામાં આવે છે. 2 અઠવાડિયા પછી, લાળ અને યુરિક એસિડની થોડી માત્રાને દૂર કરવા માટે પેશાબને સેન્ટ્રીફ્યુજ કરવામાં આવે છે. આ સારવાર પછી, પેશાબ પારદર્શક અને લગભગ ગંધહીન બને છે.

નિયંત્રણ સામગ્રી ઓરડાના તાપમાને સંગ્રહિત થાય છે. શેલ્ફ લાઇફ - ઘણા વર્ષો. ડ્રેઇન કરેલા પેશાબનો ઉપયોગ પ્રજનનક્ષમતાને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે.

પેશાબનું અનુકરણ કરતા નિયંત્રણ ઉકેલોનો ઉપયોગ ડાયગ્નોસ્ટિક સ્ટ્રીપ્સની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે. બનાવવાની રીત: 200 મિલી નિસ્યંદિત પાણી સાથે 500 મિલી વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં, 5 મિલી ગ્લુકોઝ (ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન માટે), 2 મિલી એસિટોન (શુદ્ધ, વિશ્લેષણાત્મક ગ્રેડ), 25 મિલી ડ્રેઇન્ડ માનવ સીરમ અને 0.1 મિલી લિસ્ડ ઉમેરો. લોહી (0.1 મિલી આખા લોહીમાં, એરિથ્રોસાઇટ્સને લીસ કરવા માટે 01 મિલી નિસ્યંદિત પાણી ઉમેરો). સારી રીતે ભળી દો અને ખારા સાથે વોલ્યુમમાં પાતળું કરો. 0.1 M HCl નો ઉપયોગ કરીને, pH ને 6.0 માં એડજસ્ટ કરવામાં આવ્યું હતું. નિયંત્રણ ઉકેલ રેફ્રિજરેટરમાં એક મહિના સુધી સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

કોગ્યુલેશન અભ્યાસનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ

કોગ્યુલેશન અધ્યયનના ગુણવત્તા નિયંત્રણની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ છે, જે મુખ્યત્વે પદ્ધતિસરના સિદ્ધાંતોની પ્રકૃતિ સાથે સંબંધિત છે જેનો ઉપયોગ કોગ્યુલેશન સિસ્ટમ અને ફાઈબ્રિનોલિસિસના પરિમાણોનો અભ્યાસ કરવા માટે થાય છે અને મુખ્યત્વે ફાઈબ્રિન રચનાના અંતિમ બિંદુને નક્કી કરવા પર આધારિત છે, તેમજ વપરાયેલ રીએજન્ટના પ્રકાર. કોગ્યુલોજિકલ અભ્યાસને નિયંત્રિત કરવા માટે, અરજી કરો:
મોટી સંખ્યામાં દાતાઓ (ઓછામાં ઓછા 20 લોકો) તરફથી મિશ્રિત તાજા પ્લાઝ્મા.
માપાંકન માટે માનક માનવ લિઓફિલાઇઝ્ડ પ્લાઝ્મા (પૂલ).
કોગ્યુલેશન પરિબળો (સામાન્ય અને રોગવિજ્ઞાનવિષયક) ની ચોક્કસ સામગ્રી સાથે માનવ પ્લાઝ્માને નિયંત્રિત કરો.
વ્યક્તિગત કોગ્યુલેશન પરિબળોમાં પ્લાઝ્માની ઉણપને નિયંત્રિત કરો.
એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ લેતી વખતે રોગનિવારક વિસ્તારની ઉપલા અને નીચલા સીમાઓને નિયંત્રિત કરવા માટે પ્લાઝમાને નિયંત્રિત કરો.

મુખ્ય નિયંત્રણ સામગ્રી તરીકે, સામાન્ય અને લાંબા સમય સુધી ગંઠાઈ જવાના સમય સાથે ફ્યુઝ્ડ, સાઇટ્રેટ-માત્ર પ્લાઝ્માનો ઉપયોગ થાય છે. ફ્યુઝ્ડ પ્લાઝ્મા તૈયાર કરવાની પદ્ધતિ: 3.8% સોડિયમ સાઇટ્રેટ સોલ્યુશનમાંથી લેવામાં આવેલ તાજા પ્લાઝ્મા કેટલાક દાતાઓ પાસેથી મિશ્રિત અને બોટલમાં એકત્રિત કરવામાં આવે છે. ઝડપથી થીજી જાઓ. પ્લાઝ્મા માટેની મુખ્ય જરૂરિયાત એ છે કે તેમાં હેમોલિસિસ અને લાલ રક્ત કોશિકાઓના નિશાનની ગેરહાજરી છે.

કંટ્રોલ પ્લાઝ્મા દરરોજ ઓગળવામાં આવે છે અને કામની શરૂઆતમાં અને દર 20 સેમ્પલમાં તેનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. લાંબા સમય સુધી ગંઠાઈ જવાના સમય સાથે પ્લાઝ્માના ઓછામાં ઓછા એક ભાગનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. દરેક નમૂના અને નિયંત્રણ પ્લાઝ્માનું સમાંતર પરીક્ષણ કરવામાં આવે છે. જો સમાંતર વચ્ચેનો તફાવત 3 સેકન્ડથી વધુ હોય, તો દર્દીના તાજા નમૂના સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરવું જોઈએ.

પેશાબ પરીક્ષણોની ગુણવત્તા નિયંત્રણ

મેળવેલ પેશાબ પરીક્ષણોના પરિણામોની ચોકસાઈની ડિગ્રી મુખ્યત્વે પ્રયોગશાળા સહાયકની લાયકાત, ઉપયોગમાં લેવાતા સાધનો, રીએજન્ટ્સ અને સંશોધન પદ્ધતિ પર આધારિત છે. પેશાબની રાસાયણિક રચનાના અભ્યાસના સાચા અને પુનઃઉત્પાદન પરિણામો મેળવવા માટે, દર્દીઓના પેશાબના નમૂનાઓની શક્ય તેટલી નજીક નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, અને પેશાબના કાંપની માઇક્રોસ્કોપિક પરીક્ષાઓની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે નિયંત્રણ સ્મીયર્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. પેશાબની રાસાયણિક રચનાનું નિરીક્ષણ કરવા માટે નિયંત્રણ સામગ્રી તરીકે, નીચેનાનો ઉપયોગ થાય છે: પદાર્થોના જલીય દ્રાવણો; પ્રિઝર્વેટિવ્સ સાથે ડ્રેઇન કરેલ પેશાબ; પેશાબમાં અભ્યાસ કરેલા પદાર્થોના ઉમેરણો સાથે પેશાબના કૃત્રિમ ઉકેલો.

પેશાબની રાસાયણિક રચનાના ગુણાત્મક અને માત્રાત્મક અભ્યાસ માટે પ્રયોગશાળામાં સામાન્ય રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી પદ્ધતિઓ તપાસવા માટે નિયંત્રણ સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. પેશાબની રાસાયણિક રચના (ઉદાહરણ તરીકે, ગ્લુકોઝ, એસેટોન, આલ્બ્યુમિનનું દ્રાવણ) ના અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે જાણીતી સામગ્રીવાળા પદાર્થોના જલીય દ્રાવણનો ઉપયોગ થાય છે. જલીય દ્રાવણની તૈયારી માટે, નિસ્યંદિત પાણીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે જે GOST 6709–72 અને રાસાયણિક રીતે શુદ્ધ અને વિશ્લેષણાત્મક ગ્રેડ રીએજન્ટનું પાલન કરે છે. જલીય દ્રાવણ રેફ્રિજરેટરમાં 1 મહિના માટે સંગ્રહિત થાય છે. પેશાબના રસાયણશાસ્ત્રના અભ્યાસના ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે, પ્રયોગશાળામાં તૈયાર કરાયેલ ડ્રેઇન કરેલ પેશાબનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

1 લિટર તાજા માનવ પેશાબમાં 2 ગ્રામ EDTA ઉમેરવામાં આવે છે, અને 5 મિલી થાઇમોલ દ્રાવણને જોરશોરથી હલાવવામાં આવે છે અને શીશીને હલાવવામાં આવે છે. 2 અઠવાડિયા પછી, લાળ અને યુરિક એસિડની થોડી માત્રાને દૂર કરવા માટે પેશાબને સેન્ટ્રીફ્યુજ કરવામાં આવે છે. આ સારવાર પછી, પેશાબ પારદર્શક અને લગભગ ગંધહીન બને છે.

નિયંત્રણ સામગ્રી ઓરડાના તાપમાને સંગ્રહિત થાય છે. શેલ્ફ લાઇફ - ઘણા વર્ષો. ડ્રેઇન કરેલા પેશાબનો ઉપયોગ પ્રજનનક્ષમતાને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે. પેશાબનું અનુકરણ કરતા નિયંત્રણ ઉકેલોનો ઉપયોગ ડાયગ્નોસ્ટિક સ્ટ્રીપ્સની ગુણવત્તાને નિયંત્રિત કરવા માટે થાય છે.

બનાવવાની રીત: 200 મિલી નિસ્યંદિત પાણી સાથેના 500 મિલી વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં, 5 મિલી ગ્લુકોઝ (ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન માટે), 2 મિલી એસિટોન (શુદ્ધ, વિશ્લેષણાત્મક ગ્રેડ), 25 મિલી ડ્રેઇન્ડ માનવ સીરમ અને 0.1 મિલી લિસ્ડ ઉમેરો. લોહી (આખા લોહીના 0 1 મિલી સુધી, એરિથ્રોસાઇટ્સને લીઝ કરવા માટે 0.1 મિલી નિસ્યંદિત પાણી ઉમેરો). સારી રીતે ભળી દો અને ખારા સાથે વોલ્યુમમાં પાતળું કરો. 0.1 M HCl નો ઉપયોગ કરીને, pH ને 6.0 માં એડજસ્ટ કરવામાં આવ્યું હતું. નિયંત્રણ ઉકેલ રેફ્રિજરેટરમાં એક મહિના સુધી સંગ્રહિત કરી શકાય છે.

પ્રયોગશાળા સહાયકના કામની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન

પ્રયોગશાળા સહાયકના કાર્યની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન આંતરિક પ્રયોગશાળા ગુણવત્તા નિયંત્રણ કાર્યક્રમનો ભાગ હોવો જોઈએ. લેબોરેટરી ટેકનિશિયનની તકનીકનું મૂલ્યાંકન નીચેની પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને કરી શકાય છે:
એક પદ્ધતિ જે બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકનના પરિણામોનો ઉપયોગ કરે છે.
રેન્ડમ સેમ્પલિંગ પદ્ધતિ.
નમૂના મંદન પદ્ધતિ.
વિશ્લેષણના ડુપ્લિકેશનની પદ્ધતિ.
એક પદ્ધતિ જે ઇન-હાઉસ ગુણવત્તા નિયંત્રણના પરિણામોનો ઉપયોગ કરે છે.

જો પ્રયોગશાળા સહાયક 20 કે તેથી વધુ વિશ્લેષણ કરે છે, તો તેના કાર્યનું મૂલ્યાંકન કરવું સરળ છે જો નમૂનાઓનું સાચું કદ જાણીતું હોય. પ્રયોગશાળાના પ્રમાણભૂત વિચલનને દરેક પ્રયોગશાળા સહાયક દ્વારા તમામ પરીક્ષણો માટેના તમામ પ્રમાણભૂત વિચલનોની સરેરાશની ગણતરી કરીને યોગ્ય વિશ્લેષણ કરવાની ક્ષમતાના માપ તરીકે વિચારી શકાય છે. આ સરેરાશને સંયુક્ત પ્રમાણભૂત વિચલન (KS) કહી શકાય.

KS નું મૂલ્ય દરેક પ્રયોગશાળા સહાયક માટે ચોક્કસ સમયગાળા માટે (અડધા વર્ષ, એક વર્ષ) માટે ગણવામાં આવે છે અને દરેકની વિશ્લેષણાત્મક ક્ષમતાનો આશરે અંદાજ આપે છે. પ્રથમ, ચોક્કસ સમયગાળા માટે નિયંત્રણ સામગ્રીના વિશ્લેષણના પરિણામો મુલતવી રાખવામાં આવે છે, દરેક પરીક્ષણને પ્રયોગશાળા સહાયકના નામથી ઓળખવામાં આવે છે જેણે તે કર્યું હતું. સ્થાપિત સમયગાળાની સમાપ્તિ પછી, દરેક પ્રયોગશાળા સહાયક માટે મૂલ્યાંકન શીટ્સ તૈયાર કરવામાં આવે છે. મૂલ્યાંકન શીટ પર, પરીક્ષણનું નામ, પ્રયોગશાળા સહાયક દ્વારા મેળવેલ પરિણામ, સાચું મૂલ્ય અને પ્રમાણભૂત વિચલન નોંધવામાં આવે છે. આ મૂલ્યોમાંથી, પ્રયોગશાળા સહાયક દ્વારા મેળવેલા સાચા મૂલ્ય અને તે વચ્ચેના તફાવતની ગણતરી કરવામાં આવે છે, અને પ્રમાણભૂત વિચલન દ્વારા વિભાજિત કરવામાં આવે છે, ઉદાહરણ તરીકે: રક્ત હિમોગ્લોબિનની તપાસ કરતી વખતે, પ્રયોગશાળા સહાયકને 163 g/l, X cf નું મૂલ્ય પ્રાપ્ત થયું. =162 g/l; S=2, તેથી KS = (163-162)/2 = 0.5.

KS નીચું, પ્રયોગશાળા સહાયકનું કાર્ય વધુ સારું. આ મૂલ્યનો ઉપયોગ કામની ગુણવત્તા અનુસાર પ્રયોગશાળા સહાયકોને ક્રમ આપવા માટે કરી શકાય છે: ઉદાહરણ તરીકે, KS સાથે:
0-0.5 - ઉત્તમ;
0.5-1.0 - સારું;
1.0-1.5 - સંતોષકારક;
1.5-2.0 - ખરાબ;
2.0 થી ઉપર - ખૂબ ખરાબ.

આ પદ્ધતિ સંપૂર્ણપણે સ્વયંસંચાલિત પ્રયોગશાળાઓમાં લાગુ કરવી મુશ્કેલ છે. પ્રયોગશાળા સહાયકોના કાર્યની ગુણવત્તાની તુલના કરવા માટે, તમે નમૂનાઓની નકલ કરવાની પદ્ધતિ, મંદન પદ્ધતિના પરિણામોનો ઉપયોગ કરી શકો છો. તેમનો ગેરલાભ એ છે કે તેનો ઉપયોગ ફક્ત પ્રયોગશાળા સહાયકોના કાર્યની ગુણવત્તાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે થઈ શકે છે, પરંતુ રેન્કિંગ માટે નહીં.

ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણનું ઓટોમેશન

KDL ખાતે કરવામાં આવતા તમામ અભ્યાસો માટે સંપૂર્ણ રીતે ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટે નોંધપાત્ર શ્રમ, સમય અને નાણાંની જરૂર પડે છે. વ્યક્તિગત કમ્પ્યુટર અને સોફ્ટવેરનો ઉપયોગ કરીને ગુણવત્તા નિયંત્રણને સ્વચાલિત કરીને જ આ ખર્ચમાં ઘટાડો શક્ય છે. તે પણ મહત્વનું છે કે પ્રોગ્રામની મદદથી મેળવેલા પરિણામો અત્યંત વિશ્વસનીય છે, કારણ કે મેન્યુઅલ કંટ્રોલ દરમિયાન કરવામાં આવેલી ભૂલોની સંખ્યામાં ઘટાડો થયો છે. નિયમિત કાર્ય તરીકે સીડીએલના સ્ટાફ પાસેથી માત્ર એક જ વસ્તુ જરૂરી છે કે તે પ્રોગ્રામમાં નિયંત્રણ સામગ્રી અથવા દર્દીના નમૂનાઓના માપનના પરિણામો દાખલ કરે.

ઉપકરણો, સાધનો અને વાસણોની ગુણવત્તાની કામગીરીનું નિરીક્ષણ

હાલમાં ઉપયોગમાં લેવાતા પ્રયોગશાળા સંશોધનની વિશાળ શ્રેણી માટે વિવિધ પ્રકારના તકનીકી માધ્યમોનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે, અને તેમની સૂચિમાં ડઝનેક વસ્તુઓનો સમાવેશ થાય છે. સંગઠનાત્મક અને તકનીકી પગલાંનો સમૂહ જે ઉત્પાદિત ઉત્પાદનોની તકનીકી અને મેટ્રોલોજિકલ લાક્ષણિકતાઓનું નિરીક્ષણ કરવાની મંજૂરી આપે છે તે માપનની એકરૂપતા (GSI) સુનિશ્ચિત કરવા માટે રાજ્ય પ્રણાલીના નિયમોના આધારે હાથ ધરવામાં આવે છે.

માપવાના સાધનો GOST 8002–71 અનુસાર ચકાસણીને આધીન છે. માપવાના સાધનોના મેટ્રોલોજિકલ સપોર્ટ માટેની માર્ગદર્શિકા અનુસાર, સીડીએલમાં માપન સાધનોની ચકાસણી માટેની પ્રક્રિયા અને શરતો નક્કી કરવામાં આવે છે. સૂચનો અનુસાર વિભાગીય મેટ્રોલોજીકલ સત્તાવાળાઓ દ્વારા માપન સાધનોની ચકાસણી કરવામાં આવે છે, જે કરવામાં આવેલ કામગીરી અને ચકાસણીના માધ્યમો દર્શાવે છે. ઉપકરણ સાથે જોડાયેલા પાસપોર્ટમાં નોંધાયેલા તમામ તકનીકી અને મેટ્રોલોજીકલ સૂચકાંકો ચકાસણીને આધિન છે. ચકાસાયેલ ઉપકરણ પર કામ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે. સાધનની ભૂલ વિશ્લેષણની કુલ ભૂલમાં શામેલ છે. વિશ્લેષણની ભૂલમાં પ્રયોગશાળા સહાયક, નમૂના, ડોઝિંગ, માપનની ભૂલો શામેલ છે.

CDL વેરિફિકેશન ટૂલ્સ ઉપલબ્ધ ન હોવાને કારણે, ફોટોમેટ્રિક એબ્સોર્પ્ટિઓમીટરની કેટલીક લાક્ષણિકતાઓ ઉપકરણ સાથે સમાવિષ્ટ કંટ્રોલ ફિલ્ટર્સનો ઉપયોગ કરીને ચકાસી શકાય છે. ખાસ તૈયાર સોલ્યુશન્સનો ઉપયોગ કરીને ચકાસણી પણ કરી શકાય છે - પ્રવાહી સૂચકાંકો, જે સ્પેક્ટ્રમના ચોક્કસ પ્રદેશમાં સતત સ્પેક્ટરલ લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે. પ્રવાહી સૂચકાંકો સીડીએલમાં સીધા જ તૈયાર કરી શકાય છે અને સ્પેક્ટ્રમના વિવિધ પ્રદેશોમાં (300 થી 550 એનએમ સુધી) માપનની ચોકસાઈ તપાસવાની મંજૂરી આપે છે. ફિલ્ટરનું શોષણ શિખર પ્રવાહી સૂચકોના શોષણની ટોચની નજીક હોવું જોઈએ. વધુમાં, આ ઉકેલોના યોગ્ય મંદન તૈયાર કરીને, આ સાધનની લિપિડ સામગ્રીનું પરીક્ષણ કરી શકાય છે. માપન 10 મીમીની ઓપ્ટિકલ પાથ લંબાઈ સાથે ક્યુવેટમાં કરવામાં આવે છે.

ફોટોમીટરની સ્પેક્ટ્રલ લાક્ષણિકતાઓ ચકાસવા માટે ઉકેલોની તૈયારી

કોપર સલ્ફેટને 10 મિલી સાંદ્ર સલ્ફ્યુરિક એસિડમાં 20 ગ્રામની માત્રામાં ઓગાળો, માત્રાત્મક રીતે 100 મિલી વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો, ઓરડાના તાપમાને પહોંચ્યા પછી, નિસ્યંદિત પાણીથી વોલ્યુમને ચિહ્ન પર લાવો. ડાર્ક કન્ટેનરમાં સ્ટોર કરો. એમોનિયમ કોબાલ્ટ સલ્ફેટને 14.481 ગ્રામની માત્રામાં 10 મિલી સાંદ્ર સલ્ફ્યુરિક એસિડમાં ઓગાળો, 100 મિલી વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો, નિસ્યંદિત પાણીથી ઓરડાના તાપમાને વોલ્યુમને ચિહ્ન પર લાવો. ડાર્ક કન્ટેનરમાં ચુસ્તપણે બંધ સ્ટોર કરો. 100 મિલી વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં 0.05 N KOH સોલ્યુશનના 600 મિલીલીટરમાં 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં પોટેશિયમ ક્રોમેટને ઓગાળો, 0.05 N KOH સોલ્યુશન સાથે વોલ્યુમને માર્ક પર લાવો.

પ્રયોગશાળાની ભૂલના કુલ ઘટકમાં ડોઝિંગ ભૂલનો સમાવેશ થાય છે. તેથી, રીડિંગ્સની ચોકસાઈ માટે વપરાયેલ ડોઝિંગ અને માપન માધ્યમોને તપાસવા માટે તે ખૂબ જ ખાસ સમસ્યા છે. તે પ્રેક્ટિસથી જાણીતું છે કે લગભગ 30-40% બધા વોલ્યુમેટ્રિક વાસણો નીચેના સૂત્ર અનુસાર માપવામાં આવેલા વોલ્યુમની ભૂલને કારણે નકારવામાં આવે છે: ((પ્રારંભિક વોલ્યુમ - વોલ્યુમ મેળવેલ) / પ્રારંભિક વોલ્યુમ) x 100%.

પરિણામ,% માં દર્શાવવામાં આવ્યું છે, તેનાથી વધુ ન હોવું જોઈએ: 20 µl - 3% માટે, 100-200 µl - 1% માટે, 1000-2000 µl - 0.3% માટે. દરેક લેબ સારી ગુણવત્તાની છે. ચોકસાઈનું મૂલ્યાંકન ગુરુત્વાકર્ષણ પદ્ધતિ દ્વારા વિશ્લેષણાત્મક સંતુલન પર હાથ ધરવામાં આવે છે: પાણીનો સમૂહ, જે ડોઝિંગ ઑબ્જેક્ટનું પ્રમાણ છે, વિશ્લેષણાત્મક સંતુલન પર વારંવાર (ઓછામાં ઓછા 10 વખત) વજન કરવામાં આવે છે. સામૂહિક એકમોને વોલ્યુમ એકમોમાં રૂપાંતરિત કર્યા પછી, તેઓ ઉપયોગમાં લેવાતા સાધનો માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણ કાર્યક્રમ વિકસાવવાની અને અમલમાં મૂકવાની અપેક્ષા રાખે છે, જેમાં રેફ્રિજરેટર્સ, વોટર બાથ, થર્મોસ્ટેટ્સ, પાઈપેટ્સ, ટાઈમરની સ્થિતિની તપાસ અને રેકોર્ડિંગ તેમજ નિસ્યંદિતની ગુણવત્તાની દેખરેખનો સમાવેશ થાય છે. પાણી (શુદ્ધતા, pH મૂલ્ય).

રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસની ગુણવત્તામાં સુધારો કરવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમ પર

આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સ્ટડીઝના ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપનના સંગઠન પરના નિયમો

1. ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન માટે પગલાંની સિસ્ટમ
ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધન

1.1. પ્રયોગશાળા અભ્યાસની ગુણવત્તાએ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમનો દ્વારા સ્થાપિત વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈ માટેની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવી આવશ્યક છે, જે આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓના વિશ્વસનીય વિશ્લેષણાત્મક કાર્ય માટે પૂર્વશરત છે (માલિકીને ધ્યાનમાં લીધા વિના) પ્રયોગશાળા નિદાનની માહિતી પ્રદાન કરવા માટે. દેશમાં આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓ. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાનું સંચાલન કરવા માટેના પગલાંની સિસ્ટમનો અમલ એ આ અભ્યાસોની ગુણવત્તાના આવશ્યક સ્તર સાથે સાર્વત્રિક અનુપાલન હાંસલ કરવાનો આધાર છે.
1.2. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના ગુણવત્તા સંચાલનમાં સંશોધનની ગુણવત્તાનું આયોજન, પ્રદાન અને નિયંત્રણનો સમાવેશ થાય છે.
1.3. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાના આયોજનમાં તબીબી રીતે ધ્યાનમાં લેતા, કામના સમય અને પ્રયોગશાળાની સામગ્રીના ન્યૂનતમ ખર્ચ સાથે પ્રયોગશાળાઓના નિકાલ પર તકનીકી માધ્યમો, રાસાયણિક અને જૈવિક રીએજન્ટ્સ અને ઉપભોજ્ય પદાર્થોનો ઉપયોગ કરીને વાસ્તવિક રીતે પ્રાપ્ત કરી શકાય તેવા ચોકસાઈના ધોરણોને નિર્ધારિત કરવાનો સમાવેશ થાય છે. વાજબી જરૂરિયાતો.
1.3.1. વિવિધ પ્રકારના ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસો માટે ચોકસાઈ ધોરણો રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમો દ્વારા સ્થાપિત કરવામાં આવે છે અને આ અભ્યાસોની વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈ માટે ઉદ્યોગ ધોરણો તરીકે સેવા આપે છે. સચોટતાના ધોરણો વિકસાવતી વખતે, તંદુરસ્ત લોકોની જૈવિક સામગ્રીના નિર્ધારિત સૂચકાંકોની આંતર- અને આંતર-વ્યક્તિગત જૈવિક વિવિધતા અને તેમાંથી ઉદ્ભવતા વિશ્લેષણાત્મક વિવિધતાના મહત્તમ અનુમતિપાત્ર મૂલ્યોની જરૂરિયાતો તેમજ તકનીકી ક્ષમતાઓ પરની માહિતી. ક્લિનિકલ લેબોરેટરીઓ જે સાધનોથી સજ્જ છે, તે ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના સચોટતા ધોરણોનું પુનરાવર્તન થવું જોઈએ કારણ કે ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીઓના પદ્ધતિસર અને તકનીકી સાધનોમાં સુધારો થાય છે.
1.3.2. રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના વર્તમાન નિયમનકારી દસ્તાવેજો અને પ્રયોગશાળામાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસોની સૂચિ અનુસાર ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાની ખાતરી કરવા માટેની પ્રવૃત્તિઓનું આયોજન કરવું એ ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીના વડાની જવાબદારી છે. પ્રયોગશાળા સિવાયના કર્મચારીઓ દ્વારા પ્રયોગશાળાની બહાર પ્રયોગશાળા સંશોધન કરતી વખતે, સંશોધન ગુણવત્તાનું આયોજન સંબંધિત ક્લિનિકલ યુનિટના વડા, ખાનગી તબીબી સંસ્થા અથવા ફેમિલી ડૉક્ટર દ્વારા આ અથવા નજીકની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીની સલાહકારી અને પદ્ધતિસરની સહાય સાથે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. તબીબી સંસ્થા.
1.3.3. ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીઓમાં ગુણવત્તાની ખાતરીનું એક મહત્વનું તત્વ ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ છે. ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણનું આયોજન અને અમલ કરતી વખતે, "માત્રાત્મક પ્રયોગશાળા અભ્યાસના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટેના નિયમો" ની જોગવાઈઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. નિયમિત પ્રયોગશાળા પરીક્ષણમાં પ્રયોગશાળા દ્વારા પ્રાપ્ત થતી ચોકસાઈ તે પ્રયોગશાળાના ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણ માટે ગુણવત્તા મેન્યુઅલમાં પ્રતિબિંબિત થવી જોઈએ.
1.4. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાને સુનિશ્ચિત કરવું એ પગલાંના અમલીકરણમાં સમાવિષ્ટ છે જે લેબોરેટરી માહિતી મેળવવા માટે જરૂરી શરતો બનાવે છે જે દર્દીઓમાં આંતરિક વાતાવરણની સ્થિતિને પર્યાપ્ત રીતે પ્રતિબિંબિત કરે છે. ગુણવત્તા ખાતરી પગલાં અમલમાં મૂકવામાં આવે છે:
- રશિયન આરોગ્યસંભાળ પ્રણાલીના સ્તરે,
- વ્યક્તિગત આરોગ્યસંભાળ સુવિધાના સ્તરે,
- એક અલગ ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીના સ્તરે.
1.4.1. રશિયન હેલ્થકેર સિસ્ટમના સ્તરે ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાની ખાતરી એ દેશની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ ઉપકરણો, રીએજન્ટ્સ, સંદર્ભ સામગ્રી (કેલિબ્રેશન અને નિયંત્રણ સામગ્રી), લેબોરેટરી સાધનો અને અન્ય સાધનોની ગુણવત્તાની તપાસમાં સમાવે છે. સૌથી વધુ લાયક સંસ્થાઓમાં પ્રયોગશાળાઓના તકનીકી, રાસાયણિક અને જૈવિક ઉપકરણોના નમૂનાઓના તકનીકી અને તબીબી પરીક્ષણો હાથ ધર્યા પછી, રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નવા તબીબી ઉપકરણો માટેની સમિતિના સંબંધિત કમિશન ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં ઉપયોગ માટે પરવાનગી આપે છે. રશિયામાં આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓની વ્યાવસાયિક રૂપે રશિયન સાહસો દ્વારા ઉત્પાદિત અથવા વિદેશી ઉત્પાદનોમાંથી સપ્લાય કરવામાં આવે છે. રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના કમિશનની પ્રવૃત્તિઓ રશિયન ફેડરેશનના વર્તમાન કાયદા અને રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમનકારી દસ્તાવેજો દ્વારા નિયંત્રિત થાય છે.
1.4.2. સંશોધન પદ્ધતિઓની વિશ્લેષણાત્મક લાક્ષણિકતાઓ (સંવેદનશીલતા, વિશિષ્ટતા, ચોકસાઈ, પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા, માપન શ્રેણી) અને આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં ઉપયોગ માટે ભલામણ કરાયેલ પ્રયોગશાળા નિદાન સાધનોનું મૂલ્યાંકન રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ અનુસાર માન્યતા પ્રાપ્ત નિષ્ણાત પ્રયોગશાળાઓમાં કરવામાં આવે છે. 05.06.1996 એન 233.
1.4.3. વ્યક્તિગત આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાના સ્તરે સંશોધનની ગુણવત્તાની ખાતરી કરવી એ પગલાંના ક્લિનિકલ વિભાગોના કર્મચારીઓ દ્વારા વિકાસ અને અમલીકરણનો સમાવેશ થાય છે જે પૂર્વ-વિશ્લેષણાત્મક તબક્કા (ડાયગ્નોસ્ટિક) ના પરિબળોના પ્રયોગશાળા અભ્યાસના પરિણામોની ગુણવત્તા પર નકારાત્મક અસરને અટકાવે છે. અને રોગનિવારક પ્રક્રિયાઓ કે જે તપાસવામાં આવેલા દર્દીઓના આંતરિક વાતાવરણની સ્થિતિના અભ્યાસના પરિણામોમાં યોગ્ય પ્રતિબિંબમાં દખલ કરે છે, નિયમોનું ઉલ્લંઘન, લેબલિંગ, પ્રાથમિક પ્રક્રિયા, સંગ્રહની સ્થિતિ અને દર્દીઓ પાસેથી લેવામાં આવેલા બાયોમટીરિયલ નમૂનાઓની લેબોરેટરીમાં પરિવહન. ) અને પોસ્ટ-એનાલિટીકલ સ્ટેજ (અભ્યાસના પરિણામોનું અપૂરતું અર્થઘટન). વ્યક્તિગત આરોગ્યસંભાળ સુવિધાના સ્તરે ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવાનાં પગલાંનો વિકાસ અને અમલીકરણ આ સંસ્થાના વડાની જવાબદારી છે.
1.4.4. ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીના સ્તરે ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાની ખાતરી કરવી એ પગલાંના વિકાસ અને અમલીકરણનો સમાવેશ થાય છે જે પૂર્વ-વિશ્લેષણાત્મક પરિબળો (લેબલિંગ, સંગ્રહ, પ્રાથમિક પ્રક્રિયાના નિયમોનું ઉલ્લંઘન), વિશ્લેષણાત્મક (ઉલ્લંઘન) ની નકારાત્મક અસરને અટકાવે છે. વિશ્લેષણાત્મક પ્રક્રિયા હાથ ધરવા માટેના નિયમો, માપન ઉપકરણની પદ્ધતિ કેલિબ્રેશન અને ગોઠવણમાં ભૂલો, રીએજન્ટ્સનું સંપાદન અને ઉપયોગ અને ઉપયોગ માટે મંજૂર ન કરાયેલ અન્ય ઉપભોક્તા) અને પોસ્ટ-એનલિટિકલ (પ્રાપ્ત સંશોધન પરિણામોની બુદ્ધિગમ્યતા અને વિશ્વસનીયતાનું મૂલ્યાંકન, તેમના પ્રારંભિક અર્થઘટન) તબક્કાઓ કે જે પ્રયોગશાળા અભ્યાસના વિશ્વસનીય પરિણામ મેળવવામાં દખલ કરી શકે છે. ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીના સ્તરે ક્લિનિકલ લેબોરેટરી રિસર્ચની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવાના પગલાંનો વિકાસ અને અમલીકરણ અને આ લેબોરેટરીના "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી રિસર્ચની ગુણવત્તા માટેના માર્ગદર્શિકા"માં તેમના પ્રતિબિંબની જવાબદારી લેબોરેટરીના વડાની છે.
1.5. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના ગુણવત્તા નિયંત્રણમાં રશિયાની આરોગ્યસંભાળ પ્રણાલીના સ્તરે, રશિયન ફેડરેશનની ઘટક સંસ્થાઓના સ્તરે અને શોધવા માટે નિયંત્રણ પગલાંની સિસ્ટમની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓના સ્તરે વિકાસ અને અમલીકરણનો સમાવેશ થાય છે. ટ્રૅક ભૂલો કે જે દર્દીઓના બાયોમટિરિયલ્સના નમૂનાઓના ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસ કરવાની પ્રક્રિયામાં દેખાઈ શકે છે અને આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓના તપાસાયેલા દર્દીઓના આંતરિક વાતાવરણની સ્થિતિ વિશે ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી માહિતીને વિકૃત કરી શકે છે.
1.5 1. રશિયાની હેલ્થકેર સિસ્ટમના સ્તરે અને રશિયન ફેડરેશનની ઘટક સંસ્થાઓના સ્તરે ક્લિનિકલ લેબોરેટરી પરીક્ષણોનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ (આંતરલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ) ફેડરલ સિસ્ટમ ઑફ એક્સટર્નલ ક્વોલિટી એસેસમેન્ટ (FSVOK) આધારિત છે. ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધન અને તેના પ્રાદેશિક વિભાગોના બાહ્ય ગુણવત્તા નિયંત્રણ કેન્દ્ર દ્વારા મોકલવામાં આવેલા નિયંત્રણ સામગ્રીના નમૂનાઓના ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા અભ્યાસના પરિણામોની પ્રક્રિયા પર. અભ્યાસની ગુણવત્તાના બાહ્ય મૂલ્યાંકનનો હેતુ વિવિધ આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓમાં કરવામાં આવેલા અભ્યાસના પરિણામોની તુલનાત્મકતાની ડિગ્રી અને વિશ્લેષણાત્મક ચોકસાઈના સ્થાપિત ધોરણો સાથેના તેમના પાલનનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં ક્લિનિકલ પ્રયોગશાળા સંશોધનની ગુણવત્તાનું બાહ્ય મૂલ્યાંકન રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે. FSVOK ઇવેન્ટ્સમાં સહભાગિતા તમામ પ્રકારની માલિકીની આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓની પ્રયોગશાળાઓ માટે ફરજિયાત છે અને જ્યારે તેઓ માન્યતા પ્રાપ્ત અને લાઇસન્સ પ્રાપ્ત હોય ત્યારે ધ્યાનમાં લેવામાં આવે છે. આ સાથે, બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન (આંતરરાષ્ટ્રીય, વ્યાપારી અને પ્રાદેશિક) ના અન્ય કાર્યક્રમોમાં પ્રયોગશાળાઓની સહભાગિતાની મંજૂરી છે, ખાસ કરીને, એવા સૂચકો માટે કે જે FSQA માં નથી.
1.5.2 ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરી (ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ક્વોલિટી કંટ્રોલ) ના સ્તરે ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના ગુણવત્તા નિયંત્રણમાં સતત (દરરોજ, દરેક વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીમાં) નિયંત્રણ પગલાંનો સમાવેશ થાય છે: નિયંત્રણ સામગ્રીના નમૂનાઓનો અભ્યાસ અથવા નિયંત્રણનો ઉપયોગ દર્દીના નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને પગલાં. ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણનો હેતુ અસ્વીકાર્ય ભૂલ શોધવાની મહત્તમ સંભાવના અને પ્રયોગશાળા દ્વારા કરવામાં આવતી વિશ્લેષણાત્મક શ્રેણીના પરિણામોના ખોટા અસ્વીકારની ન્યૂનતમ સંભાવના સાથે તેમની સ્વીકૃતિ માટેના સ્થાપિત માપદંડો સાથે સંશોધન પરિણામોના પાલનનું મૂલ્યાંકન કરવાનો છે. પ્રયોગશાળામાં કરવામાં આવતા તમામ પ્રકારના સંશોધન માટે ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ ફરજિયાત છે. ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટેની પ્રક્રિયા આ પ્રયોગશાળાના "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તા માટેના માર્ગદર્શિકા" માં પ્રતિબિંબિત થવી જોઈએ. રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમો અનુસાર અભ્યાસના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણનું સંગઠન એ પ્રયોગશાળાના વડા અને તેમના દ્વારા અધિકૃત પ્રયોગશાળાના કર્મચારીઓની જવાબદારી છે. ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ક્વોલિટી કંટ્રોલ સિસ્ટમની હાજરી એ લેબોરેટરીઓની માન્યતા અને લાયસન્સિંગ માટેનું એક કારણ છે.
1.5.3 નિયમિત બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન અને દૈનિક ધોરણે પ્રયોગશાળામાં ગુણવત્તા નિયંત્રણ એકબીજાના પૂરક છે, પરંતુ એકબીજાને બદલતા નથી: બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન મુખ્યત્વે પ્રયોગશાળા પદ્ધતિઓમાં પદ્ધતિસરની ભૂલોને ઓળખવા અને સમગ્ર દેશમાં માપનની એકરૂપતા સુનિશ્ચિત કરવાનો છે. , અને પ્રયોગશાળામાં ગુણવત્તા નિયંત્રણ વિશ્લેષણાત્મક સિસ્ટમની સ્થિરતા જાળવવા, અસ્વીકાર્ય રેન્ડમ અને વ્યવસ્થિત ભૂલોને ઓળખવા અને દૂર કરવા માટે રચાયેલ છે.
1.6. તમામ સ્તરે આરોગ્ય સત્તાવાળાઓના ક્લિનિકલ લેબોરેટરી ડાયગ્નોસ્ટિક્સના મુખ્ય નિષ્ણાતોએ તમામ પ્રકારની માલિકીની આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓમાં ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની ગુણવત્તાને સંચાલિત કરવાના પગલાંના અમલીકરણમાં ફાળો આપવો જોઈએ; આંતરિક પ્રયોગશાળા નિયંત્રણ અને પ્રયોગશાળાઓના દૈનિક કાર્યમાં બાહ્ય ગુણવત્તાના મૂલ્યાંકનમાં નિયમિત ભાગીદારીનો પરિચય આપવાના હેતુથી શૈક્ષણિક પ્રવૃત્તિઓને સમર્થન અને આયોજન કરવું.

2. સંશોધન ગુણવત્તા માટેની માર્ગદર્શિકાનું લાક્ષણિક મોડેલ
ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીમાં.

"ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીમાં સંશોધનની ગુણવત્તા માટેની માર્ગદર્શિકા" (ત્યારબાદ "ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકા" તરીકે ઓળખવામાં આવે છે) એ ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરી (CDL) ના દસ્તાવેજોનો સમૂહ છે, જેમાં શામેલ છે: રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમનકારી દસ્તાવેજો , પ્રાદેશિક આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ અને પ્રયોગશાળાના પોતાના દસ્તાવેજો જે તેની રચના, સાધનો અને પ્રવૃત્તિઓનું નિયમન કરે છે અને CDL દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા સંશોધન માટે ગુણવત્તા ખાતરી પ્રણાલીની રચના કરે છે. દરેક પ્રયોગશાળા તેની વિશેષતાઓને ધ્યાનમાં લઈને, આ લાક્ષણિક મોડેલના આધારે તેનું પોતાનું "ગુણવત્તા મેન્યુઅલ" બનાવે છે.
પ્રયોગશાળાની પ્રવૃત્તિઓ ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકામાં નિર્ધારિત આવશ્યકતાઓ, પ્રક્રિયાઓ અને નિયમો અનુસાર સખત રીતે હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ. પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણ માટે ગુણવત્તા ખાતરી પ્રણાલીમાં કોઈપણ ફેરફારો તરત જ યોગ્ય દસ્તાવેજોમાં નોંધાયેલા હોવા જોઈએ. પ્રયોગશાળાના વડા ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકાના નિયમો અને આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવા માટે જવાબદાર છે. દસ્તાવેજ બધા લેબોરેટરી સ્ટાફ માટે ઉપલબ્ધ હોવો જોઈએ. "ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકા" એ કોઈપણ પ્રોફાઇલ અને ગૌણની સીડીએલની માન્યતા માટે જરૂરી મુખ્ય દસ્તાવેજ છે, તેથી, અન્ય જોગવાઈઓ વચ્ચે, તેમાં પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટનો સમાવેશ થાય છે, જે અનુસાર સીડીએલની માન્યતા માટેની પ્રક્રિયા દ્વારા પ્રદાન કરવામાં આવે છે. 21 ડિસેમ્બર, 1993 એન 295 ના રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશ સાથે. ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકામાં ઉલ્લેખિત દસ્તાવેજોની સૂચિ જૂનાને રદ કરવા અને નવાની મંજૂરી અનુસાર બદલવી જોઈએ. સીડીએલ (જૂન 1999) ની પ્રવૃત્તિઓનું નિયમન કરતા રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના મુખ્ય નિયમનકારી દસ્તાવેજો વિભાગ 2.4 માં આપવામાં આવ્યા છે. આ દસ્તાવેજના. ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકાના ટેક્સ્ટમાં, દરેક વિભાગમાં સંબંધિત દસ્તાવેજોની લિંક્સ છે.

2.1. એક સામાન્ય ભાગ
"ગુણવત્તા મેન્યુઅલ" ના સામાન્ય ભાગમાં સમાવિષ્ટ દસ્તાવેજો સીડીએલના સંગઠનાત્મક માળખા, સ્ટાફિંગ અને તેની પ્રવૃત્તિઓ માટેની શરતો વિશેની માહિતી પ્રદાન કરે છે.
2.1.1. CDL વિશે માહિતી ડેટા (પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટ માટે ફોર્મ N 1):
- સંસ્થાનું નામ, જેમાં સીડીએલનો સમાવેશ થાય છે,
- તબીબી અને નિવારક સંસ્થાના વડાનું પૂરું નામ અને તેનો ફોન નંબર,
- KDL નું નામ,
- પ્રયોગશાળાનું કાનૂની સરનામું,
- સીડીએલના વડાનું પૂરું નામ અને તેનો ફોન નંબર,
- CDL માં ગુણવત્તા નિયંત્રણ માટે જવાબદાર અધિકારીનું પૂરું નામ.
2.1.2. સીડીએલ માન્યતા અને નિરીક્ષણ નિયંત્રણના પરિણામો વિશેની માહિતી.
સીડીએલ માન્યતા પ્રમાણપત્રની નોંધણી નંબર, જારી કરવાની તારીખ અને માન્યતા આપવામાં આવે છે. CDL માન્યતાના અવકાશમાં સમાવિષ્ટ પ્રવૃત્તિઓના પ્રકારો સૂચિબદ્ધ છે. નિરીક્ષણ નિયંત્રણ અધિનિયમો પર હસ્તાક્ષર કરવાની તારીખો અને વર્તમાન CDL માન્યતા પ્રમાણપત્ર જારી કર્યા પછીના સમયગાળા માટે નિરીક્ષણ નિયંત્રણ કમિશનના નિષ્કર્ષની સામગ્રી આપવામાં આવે છે.
2.1.3. પ્રયોગશાળાની સંસ્થાકીય રચના.
આ વિભાગ પ્રયોગશાળા વિભાગોનો બ્લોક ડાયાગ્રામ પૂરો પાડે છે જે દર્શાવે છે કે અભ્યાસના પ્રકારો અને તેમની સંખ્યા (ન 30 સ્વરૂપમાં પાછલા વર્ષના અહેવાલ મુજબ), અન્ય સંસ્થાઓ માટે અભ્યાસના કેન્દ્રિય અમલ સહિત.
2.1.4. સ્ટાફિંગ સીડીએલ.
વિભાગ પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટને N 3 ફોર્મમાં પ્રયોગશાળાના કર્મચારીઓ પર ડેટા પ્રદાન કરે છે: રચના, લાયકાત, સ્ટાફિંગ (હોદ્દાની સંખ્યા, વ્યક્તિઓ). દરેક કર્મચારી માટે નોકરીનું વર્ણન જોડાયેલ છે, જે તેની માલિકીની પદ્ધતિઓ દર્શાવે છે.
2.1.5. KDL - પ્રયોગશાળા પરિસરની પ્રવૃત્તિઓ માટેની શરતો.
સેનિટરી-એપિડેમિયોલોજિકલ સર્વિસના પ્રાદેશિક સંસ્થાઓના અનુમતિપૂર્ણ નિષ્કર્ષ, અગ્નિ સલામતી અને પ્રયોગશાળાના પરિસરમાં સલામતી નિરીક્ષણ આપવામાં આવે છે. સીડીએલના મુખ્ય ઉત્પાદન જગ્યા પરનો ડેટા પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટના ફોર્મ N 6 માં સૂચવવામાં આવે છે: પ્રયોગશાળાનો કુલ વિસ્તાર, વિશ્લેષણ કરવા, રીએજન્ટ્સ અને સાધનોનો સંગ્રહ કરવા, જરૂરિયાતો માટેનું પરિસર સૂચવે છે. કર્મચારીઓની, હીટિંગ, પાણી પુરવઠા, વેન્ટિલેશન, ગટરની ઉપલબ્ધતા અને લાગુ ધોરણો (10, 18) સાથે પાલનની ડિગ્રી પ્રતિબિંબિત કરે છે.
2.1.6. સામાન્ય અને તકનીકી દસ્તાવેજીકરણ (NTD), KDL ની પ્રવૃત્તિઓનું નિયમન કરે છે.
વિભાગમાં પ્રયોગશાળામાં ઉપલબ્ધ નિયમનકારી દસ્તાવેજોની સૂચિ છે. વૈજ્ઞાનિક અને તકનીકી દસ્તાવેજોમાં શામેલ છે: રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના આદેશો અને પ્રાદેશિક આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ, ઉદ્યોગ ધોરણો, માર્ગદર્શિકા અને યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલય અને રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર યુનિફાઇડ ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધન પદ્ધતિઓના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ. , ફાર્માકોપોઇયલ લેખો, પાસપોર્ટ, તકનીકી વર્ણનો અને ઉપકરણોના સંચાલન માટે અને કીટ રીએજન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ.

2.2. KDL પ્રવૃત્તિઓ માટે ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમ.
CDL ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમ તેના સાધનો અને પ્રવૃત્તિઓનું નિયમન કરતા નીચેના દસ્તાવેજો અનુસાર બનાવવામાં આવી છે.
2.2.1. અભ્યાસ કરેલ પરિમાણોની સૂચિ (પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટ માટે ફોર્મ N 2).
વિભાગ સંશોધન પદ્ધતિઓ, માપાંકન સામગ્રીના સંકેત સાથે વિશ્લેષણ કરેલ સૂચકાંકોની સંપૂર્ણ સૂચિ પ્રદાન કરે છે.
2.2.2. વિશ્લેષણના પૂર્વ-વિશ્લેષણાત્મક પ્રારંભિક તબક્કાનું વર્ણન.
વિભાગમાં તબીબી સંસ્થાના મુખ્ય ચિકિત્સક દ્વારા મંજૂર કરાયેલ અને પ્રયોગશાળાના વડા સાથે સંમત સૂચના શામેલ છે, જેમાં વિષયો તૈયાર કરવા અને એસેપ્સિસ અને એન્ટિસેપ્સિસના નિયમોનું પાલન કરીને જૈવિક સામગ્રી લેવાના નિયમો, પદ્ધતિઓ અને તેના પરિવહનની શરતો, નમૂનાઓની સલામતી અને રોગચાળાની સલામતીની ખાતરી કરવી (14).
2.2.3. પ્રી-એનાલિટીકલ ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી અને વિશ્લેષણાત્મક તબક્કાઓનો સામાન્ય અને પદ્ધતિસરનો આધાર.
વિભાગ પ્રયોગશાળા દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતી તમામ સંશોધન પદ્ધતિઓનું વર્ણન પ્રદાન કરે છે: સીડીએલમાં ઉપયોગ માટે રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર કરાયેલ રીએજન્ટ કીટનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ, એકીકૃત પદ્ધતિઓ (યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલય અથવા મંત્રાલયના આદેશો દ્વારા મંજૂર. રશિયાનું આરોગ્ય) અથવા તબીબી અને નિવારક સંસ્થાના નેતૃત્વ દ્વારા મંજૂર બિન-માનક પદ્ધતિઓ. પદ્ધતિ (સૂચના) નું વર્ણન સૂચવવું જોઈએ: વિશ્લેષણાત્મક પદ્ધતિનો સિદ્ધાંત અને તેની વિશ્વસનીયતાની લાક્ષણિકતાઓ, રીએજન્ટ્સ તૈયાર કરવાની પદ્ધતિ, પરીક્ષણ પહેલાં જૈવિક સામગ્રીના સંગ્રહનો સમય અને તાપમાન, પરીક્ષણ માટે નમૂનાની તૈયારીની વિશિષ્ટતાઓ ( સેન્ટ્રીફ્યુગેશનનો સમય અને ગતિ, વિશ્લેષણ પહેલાં તરત જ નમૂનાઓનું મિશ્રણ વગેરે.) ) સાધનો, રીએજન્ટ્સ સાથે કામ કરવા માટેની સાવચેતીઓ, વિશ્લેષણ કરેલ નમૂનાઓ, નિર્ધારિત સૂચકના સામાન્ય મૂલ્યોની શ્રેણી, વિશ્લેષણની પ્રક્રિયા અને સમયગાળો, પદ્ધતિ અભ્યાસના પરિણામોની ગણતરી, શરતો અને રીએજન્ટ્સ (રીએજન્ટ કિટ્સ) ના શેલ્ફ લાઇફ.
2.2.4. KDL સાધનોની યાદી.
વિભાગમાં મુખ્ય અને સહાયક સાધનોની સૂચિ છે, જે ફેક્ટરીઓ અને ઉત્પાદકો, પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટના ફોર્મ નંબર 4 અને નંબર 5 અનુસાર ઉત્પાદન અને ખરીદીનો સમય દર્શાવે છે. મેટ્રોલોજિકલ વેરિફિકેશન અને ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટની સર્વિસ મેઇન્ટેનન્સનો લોગ જોડાયેલ છે, જે વેરિફિકેશન અને રિપેરનો સમય દર્શાવે છે. દરેક ઉપકરણ માટે, ઓપરેટિંગ અને સલામતી સૂચનાઓ અને ઉપકરણોના સંચાલનના સમયને રેકોર્ડ કરવા માટેનો લોગ હોવો જરૂરી છે, જે પ્રયોગશાળાના વડાની સહી દ્વારા પ્રમાણિત છે (13).
2.2.5. વપરાયેલ રીએજન્ટ્સની સૂચિ.
સૂચિ ઉત્પાદકો, ઉત્પાદનની તારીખ, ખરીદી, સમાપ્તિ તારીખ, પદાર્થોના સંગ્રહની સ્થિતિ સૂચવે છે. પ્રયોગશાળામાં તૈયાર કરાયેલ રીએજન્ટ્સ માટે, તૈયારીની તારીખો, સમાપ્તિ તારીખો અને તૈયારી માટે જવાબદાર વ્યક્તિનું નામ સૂચવવામાં આવે છે. સ્ટોરેજ, એકાઉન્ટિંગ અને રીએજન્ટ્સનો ઉપયોગ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય (10) ના નિયમો અનુસાર હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.
ઉપયોગમાં લેવાતા રીએજન્ટ્સની સૂચિ અદ્યતન હોવી જોઈએ, તેમાં બધી નવી ખરીદીઓ કરવામાં આવે છે અને અગાઉ ખરીદેલી વસ્તુઓના વપરાશના રેકોર્ડ્સ બનાવવામાં આવે છે. તમામ રેકોર્ડ લેબોરેટરીના વડા અથવા અન્ય જવાબદાર વ્યક્તિની સહી દ્વારા પ્રમાણિત કરવામાં આવે છે.
2.2.6. પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણ પરિણામોનું ગુણવત્તા નિયંત્રણ.
વિભાગ લેબોરેટરી પાસપોર્ટના ફોર્મ નંબર 7 અને ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીઝની માન્યતા પરના નિયમનના પરિશિષ્ટ નંબર 3 અનુસાર પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણના પરિણામોના આંતરિક અને બાહ્ય ગુણવત્તા નિયંત્રણનું વર્ણન કરે છે.
ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણની લાક્ષણિકતા કરતી વખતે, નીચેના સૂચવવામાં આવે છે: નિયંત્રિત સૂચકાંકો અને તેમના અનુરૂપ નિયંત્રણ સામગ્રી, નિયંત્રણ માપનની આવર્તન, નિયંત્રણ ચાર્ટની ઉપલબ્ધતા. નિયંત્રણ સામગ્રી અથવા દર્દીના નમૂનાઓના અભ્યાસના પરિણામોના આધારે અને પ્રમાણિત નિયંત્રણ સામગ્રીના વિશ્લેષણમાંથી મેળવેલ પૂર્વગ્રહ (વ્યવસ્થિત ભૂલ) પર આધારિત ઇન્ટ્રા- અને આંતર-શ્રેણી વિવિધતા પરનો ડેટા સ્પષ્ટ કરો. એ નોંધ્યું છે કે નવી પદ્ધતિઓ રજૂ કરતી વખતે, જૈવિક પ્રવાહીના નવા ઘટકોનો અભ્યાસ કરતી વખતે, સાધન બદલતી વખતે અથવા જ્યારે તે સમારકામની બહાર હોય ત્યારે નિયંત્રણ પ્રક્રિયાઓ હાથ ધરવામાં આવે છે.
સીડીએલમાં ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણની સિસ્ટમ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમો (4), પદ્ધતિસરની ભલામણો (5) અને ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની જથ્થાત્મક પદ્ધતિઓના ઇન્ટ્રાલેબોરેટરી ગુણવત્તા નિયંત્રણ હાથ ધરવાના નિયમો અનુસાર કાર્ય કરવી જોઈએ.
ફેડરલ સિસ્ટમ ઑફ એક્સટર્નલ ક્વોલિટી એસેસમેન્ટ (FSVOK) માં પ્રયોગશાળાની ભાગીદારી અને ગુણવત્તા મૂલ્યાંકનના પરિણામો વિશે માહિતી પ્રદાન કરે છે. નિયંત્રિત પરિમાણોની સૂચિ અને પ્રયોગશાળાએ ભાગ લીધો તે ચક્રની સંખ્યા પ્રયોગશાળાના પાસપોર્ટમાં ફોર્મ નંબર 7 (કૉલમ 5) અનુસાર સૂચવવામાં આવે છે. જો, FSQA ઉપરાંત, પ્રયોગશાળા અન્ય બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન પ્રણાલીઓમાં ભાગ લે છે (આંતરરાષ્ટ્રીય, વ્યાપારી), તો આ પ્રણાલીઓમાં ભાગીદારી અંગેની માહિતી પણ પ્રદાન કરવામાં આવે છે.
પ્રયોગશાળા સંશોધન પરિણામોની ગુણવત્તાના બાહ્ય મૂલ્યાંકનમાં સહભાગિતા માટે CDL ની પ્રવૃત્તિઓએ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય (6, 7, 8, 9) ના નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.
2.2.7. બાયોમટીરિયલ્સ, રીએજન્ટ્સ અને ઉપભોજ્ય પદાર્થોના અવશેષોનો નાશ.
વિભાગમાં જૈવિક સામગ્રી, રીએજન્ટ્સ, ઉપભોક્તા પદાર્થોના અવશેષોને તટસ્થ કરવા અને નાશ કરવા માટે પર્યાવરણને અનુકૂળ પદ્ધતિઓનું વર્ણન ધરાવતી સૂચના છે, જે તબીબી સંસ્થાના મુખ્ય ચિકિત્સક અને પ્રયોગશાળાના વડા દ્વારા સહી થયેલ છે. સૂચનાએ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમનકારી દસ્તાવેજોમાં ઉલ્લેખિત નિયમો અને આવશ્યકતાઓનું પાલન કરવું આવશ્યક છે (10, 19).
2.2.8. પોસ્ટ-વિશ્લેષણાત્મક નિયંત્રણ.
વિભાગ પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણના પરિણામોના વિશ્લેષણ પછીના નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટેની પ્રક્રિયા પ્રદાન કરે છે: અભ્યાસના પરિણામો જોવા, નિયંત્રણ સામગ્રીના અભ્યાસ અનુસાર તેમની વિશ્લેષણાત્મક વિશ્વસનીયતાનું મૂલ્યાંકન કરવું, પરિણામોની સંદર્ભ મૂલ્યો સાથે તુલના કરવી, ઔષધીય પદાર્થોની સંભવિત દખલગીરીનું મૂલ્યાંકન કરવું, હસ્તાક્ષર ફોર્મ.

2.3. એકાઉન્ટિંગ અને રિપોર્ટિંગ દસ્તાવેજીકરણ.
એકાઉન્ટિંગ અને રિપોર્ટિંગ દસ્તાવેજોના એકીકૃત સ્વરૂપોએ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયના નિયમોનું પાલન કરવું આવશ્યક છે (17).
2.3.1. વિભાગ પ્રયોગશાળા અભ્યાસના પરિણામોની નોંધણી માટેના ફોર્મ પ્રદાન કરે છે: કમ્પ્યુટર અથવા નોંધણી લોગનો ઉપયોગ કરીને. આર્કાઇવની સલામતી માટે જવાબદાર પ્રયોગશાળા, માહિતીની ગુપ્તતા સૂચવવામાં આવે છે.
2.3.2. પ્રયોગશાળા વિશ્લેષણના પરિણામો (ફોર્મ, ઈ-મેલ) જારી કરવા માટેના ફોર્મ, દર્દીઓ અને ચિકિત્સકોને પરિણામો આપવા માટેની પ્રક્રિયા અને સમય સૂચવવામાં આવે છે.
2.3.3. પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના પરિણામો પર માસિક, ત્રિમાસિક, વાર્ષિક અહેવાલોના ફોર્મ આપવામાં આવે છે.

2.4. સીડીએલમાં "ગુણવત્તા મેન્યુઅલ" ના વિકાસમાં ઉપયોગમાં લેવાતા મુખ્ય વિભાગીય નિયમનકારી દસ્તાવેજોની સૂચિ.
1. ડિસેમ્બર 25, 1997 એન 380 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ "રશિયન ફેડરેશનની આરોગ્યસંભાળ સંસ્થાઓમાં દર્દીઓના નિદાન અને સારવાર માટે પ્રયોગશાળાના સમર્થનમાં સુધારો કરવાના રાજ્ય અને પગલાં પર".
2. રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 21 ડિસેમ્બર, 1993 ના રોજનો આદેશ N 295 "ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક લેબોરેટરીઓની માન્યતા પરના નિયમનની મંજૂરી પર".
3. રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 06/05/1996 N 233 નો આદેશ "નિષ્ણાત તરીકે ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓની માન્યતા પર".
4. યુ.એસ.એસ.આર.ના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 23 એપ્રિલ, 1985 એન 545 નો આદેશ "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસોના ગુણવત્તા નિયંત્રણના વધુ સુધારણા પર".
5. પદ્ધતિસરની ભલામણો "કોગ્યુલેશન અભ્યાસની ગુણવત્તા નિયંત્રણ", 1993 માં રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા મંજૂર.
6. 24 ડિસેમ્બર, 1990 એન 505 ના યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસોના આંતરપ્રયોગશાળા ગુણવત્તા નિયંત્રણની સિસ્ટમના વધુ સુધારણા અને વિકાસ પર."
7. 26 જાન્યુઆરી, 1994 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ N 9 "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી અભ્યાસના બાહ્ય ગુણવત્તા નિયંત્રણ પરના કાર્યમાં સુધારો કરવા પર".
8. 03.05.1995 N 117 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય અને આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ “ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનના બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે ફેડરલ સિસ્ટમમાં રશિયાની તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓની ભાગીદારી પર. "
9. ફેબ્રુઆરી 19, 1996 ના રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલય અને આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ N 60 "ક્લિનિકલ લેબોરેટરી સંશોધનની બાહ્ય ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે ફેડરલ સિસ્ટમને વધુ સુધારવાના પગલાં પર".
10. "યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલયની સિસ્ટમની તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓની ક્લિનિકલ અને ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં વ્યવસ્થા, સલામતીની સાવચેતીઓ અને ઔદ્યોગિક સ્વચ્છતા માટેના નિયમો", 1971
11. "યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલયની સિસ્ટમની સેનિટરી અને રોગચાળાની સંસ્થાઓની પ્રયોગશાળાઓ (વિભાગો, વિભાગો) માં કામ કરતી વખતે વ્યવસ્થા, સલામતી સાવચેતીઓ અને ઔદ્યોગિક સ્વચ્છતા, રોગચાળા વિરોધી શાસન અને વ્યક્તિગત સ્વચ્છતા માટેના નિયમો", 1981
12. "બેક્ટેરિયા, વાયરસ, રિકેટ્સિયા, ફૂગ, પ્રોટોઝોઆ, માયકોપ્લાઝમા, બેક્ટેરિયલ ઝેર, જૈવિક મૂળના ઝેરની સંસ્કૃતિના હિસાબ, સંગ્રહ, પરિભ્રમણ, વિતરણ અને શિપમેન્ટ માટેની પ્રક્રિયા પરના નિયમો", યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલયની તારીખ 18.05. 1979.
13. "આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓમાં તબીબી સાધનોના સંચાલન માટે સલામતી નિયમો", યુએસએસઆરનું આરોગ્ય મંત્રાલય, 1985
14. "તબીબી અને નિવારક સંસ્થાઓની ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓમાં કામ કરતી વખતે ચેપી રોગોના ફેલાવાને રોકવા માટેના પગલાં અંગેની સૂચના", યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા 17.01.1991 ના રોજ મંજૂર.
15. "એઇડ્સ નિદાન પ્રયોગશાળાઓમાં રોગચાળા વિરોધી શાસન પર સૂચના", 06/05/1990 ના N 42-28/39-90
16. "ઓટોક્લેવ્સ પર કામ કરતી વખતે ઓપરેશન અને સલામતીની સાવચેતીઓ માટેના નિયમો", તારીખ 30.03.1991
17. યુએસએસઆરના આરોગ્ય મંત્રાલયનો 04.10.1980 એન 1030 નો આદેશ “આરોગ્ય સંભાળ સંસ્થાઓના પ્રાથમિક દસ્તાવેજીકરણના સ્વરૂપોની મંજૂરી પર”.
18. 29 એપ્રિલ, 1997 ના રોજ રશિયાના આરોગ્ય મંત્રાલયનો આદેશ એન 126 "રશિયન ફેડરેશનના આરોગ્ય મંત્રાલયની સિસ્ટમની સરકારી સંસ્થાઓ, સંસ્થાઓ, સંસ્થાઓ અને સાહસોમાં મજૂર સંરક્ષણ પરના કાર્યના સંગઠન પર".
19. સેનિટરી નિયમો અને નિયમો. 2.1.7.728-99. "મેડિકલ અને નિવારક સંસ્થાઓમાં કચરાના સંગ્રહ, સંગ્રહ અને નિકાલ માટેના નિયમો."

પ્રશ્ન: 27 જૂન, 2016 ના રશિયન ફેડરેશન નંબર 584 ની સરકારના હુકમનામું અનુસાર, તમામ રાજ્ય-માલિકીના સાહસોએ કર્મચારી લાયકાતની આવશ્યકતાઓના સંદર્ભમાં વ્યાવસાયિક ધોરણો લાગુ કરવા આવશ્યક છે. રાજ્ય એન્ટરપ્રાઇઝ "ફાર્મસી" માં ફાર્માસ્યુટિકલ કામદારો (ફાર્માસિસ્ટ, ફાર્માસ્યુટિકલ મેનેજમેન્ટના ક્ષેત્રના નિષ્ણાતો) વ્યાવસાયિક ધોરણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે - 22 મે, 2017 ના રોજ શ્રમ અને સામાજિક સુરક્ષા નંબર 428n અને માર્ચ 9 ના રોજના નં. 91n ના આદેશો. , 2016. કોઈ એન્ટરપ્રાઈઝ નિર્દિષ્ટ હોદ્દાઓ માટે વ્યાવસાયિક ધોરણો સાથે પાલનની સ્વતંત્ર મૂલ્યાંકન લાયકાત કેવી રીતે હાથ ધરી શકે છે. શું ત્યાં લાયકાત કેન્દ્રો છે? શું એન્ટરપ્રાઇઝ નિર્દિષ્ટ હોદ્દાઓ માટે વ્યાવસાયિક ધોરણોનું પાલન કરવાની લાયકાતનું સ્વતંત્ર રીતે મૂલ્યાંકન કરી શકે છે?

પ્રશ્ન આનાથી સંબંધિત છે:

પ્રશ્ન: ફાર્મસીને 5 બોટલ (ફેક્ટરી પેકેજિંગ 10 બોટલ) ના જથ્થામાં જથ્થાબંધ વેરહાઉસમાંથી કીમોટ્રીપ્સિન દવા મળી. શું ફાર્મસીને ગૌણ (ગ્રાહક) પેકેજિંગ વિના આ દવા સ્વીકારવાનો અધિકાર છે? શું જથ્થાબંધ વેરહાઉસને ગૌણ પેકેજિંગની અખંડિતતાનું ઉલ્લંઘન કરવાનો અધિકાર છે, અથવા જ્યારે તે ખરીદનારને છોડવામાં આવે ત્યારે તે માત્ર ફાર્મસી સંસ્થાને જ આ અધિકાર છે?

પ્રશ્ન આનાથી સંબંધિત છે:

પ્રશ્ન: શું "ફાર્મસીમાં અર્થશાસ્ત્ર અને સંચાલન" નું પ્રમાણપત્ર ધરાવતો ફાર્માસિસ્ટ (ફાર્મસી મેનેજર તરીકે 6 વર્ષથી વધુ સમય માટેનો કાર્ય અનુભવ) ફાર્મસી મેનેજરનો હોદ્દો તેમજ ટ્રેડિંગ ફ્લોર પર દવાઓનું વિતરણ કરી શકે છે?

તે રસપ્રદ છે:

• વોરંટી સમારકામની શરતોના ઉલ્લંઘન માટે નમૂનાનો દાવો હવે માલ, સેવાઓ અને કામના ગ્રાહકોને વધુને વધુ પ્રશ્નો હોય છે, સેવાઓની જોગવાઈ અને શરતોના ઉલ્લંઘનમાં પણ સમસ્યાઓ અને મુશ્કેલીઓ છે. મોટાભાગની વસ્તુઓ વોરંટી દ્વારા આવરી લેવામાં આવે છે. […] માલની ડિલિવરી ન કરવા બદલ દંડ માટે દાવો કરો ગુડ મોર્નિંગ, મને કહો, કૃપા કરીને, મારે ફર્નિચરની ડિલિવરીનું પાલન ન કરવા બદલ દાવો દાખલ કરવાની જરૂર છે. શું તમારી પાસે તેને યોગ્ય રીતે કેવી રીતે લખવું તેનો નમૂના છે? વકીલોના જવાબો (1) સમય પર નમૂનાનો દાવો […]
• રિઝર્વમાં સર્વિસમેનની બરતરફી અનામત માટે બરતરફી શું છે? સૈન્યને અનામતમાં મોકલવામાં આવે છે, જેમને યોગ્ય/મર્યાદિત ફિટ તરીકે ઓળખવામાં આવે છે અને તે જ સમયે, તેમની ઉંમર હજુ સુધી અનામતમાં હોવા માટે કાયદા દ્વારા સ્થાપિત મર્યાદા સુધી પહોંચી નથી. નિવૃત્ત […]
• કલમ 779. વળતર માટે સેવાઓની જોગવાઈ માટેનો કરાર 1. વળતર માટે સેવાઓની જોગવાઈ માટેના કરાર હેઠળ, ઠેકેદાર ગ્રાહકની સૂચનાઓ પર સેવાઓ પ્રદાન કરવા (ચોક્કસ ક્રિયાઓ કરવા અથવા અમુક પ્રવૃત્તિઓ હાથ ધરવા) માટે હાથ ધરે છે, અને ગ્રાહક આ સેવાઓ માટે ચૂકવણી કરવાનું કામ કરે છે. 2. આના નિયમો […]
• અંગ્રેજી પાઠમાં શબ્દ રચના પર કામ કરો પાઠ માટે પ્રસ્તુતિ ધ્યાન આપો! સ્લાઇડ પૂર્વાવલોકન માત્ર માહિતીના હેતુ માટે છે અને તે પ્રસ્તુતિની સંપૂર્ણ હદનું પ્રતિનિધિત્વ કરી શકશે નહીં. જો તમને આ કાર્યમાં રસ હોય, તો કૃપા કરીને […]
• કાનૂની શિક્ષણ દૂરથી મોસ્કોની ઇન્ટરનેશનલ એકેડેમી ઑફ બિઝનેસ એન્ડ મેનેજમેન્ટ (MABiU) દરેકને ગેરહાજરીમાં પ્રથમ અથવા બીજું ઉચ્ચ શિક્ષણ મેળવવા અને ન્યાયશાસ્ત્રની દિશામાં અંતર શિક્ષણ કાર્યક્રમમાં જોડાવા માટે આમંત્રણ આપે છે (03/40/01). અમારા ઉચ્ચ […]